体外诊断试剂研发生体外诊断试剂研发生环评报告.pdf

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1、建设项目环境影响报告表项目名称:北京迈迪金生物科技股份有限公司体外诊断试剂研发生产项目建设单位(盖章):北京迈迪金生物科技股份有限公司编制日期2017年3月1234建设项目基本情况项目名称北京迈迪金生物科技股份有限公司体外诊断试剂研发生产项目建设单位北京迈迪金生物科技股份有限公司法人代表陆杨联系人常晓亚通讯地址北京经济技术开发区永昌北路3号1幢711单元一层至三层联系电话15210288936传真—邮政编码100176建设地点北京经济技术开发区永昌北路3号1幢711单元一层至三层京技管项备字立项审批部门北京经济技术开发区管理委员会批准文号[

2、2017]4号卫生材料及医药用建设性质新建□改扩建□技改行业类别及代码品制造[C2770]占地面积绿地面积7200（平方米）（平方米）环保投总投资其中：环保投资资占总15004.80.32%（万元）（万元）投资比例评价经费1预期投产日期2017年5月（万元）1工程内容及规模一、项目由来及必要性北京迈迪金生物科技股份有限公司成立于2016年9月，坐落于北京经济技术开发区永昌北路3号1幢711单元一层至三层，现有经营范围：生物技术推广服务；销售医疗器械；互联网信息服务；医学研究和试验发展。2017年1月11日北京经济技术开发区管理委员会下发了

3、《关于北京迈迪金生物科技股份有限公司体外诊断试剂研发生产项目备案的通知》（京技管项备字[2017]4号，具体内容详见附件），准予项目备案。项目建成后，进行体外诊断试剂生产，年生产规模320万人份，实现年销售收入6000万元，税收1000万元。本项目属于新建项目，其建设将会对周围环境产生一定影响，根据《中华人民共和国环境保护法》、中华人民共和国国务院第253号《建设项目环境保护管理条例》以及《中华人民共和国环境影响评价法》，本项目需进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2015）规定，本项目属于“M医药，93卫生材料及医

4、药用品制造”，需编制环境影响评价报告表。为此，北京迈迪金生物科技股份有限公司委托中材地质工程勘查研究院有限公司承担本项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后，即组织人员对本项目进行了现场踏勘和资料收集，按照环评技术导则的相关要求，编制完成本项目的环境影响报告表，提交北京经济技术开发区环境保护局审批。二、产业政策符合性本项目属于体外诊断试剂生产行业，根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第9号令）和《北京市产业结构调整指导目录（2007年本）》，本项目分别属于鼓励类中“十三、医药：

5、2新型诊断试剂的开发和生产”和“十一、医药：17早期诊断医疗仪器设备开发制造”。另外，不在《北京市新增产业的禁止和限制目录(2015年版)》和《北京经济技术开发区新增产业的禁止和限制目录（2016年版）》中。因此，本项目建设符合国家、北京市和北京经济技术开发区的产业政策要求。三、选址可行性本项目位于北京经济技术开发区永昌北路3号1幢711单元一层至三层，该厂房房屋所有权人为北京经开投资开发股份有限公司，根据房产证可知（京房权证开股字第00008号，具体内容详见附件），房屋用途为工业企业，北京经开投资开发股份有限公司将该房屋租赁给北京迈迪金生

6、物科技股份有限公司使用。本项目利用该厂房进行研发生产体外诊2断试剂，符合房屋用途。四、项目概况1、建设内容及建设规模建设单位：北京迈迪金生物科技股份有限公司；建设性质：新建；建设内容：本项目利用北京经济技术开发区永昌北路3号1幢711单元一层至三层房屋研发生产体外诊断试剂，建成后生产体外诊断试剂320万人份，本项目主要产品为尿脱落保存液检测试剂盒，尿路损伤特异性蛋白检测试剂盒，肾癌基因PCR检测试剂盒等，具体产品分类见表1。表1本项目产品分类类别产品名称产量备注尿脱落保存液检测试剂盒100万人份/年体外诊断试剂尿路损伤特异性蛋白检测试剂盒1

7、20万人份/年100人份/盒肾癌基因PCR检测试剂盒100万人份/年总投资：本项目总投资1500万元人民币；其中环保投资约4.8万元，主要用于生产设备降噪费、废水排污费、危险废物清运处置费、生活垃圾清运费、安装通风橱等，项目环保投资占总投资的0.32%；2占地面积：约720m；2建筑面积：约1080m；生产时间：8小时工作制度，工作时间为9：00-17：00；年运行天数：250天；员工编制：15人（不提供住宿，就餐为外购）；投产日期：预计于2017年5月投产。2、地理位置及周边关系本项目位于北京经济技术开发区永昌北路3号1幢711单元一层至

8、三层，地理坐标为：东经116º30′11.82″，北纬39º48′9.20″，本项目地理位置详见附图1。本项目位于北京经济技术开发区永昌北路3号1幢711单元一层至三层，项目北侧