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1、PDCA在药品不良反应监测管理中的应用IHq执业药卿?药物警戒PDCA在药品不良反应监测管理中的应用黄之训(上海市同济医院，同济大学附属同济医院药剂科，上海200065)【摘要】目的:为药品不良反应(ADR)监测建立一个可控的管理系统,以确保其全面的工作质量.方法：应用经典的载明环(PDCA)管理方法，使ADR监测工作程序化•结果:通过PDCA循环制定ADR监测标准工作制度,标准操作规程，考核其工作绩效，从而使其得到临床初步认可•结论:PDCA管理可用于提高ADR监测管理水平.【关键词】药品不良反应;监测管理;戴明环Applica
2、tionofPDCAinAdverseDrugReactionMonitoringManagementHuangZhixun(PharmacyDepartmentofShanghaiTongjiHospital,TongjiHospitalAffiliatedtoTongjiUniversity,Shanghai200065,China)ABSTRACTObjective:Toestablishacontrollablemanagementsystemforadversedrugreaction(ADR)monitoringsoa
3、stoensureitsquality.Methods:TheADRmonitoringworkwasprogrammedbyapplyingclassicalPDCAmanagement.Results:ByusingPDCAcycle,theworkingsystemandstandardoperatingproceduresforADRmonitoringweresetupandtheperformanceofADRmonitoringwasevaluated.Itwasprovedacceptableinclinicalu
4、sepreliminarily.Conclusions:ThePDCAmanagementcanbeappliedintheADRmonitoring.KEYWORDSAdverseDrugReaction(ADR);MonitoringManagement;PlanDoCheckAction(PDCA)药品不良反应(adversedrugreaction,ADR)监测质量依靠诸多方面的因素保证,加强对ADR监测网络的管理,完善监测体系是保证ADR监测工作可持续发展，并得到持续质量改进…的重要环节•运用PDCA(Plan(i
5、戈)
6、，Do(执行),Check(检查),Action(处理))循环原理，对实践，提高ADR监测管理质量，具有实际效应和现实意义.PDCA是在50年代由美国质量管理专家戴明(w.E・Deming)博士提出，又称，，戴明环，，，其作用能使任何一项活动有效进行，并在提高管理质量和效益所进行的计划，实施，检查和处理等工作中不断循环，持续改进•近年来我院在ADR监测管理中引用PDCA方法取得较好效果.I一般资料我院是上海西北部地区一所"三甲''综合性医院，核定床位1080张，门急诊165万人次/年.2003年3月院内14没置了药品不良反应监测委
7、员会，机构内有行政,医务职能，临床医疗，护理，临床药学委员若干成员,2003年至2006年底的四年中委员会成员名单未作变更过.2003年至2006年呈报ADR监测报告分别为70例,96例,134例,398例.2PDCA循环管理方法PDCA循环管理分8个步骤，见图1（小环带动大环）.2.1计划阶段（Plan）通过计划确定质量管理的方针,目标以及实现该方针和目标121的行动计划和措施,包括以下四个步骤:①分析现状，找出存在的问题•②找出主要的影响原因•③针对找出的问题,分析产生的原因和影响因素•④制定改善质量的措施，提出行动计划,并预
8、计效果.2.1.1现状与问题①2007年前,ADE）的认知度低，不完全知道发生ADR要报告.③制度不健全也不完善•④缺少监测信息通报平台.2.1.2主耍影响原因①ADR监测体系不完善，制度不完备•②相关人员不能定期接受ADR知识培训,以致发生ADR时不能科学应对，成为ADR漏报较高的主要原因.2.1.3分析问题产生的原因和影响因素①ADR监测委员会成员只在纸上（红头文件）;2003—2006年四年问监测委员会成员未作调整,人员流动造成机构成员不全，监测网络不完整;机构领导未行使管理职能,没人主动关心监测工作重点及开拓，创新•②没有
9、专职管理人员，缺少常态化的主动管理，不能及时或定期总结监测工作中的问题，一些明显的监测工作缺陷处于放任状态，机构不作为•③ADR监测，报告表填写缺少规范化，标准化,填表缺项率高导致无效报告百分率高•④医师,护士对ADR/ADE的认知度低，兼职ADR
