风湿安泰片质量标准的研究

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1、风湿安泰片质量标准的研究【摘要】目的提高完善风湿安泰片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方中的人参、桂枝、黄柏；采用高效液相色谱法同时测定风湿安泰片中士的宁和马钱子碱的含量。结果定性定量方法简便，准确，专属性强，重现性好。结论提高后的质量标准可有效控制该制剂的内在质量。【关键词】风湿安泰片；薄层色谱法；高效液相色谱法；士的宁；马钱子碱Abstract：ObjectiveToimprovethequalitystandardforFengshiAntaiGinseng，RamulusCinnamoml，CortexPhellodend

2、riChinensisatractylodeswereidentifiedbyTLC.Thecontentsofstrychnineandbrucineweredeterminedsimutanouslybyidentificationandcontentdeterminationmethodsweresimple,accurate,exclusive,andhadgoodreproducibility.ConclusionTheimprovingqualitystandardscancontrolthequalityofthispr

3、oducteffectively.Keywords：FengshiAntaiTablets；TLC；HPLC；Strychnine;Brucine风湿安泰片是由黄柏、骨碎补、马钱子、牛膝、桂枝、五加皮、红参、淫羊藿、麻黄、桑寄生等中药经加工制成的复方制剂，具有舒筋活血，祛风镇痛之功效。用于筋骨麻木，手足拘挛，腰腿疼痛，风湿性关节炎等症的治疗。为控制其内在质量，对人参、桂枝、黄柏进行了定性鉴别，并采用高效液相色谱法对士的宁和马钱子碱进行了含量测定及相应的方法学考察。1仪器与试药岛津-高效液相色谱仪(LC10ATVP)。士的宁、马钱子碱

4、、人参皂苷Re、桂皮醛、盐酸小檗碱对照品均购于中国药品生物制品检定所；层析用硅胶G(青岛海洋化工厂)，甲醇、乙腈为色谱纯；水为二蒸水；其它试剂均为分析纯。定性鉴别.1人参的薄层鉴别［1］取本品25片，除去薄膜衣，研细，加乙醚2ml，超声处理1min，滤过，药渣挥干溶剂，加水搅拌润湿，加水饱和正丁醇50ml，超声处理30min，吸取上清液，用氨试液30ml提取2次，弃去下层液，取上层液用水20ml洗涤2次，弃去下层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品，

5、加甲醇制成每毫升含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯甲醇水10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材及对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。.2桂枝的薄层鉴别［1］取本品25片，除去薄膜衣，研细，加乙醇50ml，密塞，浸泡20min，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每毫升含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照

6、品溶液μl及供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚醋酸乙酯为展开剂，展开取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。.黄柏的薄层鉴别取本品10片，除去薄膜衣，研细，加乙醚10ml，密塞，浸泡20min，时时振摇，滤过，弃去滤液，残渣加酸性乙醇10ml，置水浴上温热10min，滤过，滤液蒸干，残渣加适量稀盐酸溶解，用氨试液调至碱性，用氯仿提取2次，20ml/次，取氯仿层，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

7、再取盐酸小檗碱对照品，加无水乙醇制成每毫升含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述3种溶液各3～μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇冰醋酸水为展开剂，展开取出，晾干，置紫外灯光下检视，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。含量测定［1］.1溶液的制备和测定.对照品溶液的制备分别精密称取士的宁对照品mg，马钱子碱对照品置10ml量瓶中，加三氯甲烷适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；分别精密吸取ml，置同一10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。.供试液的制备取本品10片，除去包衣

8、，研细，取约，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氢氧化钠试液ml，混匀，放置30min，精密加入三氯甲烷20ml，密塞，称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，分取三氯甲烷提取液，用少量铺有无水硫酸钠的滤纸滤过，弃去初滤液，