替尼泊甙或表柔比星联合氟尿嘧啶及顺铂治疗晚期胃癌的临床研究

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1、替尼泊甙或表柔比星联合氟尿嘧啶及顺铂治疗晚期胃癌的临床研究常方方1高明1周云2(郑州大学第一附属医院肿瘤内科郑州450052)[摘要]目的评价替尼泊甙（VCF组）或表柔比星(ECF组)联合氟尿嘧啶及顺铂治疗晚期胃癌的疗效与安全性。方法　收集接受VCF或ECF晚期胃癌患者84例，其中，VCF组40例，采用替尼铂甙（Vm-26）60mg/m2每日静滴，第1-3天，顺伯（DDP）20mg/m2，每日静滴，第1-5天；氟尿嘧啶（5-FU）500mg/m2，每日静滴，第1-5天；ECF组44例，采用静脉滴注表柔比星（EPI）60mg/m2，第1天；D

2、DP、5-Fu用量用法同VCF组。21天为一周期，治疗两个周期后按WHO标准评价近期疗效和不良反应。结果　VCF组完全缓解(CR)2例，部分缓解(PR)26例，有效率为70%；ECF组CR2例，PR24例，总有效率59%，两组疗效差异无显著性(X2=1.10,P>0.05）。中位生存时间VCF组和CF组分别为8.6个月和7.9个月。两组不良反应骨髓抑制、胃肠反应、脱发等指标的差异具有显著性(P<0.05)，无治疗相关性死亡。结论VCF方案、ECF方案治疗晚期胃癌患者疗效肯定,VCF骨髓毒性、消化道毒性较ECF组高；而ECF组脱发发生率较VC

3、F组高，但可以耐受，临床上可根据患者的情况做出选择。[关键词]胃癌,药物疗法,Vm-26,顺铂,5-FU,表柔比星替尼泊甙(VM-26)是常用的拓扑异构酶Ⅱ抑制剂,其细胞毒作用是依托泊甙（VP-16）的5~10倍。基础研究表明【1】，替尼泊甙对胃癌细胞的生长抑制作用强于VP-16，且与顺铂联合有协同作用，与5一氟尿嘧啶联合有相加作用。为了进一步观察VM-26联合用药的临床疗效及不良反应，我科收集2006.4-2008.4间84例胃癌病人，40例采用VCF方案化疗，为治疗组，44例采用ECF方案化疗，为对照组，观察其疗效、不良反应及患者生存情

4、况，进行比较和分析，现报告如下：1材料与方法1.1一般资料84例均为内科住院患者，经病理或细胞学确诊为晚期胃癌，TNM分期Ⅲ~Ⅳ期，KPS评分70~90分。VCF组40例，男性34例，女性6例，中位年龄49岁（35~69岁）；初治者21例，复治者19例；不能手术切除原发灶者18例，原发灶切除后复发转移不能再切除者22例，转移部位包括淋巴结、肝、肺、腹膜。ECF组44例，男性37例，女性7例，中位年龄50.5岁（36~67岁）；初治者24例，复治者20例；不能手术切除原发灶者19例，原发灶切除后复发转移不能再切除者25例。其中，VCF组低分化

5、腺癌7例，乳头状腺癌9例，粘液腺癌9例，管状腺癌9例，印戒细胞癌4例，其他2例；ECF组低分化腺癌8例，乳头状腺癌9例，粘液腺癌12例，管状腺癌10例，印戒细胞癌3例，其他2例。所有病例均有影像学检查（B超、CT或MRI)显示的可评价病灶,血常规、肝肾功能及心电图均正常，预计生存时间大于3个月。两组患者基础数据(年龄、体表面积、性别、病理、PS状态、既往治疗史，发病部位等)差异无显著性。1.2治疗方法VCF组:VM-2660mg/m2每日静滴，第1-3天;DDP20mg/m2，每日静滴，第1-5天；5-FU500mg/m2，每日静滴，第1-

6、5天；ECF组：表柔比星60mg/m2，静脉滴注，d1；DDP、5-FU用量用法同VCF组。21天为一周期，治疗2个周期后复查腹部B超、螺旋CT或MRI，判定疗效。治疗期间同步给予水化利尿、止吐升白等常规药物；治疗前后均化验血常规、肝肾功、心电图。1.3疗效判定采用B超、CT或MRI观察可测量癌灶治疗前后的变化，治疗前、后以同一项观察指标判断疗效。按世界卫生组织（WHO）抗肿瘤药物客观疗效标准评定疗效，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)，以CR＋PR计算有效率(RR)。总生存期(overallsurvival

7、,OS)定义为从治疗开始至死亡或末次随访的时间。不良反应按WHO关于化疗药物不良反应的评价标准分为0～Ⅳ度。1.4统计学处理统计分析采用SPSS13.0软件,采用X2检验进行统计学处理，以P值小于0.05作为显著性检验标准。2结果2.1临床疗效入组病例均可评价疗效，参评患者均坚持了2个周期化疗。VCF组有效率为70%，CR为5%；ECF组有效率为59%，CR为4.5%。两组总有效率比较无统计学差异（X2=1.09，P>0.05），中位生存期VCF组高于ECF组，无统计学差异。详见表1。表1VCF与ECF的疗效结果比较组别例数CRPRSDPD

8、CR+PRmOS（月）VCF组4022693288.6ECF组44224153267.92.2不良反应84例患者均可评价毒副反应，主要的不良反应为消化道反应、骨髓抑制(白细胞降低