盐酸黄酮哌酯药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【盐酸黄酮哌i日文名：塩酸英文名：FlavoxateHydrochloride结构式:・HC1解离常数：pKa=8.0(针对哌唳环、采用滴定法测定)在各溶出介质中的溶解度(37C):在各溶出介质中的稳定性：pH6.8:19・0mg/mlpH4.0:18.3mg/ml水：17.2mg/ml水：未测定。在各pH值溶出介质中：未测定。光：未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<1g:200mg规格颗粒剂>溶出率(％)00溶出曲線測定例塩酸77不午廿一卜顆粒20%1.有効成分名：塩酸卜2.剤形：顆粒剤3•含董：200mg/g

2、4.試験液：plll.2,pH4,0、.pH6.&水5・回敕数：50rpm6.界面活性剤：使用乜于<200mg规格片剂〉溶出曲線測定例塩酸•—卜錠200mg溶岀率(％)00901.冇効成分名：塩酸-卜2.剤形：绽刑3.含筮：200mg4.試験液：pH1.2.pH4.0,pH6.&木5.回teSc:50rpm6.界而活性剤:便用巧《质量标准》取本品，混匀，精密称取适量【相当于盐酸黄酮哌酯（C24H25NO4HCI）0.2gl照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液

3、2ml,置20ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取预经硅胶干燥剂减压干燥2小时的盐酸黄酮哌酯对照品0・028g,置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml,置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法，分别在319nm波长处测定吸光度，计算每袋的溶出量，限度为标示量的85%,应符合规定。剂型取样时间点溶出限度颗粒剂（1g:200mg规格）30分钟85%片剂（200mg规格）45分钟70%