风湿安泰片(糖衣片)生产工艺规程

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1、他...他吞吞吐风湿安泰片（糖衣片）生产工艺规程目的：建立风湿安泰片（糖衣片）生产工艺规程，作为风湿安泰片（糖衣片）生产的基准性技术文件，并作为相关技术文件的编制依据。范围：规定了风湿安泰片（糖衣片）生产、质控过程中的技术参数。适用于风湿安泰片（糖衣片）的生产。责任：生产技术部、质量保证部、生产车间内容：1产品概述1.1产品名称：风湿安泰片1.1.1　汉语拼音：FengshiAntaiPian1.2　产品编码：C-120051.3剂型：片剂1.4规格：每素片重0.28g1.5性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。1.6功能主治：舒筋活血，祛风镇痛。

2、用于筋骨麻木，手足拘挛，腰腿疼痛，风湿性关节炎。1.7用法用量：口服。一次2片，一日2～3次。1.8贮藏：密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）。1.9包装规格：12片×2板×300盒；12片×3板×200盒1.10包装形式：铝塑包装1.11批准文号：国药准字Z220224771.12有效期：36个月2处方制法和依据：2.1法定处方00g生草乌00g马钱子（制）00g羌活20g乌梢蛇00g红花00gt...他...骨碎补（制）20g乌梅00g金银花00g00g00g鹿茸13g00g没药20g20g地枫皮20g20g五加皮00g20g麻黄20g甘草00g槲寄生2

3、0g20g牛膝20g桂枝20g制成完整版请与我们联系qq12182875301000片2.2制造处方2.2.1提取批量处方：320万片∕批名称物料代码用量（kg）名称物料代码用量（kg）YZC00100.0没药YZB0010.0羌活YZA05500.0YZH0060.4骨碎补（制）YZA04600.0麻黄YZH0040.0YZH00700.0淫羊藿YZF0070.0YZD00504.0马钱子（制）YZE0130.0YZD01004.0YZG0010.0续断YZA05204.0YZG00404.0槲寄生YZC00104.0鹿茸YZI0010.6名称物料代码用

4、量（kg）名称物料代码用量（kg）桂枝YZC0060.0广地龙YZI00704.0YZA03700.0YZD00204.0YZI0220.0甘草YZA04304.0YZE0160.0牛膝YZA04904.0红参YZA04004.02.2.2制剂批量处方：160万片∕批名称物料代码用量（kg）风湿安泰片混合粉Z-1200510蔗糖FB010FB004t...他...FA00224.00FB0072.80～3.50蔗糖FB010滑石粉FB005FB0503.40～3.80虫白蜡FB0180.80～0.902.3制法：完整版请与我们联系qq1218287530完

5、整版请与我们联系qq12182875302.4　依据：部颁标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3793-98、《风湿安泰片成品质量标准》（SMP·QA-CZ-017）。3　生产工艺流程图（生产工艺流程图见下页）4　详细的生产步骤、工艺参数及其他说明4.1　前处理4.1.1　领料t...他...前处理生产工艺流程图检验洗药干燥挑选切制润药炮制入库洗药入库挑选干燥切制、检验加皮、甘草、地枫皮挑选洗药润药切制干燥入库检验、药挑选入库检验挑选切寸断入库挑选检验炮制入库挑选检验干燥洗药检验入库（表示原辅料及包装材料、表示加工工序、表示工序、物料走向与衔接、表示质量检

6、验控制、表示D级洁净区）提取生产工艺流程图t...他...煎煮灭菌、干燥粉碎、过筛浓缩检验干燥混合粉碎、过筛总混入库（表示原辅料及包装材料、表示加工工序、表示工序、物料走向与衔接、表示质量检验控制、表示D级洁净区）制剂生产工艺流程图t...他...完整版请与我们联系qq1218287530检验外包材糖浆、乙醇总混压片包衣铝塑包装入库混合粉制粒整粒检验检验铝箔、PVC（表示原辅料及包装材料、表示加工工序、表示工序、物料走向与衔接、表示质量检验控制、表示D级洁净区）t...他...前处理车间根据生产指令出具限额领料单，写明产品名称、生产批号，领取物料名称、物料

7、编号、领用量等内容，经车间主任审核、批准后递与中药材仓库保管员。中药材仓库保管员按限额领料单上的物料名称、物料编号、数量备料，在库工协助下将原药材送至前处理车间。车间物料员对所发物料按限额领料单复核物料名称、物料编号、数量，并确认所领物料有合格证，双方在领料单上签字。车间物料员按“物料进出生产区管理规程（SMP·SC-GL-025）”将物料运入物料中转站，定置存放并及时填写车间物料收发台帐和货位卡。质量监控质量监控点监控方法监控标准监控频次物料标识目测物料名称、物料编号、数量应与领料单一致，且应有合格证每批外包装情况目测外包装完好、整洁、无破损每批药材质量

8、目测无虫蛀、霉变等现象每批4.1.2称量：称量岗位操作工依据前处理