医药生物行业深度报告:带量采购专题研究,以上海为例看政策方向

医药生物行业深度报告:带量采购专题研究,以上海为例看政策方向

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1、内容目录1、上海带量采购的启示51.1、上海带量采购基本情况介绍51.2、如何才能中标?71.3、中标品种价格下降幅度有多大?81.4、带量采购后竞争格局如何变化?111.5、带量采购品种的销量是否能够保证完成?151.6、上海带量采购的启示152、国家带量采购政策解析162.1、国家带量采购政策与现有招标采购政策的对比162.2、目前受影响的品种未来趋势分析182.3、带量采购政策推进进度192.4、带量采购对仿制药长期量和价的判断203、行业评级及投资策略224、重点推荐个股225、风险提示23图表目录图1:上海三批带量采购关键时间节点6图2:上

2、海三批带量采购纳入的品种6图3:上海第三批带量采购纳入的品种既往原研药市场份额和价格下降幅度7图4:尼美舒利口服常释剂型投标企业质量审核情况和投标价情况8图5:上海市带量采购品种投标企业数量与价格降幅9图6:上海市各批带量采购品种平均价格降幅对比10图7:带量采购前一年度各中标企业上海市样本医院市场份额11图8:上海三批带量采购品种中标企业情况12图9:上海市第一批带量采购品种市场份额变化情况13图10:上海市第二批带量采购品种市场份额变化情况13图11:上海市第三批带量采购品种既往原研企业市场份额15图12:国家带量采购政策与非带量采购政策比较17

3、图13:国家带量采购政策与上海带量采购政策比较17图14:国家带量采购政策药品目录19图15:带量采购政策实施流程20图16:带量采购前后行业竞争要素变化情况21表1:上海市三批带量采购基本情况介绍5表2:上海市前两批带量采购品种投标企业数量与价格降幅9表3:上海市第三批带量采购部分品种投标企业数量与价格降幅10表4:国家带量采购品种试点城市销售额占全国药品销售额比重18表5:国家带量采购品种竞争格局与预计价格降幅189月11日,国家试点联合采购办公室在上海召开座谈会,会上介绍了药品集中采购的要求及操作方法,并公布了第一批带量采购目录。考虑到国家带量

4、采购政策主要参考上海带量采购模式,本文将先对上海带量采购模式进行介绍和剖析并分析其影响,然后再在上海带量采购的启示的基础上,对国家带量采购政策进行深度剖析。1、上海带量采购的启示1.1、上海带量采购基本情况介绍自2014年底以来,上海市一共进行了三批带量招标采购,整体方案循序渐进、覆盖品种逐步增多。表1:上海市三批带量采购基本情况介绍第一批第二批第三批中标品种3品种6品种18品种启动时间2014/12/222015/12/312018/1/3执行时间2015/6/12016/11/12018/9/1采购周期12个月12个月12个月超过15项评审项目,

5、分A、B两个片区,综合质量入围企业中,最低入围标准超过15项评审项目,综合质量入围企业中,选取最低价者中标价者优先选择片区,其余企业依次询价,愿降至最低价者获得另一片超过15项评审项目,综合质量入围企业中,选取最低价者中标区,否则原最低价者获得全部采购量未中标品种原本市中标药品和带量采购招标质量入围药品,如自愿调价到不高于带量采购中标价格的,可以在医疗机构销售,否则只能在药店销售原本市中标药品和带量采购招标质量入围药品,如自愿调价到不高于带量采购中标价格的,可以在医疗机构销售,否则只能在药店销售(同左)原本市中标药品和带量采购招标入围药品,如未获带量

6、采购中标资格,也可在医疗机构销售,但数量不得超过中标品种(未限制价格,只限制了销量)资料来源:上海市阳光医药采购网、上海带量采购流程主要分为四步:发布集中带量招标采购文件、带量采购综合质量评审公示、拟中标结果公示、正式执行带量采购中标结果。从上海三批带量采购的情况来看,从发布集采文件到正式执行中标结果,一般需要经历6-10个月的时间。从上海三批带量采购的时间节点来看,随着集采品种数量的增多,质量审评所需时间也将延长。图1:上海三批带量采购关键时间节点资料来源:上海市阳光医药采购网、上海三批带量采购一共有27个药品品种被纳入。第一、二批纳入的品种多为国

7、产仿制药占据绝大部分市场份额的品种,除马来酸伊那普利片和头孢呋新酯片原研药占据不到10%的份额外,其余品种均为国产药占据全部的市场份额。而第三批纳入的品种,多为原研药占据主要市场份额的药品。图2:上海三批带量采购纳入的品种资料来源:上海市阳光医药采购网、图3:上海第三批带量采购纳入的品种既往原研药市场份额和价格下降幅度资料来源:PDB、药智网、上海市阳光医药采购网、1.1、如何才能中标?在保障质量和供应的前提下,价低者获胜。带量采购并不只是简单的唯价格论,价格是招标过程中最后考虑的因素。有很多报价低的企业,因为综合质量评审不过关而没有中标。以第二批带

8、量采购的品种尼美舒利口服常释剂型为例,该品种共有6家企业投标,报价最低的三家企业均因质量评审不过关而未中标,

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