体外诊断试剂临床检验分析仪生环评报告.pdf

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1、建设项目环境影响报告表（试行）项目名称：体外诊断试剂、临床检验分析仪生产项目建设单位(盖章)：北京中检安泰诊断科技有限公司编制日期2015年12月国家环境保护总局制建设项目基本情况项目名称体外诊断试剂、临床检验分析仪生产项目建设单位北京中检安泰诊断科技有限公司法人代表于晓永联系人那真通讯地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号邮政联系电话18513713996传真-102208编码北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼建设地点E区2层立项审批北京市大兴

2、区经济和信息化京大兴经信委备案[2015]48批准文号部门委员会号行业类型其他医疗设备及器械制造建设性质新建扩建□技改□及代码C3589占地面积绿化面积2236/（平方米）（平方米）总投资其中：环保投环保投资占总投1000101%（万元）资（万元）资比例评价经费0.8预计投产日期2016年12月（万元）工程内容及规模一、项目由来及编制依据1．项目由来根据市场发展需求，北京中检安泰诊断科技有限公司拟投资1000万元，在北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层建设体外诊断

3、试剂、临床检验分析仪生产项目。主要建设内容有：装修改造包括洁净车间、诊断试剂生产厂房、包装车间、材料间等，以及临床检验分析仪生产车间，购置生产设备。项目建成后，年产体外诊断试剂（胶体金）333万人份，临床检验分析仪300台。-1-2．编制依据按照《中华人民共和国环境保护法》、《建设项目环境保护管理条例》（国务院令1998年第253号令）以及《中华人民共和国环境影响评价法》中第十六条“国家根据建设项目对环境的影响程度，对建设项目的环境影响评价实行分类管理。建设单位应按照规定组织编制环境影响评价报告书、环境影

4、响报告表或者环境影响登记表”，本项目需进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部第33号令2015年4月9日）本项目建成后生产医疗设备，生产工艺中“无电镀、喷漆工艺”，属于“K机械电子71、通用、专用设备制造及维修”中“其他”类；体外诊断试剂，属于“M医药91、单纯药品分装、复配”，环评类别为“报告表”，应编制环境影响报告表，因此本项目应编制环境影响报告表。受建设单位的委托，我单位承担本项目的环境影响评价工作，并对项目进行了现场踏勘；编制完成环境影响报告表，由建设单位报送北京市

5、大兴区环境保护局审批。二、建设内容及规模项目租赁厂房用于生产体外诊断试剂项目（胶体金）及临床检验分析仪。装修改造包括洁净车间、诊断试剂生产厂房、包装车间、材料间等，以及临床检验分析仪生产车间，购置生产设备。年生产体外诊断试剂（胶体金）333万人份，临床检验分析仪300台。项目建设内容详见下表。表1项目建设规模及内容一览表序号名称项目建设内容1项目名称体外诊断试剂、临床检验分析仪生产项目2建设单位北京中检安泰诊断科技有限公司3总投资1000万元（其中环保投资10万元，占总投资的1%）5建筑面积2236m26

6、员工人数员工人数为100人7工作时间8:30-17:30，夜间不运营；工作天数250d/a8经营规模年生产体外诊断试剂（胶体金）333万人份，临床检验分析仪300台纯属设备清下水经化粪池处理后，由市政污水管网最终汇入天堂河污水和生活污水处理厂噪声污染防治选用低噪声设备，合理布局；基础减震和墙体隔声9环保措施生活垃圾集中收集，由环卫部门统一清运；废包装材料定期由物资部门回收；医疗废物定期由北京环境卫生工固体废物程集团有限公司第一分公司清运处置，其他危险废物委托北京金隅红树林环保技术有限责任公司处理。-2-三

7、、项目建设地址、周边关系及平面布置1．建设地点项目建设地点位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层，中心地理坐标为北纬39°40′36.81″、东经116°17′56.93″。项目所在地理位置见图1。图1项目地理位置示意图2．周边关系（1）项目所在建筑物周边环境本项目所在建筑物（庆丰西路29号院1号楼）为地上三层建筑（项目所在E区为地上2层），均为工业厂房。其东侧为绿化带，隔绿化带向东为天富街（距离项目所在建筑物为20m）；南侧为厂区道路，隔路向南为绿化带，项目所在

8、建筑物距离南侧庆丰路30m；西侧为厂区道路，隔路向西为联港供热厂厂区（距离项目所在建筑物为8m）；北侧为厂区道路，隔路向北为北京雅联佰得（距离项目所在建筑物为6.5m）。（2）项目经营场所周边环境项目位于所在建筑物二层北侧，其南侧紧邻闲置厂房，东侧、西侧和北侧为所在建筑物外的厂区道路。项目周边关系见图2。-3-图2项目周边关系及监测点位图-4-3．总平面布置项目入口位于东南角，入口处设有更衣室。设有研发区，主要位于东侧，分别有