固肾丸质量标准研究

《固肾丸质量标准研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果固肾丸质量标准研究作者：朱海涛，袁胜浩，王鹏，陈吉炎【摘要】　　目的建立固肾丸的质量标准。方法采用显微鉴别对药材中具有专属性的粉末特征进行鉴别；以5-羟甲基糠醛、熟地与当归对照药材为对照，采用薄层色谱法对固肾丸中的熟地和当归进行鉴别。结果薄层色谱斑点清晰，重复性好，阴性对照无干扰。结论该方法简便、准确可靠，可用于该制剂的质量控制。【关键词】固肾丸；质量标准；显微鉴

2、别；薄层色谱法固肾丸是太和医院根据经验方研制的医院制剂。本品由熟地、当归、制何首乌等多味中药制成，具养血健脾、温肾固本的功效，用于肝肾亏虚所致的四肢无力、腰膝酸软、女子垂体功能障碍、宫冷不孕以及面部黄褐斑等症。固肾丸仅建立了淫羊藿苷成分的含量测定方法［1］。为有效地控制该制剂质量，保证临床疗效，采用显微鉴定对固肾丸中黄芪、熟地、党参、香附等药材进行鉴别，采用薄层色谱法对该制剂中的熟地和当归进行定性鉴别。1仪器与试药ZF-501型多功能紫外透射仪；硅胶G及硅胶GF254。5-羟甲基糠醛对照品；熟地

3、对照药材；当归对照药材；试剂均为分析纯。固肾丸。课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果方法与结果.1显微鉴别取本品按常规方法制片置显微镜下观察。.黄芪纤维多成束，细长，壁极厚，非木化，次生壁与初生壁多少分离，表面有较多不规则纵裂纹，断端纵裂成帚状或较平截。.当归纺锤形韧皮薄壁细胞壁稍厚，表面

4、有极微细的斜向交错的网状纹理，有的具菲薄的横隔。.熟地薄壁细胞淡棕色，多皱缩，细胞界限不清，含棕色类圆形或长梭形核状物，直径6～1μm。.何首乌草酸钙簇晶20～80μm，有的呈矩圆形，有的与较大的类方形结晶合生。.川芎草酸钙结晶圆簇状或相互散离，直径5～20μm，存在于长形皱缩的薄壁细胞中。.党参有节联结乳汁管直径约至1μm，侧面由短细胞将乳汁管联结成网状，管内充满颗粒状及油滴状物。木栓石细胞类斜方形或多角形，大多一边或一端尖突，直径26～5μm，壁较厚，纹孔稀疏。.香附分泌细胞类圆形，含红棕色

5、或黄棕色分泌物，其周围7～8个薄壁细胞作放射状排列。.覆盆子非腺毛单细胞，多平直，少数略弯曲或成钩状，完整者长42～190μm，直径9～1μm，壁极厚，木化，胞腔线形或稍明显，有的表面可见单或双螺状裂纹。课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果.2化学鉴别.氨基酸反应取本品10g，剪碎，加乙醇

6、40ml，置水浴中回流30min，滤过，滤液浓缩至ml，备用。取滤液数滴，点于滤纸上，加茚三酮试液2～3滴，于100℃烘数分钟，显紫色斑点。.黄酮类反应取上述滤液约1ml，加镁粉少量振摇，再滴加浓盐酸数滴，水浴加热3～min，溶液显樱红色。.3薄层色谱鉴别.熟地薄层色谱鉴别取本品g，剪碎，加乙醇30ml，置水浴中回流30min，滤过，滤液浓缩至约ml，作为供试品溶液。取5-羟甲基糠醛对照品，加乙醇制成每毫升含的溶液；另取熟地对照药材g，同法制成对照药材溶液。再取去熟地阴性样品，同法制成阴性样品溶

7、液。照薄层色谱法［2］试验，吸取上述3种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗棕色斑点，而阴性对照品无此斑点。.当归薄层色谱鉴别取本品g，剪碎，加乙醚20ml，超声提取30min，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材，同法制成对照药材溶液。再取去当归阴性样品，同法制成阴性样品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10课题份量和难

8、易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色主荧光斑点，而阴性对照品无此荧光斑点。　3讨论处方中熟地黄滋阴补血，益精填髓；当归补血活血，调经止痛，润肠通便