新建体外诊断试剂盒生环评报告.pdf

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1、《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过13个字（两个英文字段作一个汉字）。2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3．行业类别——按国标填写。4．总投资——指项目投资总额。5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6．结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施

2、的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称苏州康吉诊断试剂有限公司新建体外诊断试剂盒生产项目建设单位苏州康吉诊断试剂有限公司法人代表丁达联系人谢利德通讯地址太仓港经济技术开发区银港路52号联系电话13952423607传真—邮编215400建设地点太仓港经济技术开发区银港路52号立项审批部门港区管委会批准文号太港管投备{2016}4号行业类别

3、C2770卫生材料及医药建设性质新建及代码用品制造占地面积绿化面积1189.125依托现有绿化（平方米）（平方米）总投资环保投资环保投资占总投400205%（万元）（万元）资比例评价经费预期投产2016年2月（万元）日期原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）：详见第2页“原辅材料及主要设备”。水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（吨/年）300.007燃油（吨/年）—3电（万度/年）2天然气（标m/年）—燃煤（吨/年）—蒸汽（吨/年）—废水（工业废水□、生活污水□√）排水量及排放去向：建设项目实行雨污分流制。建设项目员工生

4、活污水270t/a经化粪池预处理后和纯水制备产生的浓水0.002t/a一起接管到太仓市江城污水处理厂集中处理。放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况：无。1原辅材料及主要设备：1、原辅材料建设项目主要原辅材料见表1，原辅材料理化性质见表2。表1主要原辅材料表序号原辅料名称数量1PCR预混液5升/年2荧光探针溶液5毫升/年3包装材料50000套/年表2原辅材料的理化性质燃烧毒理名称分子式理化性质爆炸性毒性PCR预混液是一种用于分子生物学技术的溶液，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。PCR预通过DNA基因追踪系统，能迅速掌握患者

5、体内的病毒含—可燃无毒混液量，其精确度高达纳米级别。其溶液中主要含有DNA中的A（鸟嘌呤）、T（胸腺嘧啶）、C（尿嘌呤）、G（胞嘧啶）、DNA反应酶等。在紫外可见近红外区有特征荧光，并且有荧光性质，可随所处环境的性质，如极性、折射率、粘度等改变而灵荧光探敏地改变的一类荧光性分子。一般是与核酸(DNA或—可燃无毒针溶液RNA)、蛋白质或其他大分子结构非共价相互作用而使一种或几种荧光性质发生改变的小分子物质。可用于研究大分子物质的性质和行为。2、主要设备建设项目主要设备见表3。表3主要设备表序号名称规格/型号数量1移液枪—1套2电子天平—1台3超净工作台—

6、3个4PH计—1台5分光光度计—1台6PCR检测仪—2台7荧光PCR检测仪—1台8离心检测仪—1台9冰箱—1台10纯水设备0.05t/h1台注：与申报表不符之处以本环评为准。2工程内容及规模（不够时可附另页）：1、项目概况建设项目由苏州康吉诊断试剂有限公司投资400万元租赁太仓港生物科技发展有限公司闲置厂房进行建设，厂房位于太仓港经济技术开发区银港路52号，主要租2赁的厂房位于3号楼5层及4号楼4层，占地面积1189.125m。建设项目主要从事体外诊断试剂盒的生产、加工和销售。项目建成后将形成年产体外诊断试剂盒50000盒的生产规模。建设项目预计201

7、6年2月投产。建设项目不属于国务院《产业结构调整指导目录(2011年本)》（2013年修订）中限制和淘汰类项目，不属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录》（苏政办发[2013]9号文）中限制和淘汰类项目，不属于《苏州市产业发展导向目录（2007年本）》中所列禁止、限制和淘汰类项目，亦不属于其它相关法律法规要求淘汰和限制的产业，符合国家产业政策。建设项目租赁太仓港生物科技发展有限公司闲置厂房进行建设，厂房位于太仓港经济技术开发区银港路52号，用地属于太仓港港口开发区生物港工业区，属于工业用地。因此，本项目用地符合城市发展用地规划和总体规划。2、工程内

8、容及规模建设项目建成后生产规模和产品方案见表4。表4生产规模和产品方案工程内容产品名称设计产量