医药生物行业：带量采购上海“打补丁”，关注流感季带来的投资机会

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1、正文目录1行业重要新闻31.14+7城市药品集中采购上海地区补充文件31.2卫健委发布了《关于印发流行性感冒诊疗方案（2018年版修订版）的通知》.32上市公司重要公告62.1安图生物公开发行可转债62.2片仔癀获得药物临床试验批件62.3紫鑫药业关于签订战略合作协议的公告72.4翰宇药业药品临床试验进展72.5艾德生物获得医疗器械注册证82.6以岭药业产品被列入流感诊疗方案92.7欧普康视对外投资设立合资公司93主要原料药价格跟踪113.1抗感染药价格跟踪113.2维生素类价格跟踪124医药行业估值跟踪135周策略建议156风险提示161行

2、业重要新闻1.14+7城市药品集中采购上海地区补充文件根据联合采购办公室发布的《4+7城市药品集中采购文件》，为做好上海地区中选药品的采购执行工作，11月21日，上海市医药集中招标采购事务管理所就上海地区企业申报、药品配送、质量检测、三方协议、货款支付、中选品种使用等内容发布补充文件。与国家版的《4+7城市药品集中采购文件》相比，上海的补充文件提到，按照本次采购品种供应的药品，原则上应是临床常用包装，还鼓励同时提供满足慢性病常用药2周以上用量包装的药品参与采购。在质量保证上，上海也提出了严格要求。工作机构将对拟中选企业的药品生产及拟中选药品质

3、量进行调查（调查形式根据实际情况确定），拟中选企业应予以积极配合。为保证中选药品在中选前后质量稳定一致，申报企业申报的药品如果中选必须接受工作机构采用近红外光谱建模等检测方式对供应的中选药品每批次进行监测，此外，必须接受一年至少两次的抽检和必要时进行的飞行检查。资料来源：医药经济报点评：上海地区率先进行了药品集中采购地方“打补丁”的行动，对其他省市地区具有较强的指导意义。具体来看主要有以下几大要点：1）要求配送企业独家，明确规定一个品种仅委托一家药品配送企业，且配送企业需满足相应条件，配送费率为中选价的6%。认为行业洗牌加速，集中度不断提升，

4、网点覆盖全面的龙头公司将获得更多的市场机会，建议关注九州通、上海医药等。2）规定在签订《药品集中采购中选品种购销三方协议》后5个工作日内，工作机构向指定配送企业支付全部货款的50%；采购周期执行半年或采购量达到协议约定采购量50%后，工作机构向指定配送企业支付全部货款的45%；在协议供货期的末期，工作机构对指定配送企业货款进行清算，清算完成后支付剩余货款。回款时间缩短，为中标企业正常运行提供保障。3）未中选品种降价采购，未过一致性评价品种或将淘汰。整体而言，通过一致性评价品种将实现原研及未过评的双向替代，华海药业、中国生物制药等过评品种较多；

5、此外，品种市场份额较小的企业有望通过以价换量实现弯道超车，建议关注海正药业、科伦药业等。1.2卫健委发布了《关于印发流行性感冒诊疗方案（2018年版修订版）的通知》《方案》显示，我国即将进入流行性感冒疫情流行季节，为进一步规范和加强流感的临床管理，减少重症流感发生，降低病死率，结合近期国内外研究成果及我国既往流感诊疗经验，形成了《流行性感冒诊疗方案（2018年版修订版）》。请地方各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门）高度重视，做好流感医疗救治工作。诊疗方案部分摘录如下：实验室检查（1）病毒核酸检测：以RT-PCR（采用real-timeRT

6、-PCR较好）法检测呼吸道标本（咽拭子、鼻拭子、鼻咽或气管抽取物、痰）中的流感病毒核酸。病毒核酸检测的特异性和敏感性好，且能区分病毒类型和亚型。（2）病毒抗原检测（快速诊断试剂检测）：快速抗原检测方法可采用胶体金和免疫荧光法。由于快速抗原检测的敏感性低于核酸检测，因此对快速抗原检测结果的解释应结合患者流行病史和临床症状综合考虑。（3）血清学检测：动态检测的IgG抗体水平恢复期比急性期有4倍或4倍以上升高有回顾性诊断意义。（4）病毒分离培养：从呼吸道标本中分离出流感病毒。在流感流行季节，流感样病例快速抗原诊断和免疫荧光法检测阴性的患者建议也作病

7、毒分离。影像学表现并发肺炎者影像学检查可见肺内斑片状、磨玻璃影、多叶段渗出性病灶；进展迅速者，可发展为双肺弥漫的渗出性病变或实变，个别病例可见胸腔积液。儿童并发肺炎者肺内片状影出现较早,多发及散在分布多见，易出现过度充气，影像学表现变化快，病情进展时病灶扩大融合，可出现气胸、纵隔气肿等征象。诊断诊断主要结合流行病学史、临床表现和病原学检查。（一）临床诊断病例。出现上述流感临床表现，有流行病学证据或流感快速抗原检测阳性，且排除其他引起流感样症状的疾病。（二）确定诊断病例。有上述流感临床表现，具有以下一种或以上病原学检测结果阳性：1.流感病毒核酸

8、检测阳性。2.流感病毒分离培养阳性。3.急性期和恢复期双份血清的流感病毒特异性IgG抗体水平呈4倍或4倍以上升高。治疗抗流感病毒药物神经氨酸酶抑制剂（NAI）对甲型