前列疏通薄膜衣片生产工艺的研究

前列疏通薄膜衣片生产工艺的研究

ID:9583999

大小:58.00 KB

页数:5页

时间:2018-05-03

前列疏通薄膜衣片生产工艺的研究_第1页
前列疏通薄膜衣片生产工艺的研究_第2页
前列疏通薄膜衣片生产工艺的研究_第3页
前列疏通薄膜衣片生产工艺的研究_第4页
前列疏通薄膜衣片生产工艺的研究_第5页
资源描述:

《前列疏通薄膜衣片生产工艺的研究》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库

1、前列疏通薄膜衣片生产工艺的研究【摘要】目的探讨前列疏通薄膜衣片的生产工艺条件。方法分别以干浸膏中芍药苷、盐酸小檗碱的收得率和浸膏含水量为考察指标,确定药材加醇量和加水量,醇提液和水提液的浓缩干燥条件。结果加醇量为8,5倍量,加水量为8,6倍量,提取液60~80℃下减压干燥。结论该工艺为前列疏通薄膜衣片的大生产提供了实验依据。【关键词】前列疏通片;薄膜衣;生产工艺前列疏通薄膜衣片由黄柏等13味中药组成的复方制剂,具有清热利湿,化瘀散结的作用,用于慢性前列腺炎,前列腺增生。本研究是在前列疏通胶囊剂的基础上改剂型

2、而成,目的是克服胶囊剂易吸潮的缺点,同时增加本品种的临床应用剂型,满足不同患者群的需要。前列疏通薄膜衣片的处方组成、处方量及生产工艺与前列疏通胶囊剂相比,没有任何质的改变,故在此仅对有关参数进行考察。1仪器与试药ZP19型旋转式压片机(上海华懋实业公司制药机械设备厂);远红外线干燥箱(上海华东集团松迪电子仪表有限公司);HP-1100高效液相色谱仪;乙腈色谱纯(美国天地公司);盐酸小檗碱对照品(中国药品生物制品检定所,批号110713-200208);芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号0736-20

3、0219);注射用水。2方法与结果2.1处方及生产工艺2.1.1处方黄柏165g,赤芍165g,当归165g,川芎165g,土茯苓165g,三棱99g,泽泻132g,马齿苋132g,马鞭草132g,虎耳草132g,柴胡99g,川牛膝99g,甘草33g。2.1.2生产工艺以上13味药材,取黄柏、泽泻、当归、川芎4味,加60%乙醇,回流提取2次,1.5h/次,滤过,滤液减压回收乙醇,所得清膏备用;另取赤芍等9味药材,加水煎煮2次,第1次1.5h,第2次1h,滤过,合并滤液并减压浓缩至相对密度为1.08(60℃)

4、的清膏,与上述清膏合并,浓缩至相对密度为1.32~1.35(60℃)的稠膏,干燥粉碎制湿颗粒,干燥,加润滑剂,压片,包薄膜衣,即得。2.2制备工艺条件考察2.2.1醇提取工艺研究-干膏中盐酸小檗碱的含量测定[1~3]色谱条件:色谱柱为Hypersil-C18(大连依利特)(5μm,4.6mm×250mm);流动相为乙腈-0.1%磷酸(25∶75);检测波长270nm;柱温25℃;流量0.8ml/min;理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不小于3000。溶液制备:精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每毫升含98

5、μg的溶液,即得对照品溶液。取醇提取所得的干浸膏,研细,精称0.1g,置具塞试管中,精密加甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理20min,放冷,再称定重量用甲醇补足减失重量,滤过,取续滤液,即得供试品溶液。测定方法:精密吸取供试品溶液和对照品溶液适量,分别注入高效液相色谱仪中,测定干浸膏中盐酸小檗碱含量。结果见表1。从上述实验结果可以看出,醇提取液中盐酸小檗碱含量10倍与8倍基本相差无几,考虑实际生产情况,因此选择加醇量第1次为8倍量。表1第1次提取干膏中盐酸小檗碱含量加水量/倍盐酸小檗碱含量C/mg·g

6、-1107.8487.8266.98在确定第1次加醇量的基础上进行第2次加醇量实验,方法同上。结果见表2。表2第2次提取干膏中盐酸小檗碱含量加水量/倍盐酸小檗碱含量C/mg·g-161.4751.4641.42从上述实验结果可以看出,醇提液盐酸小檗碱含量6,5,4倍仅差约2%,因此选择第2次加醇为5倍量。2.2.2水提取工艺研究-干膏中芍药苷的含量测定[4,5]色谱条件:ODS(5μm,4.6mm×250mm)(大连依利特);乙腈-水(25∶75)为流动相;检测波长为230nm;柱温25℃;流量为1.0ml

7、/min;理论板数按芍药苷计算应不低于3000。溶液制备:精密称取芍药苷对照品适量,加稀乙醇制成每毫升含82μg的溶液,即得对照品溶液。取水提取所得的干浸膏,研细,精称0.5g,置具塞试管中,精密加甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失重量,滤过,取续滤液,即得供试品溶液。测定方法:精密吸取供试品溶液和对照品溶液适量,分别注入高效液相色谱仪中,测定干浸膏中芍药苷含量。结果见表3。.L.编辑。表3第1次提取干浸膏中芍药苷含量加水量/倍芍药苷含量C/mg·g-1101

8、.9681.9461.02从上述实验结果可以看出,水提取液中芍药苷的含量10倍与8倍基本相差无几,考虑实际生产情况,因此选择加水量第1次为8倍量。在确定第1次提取加水量的基础上进行第2次加水量实验,方法同上。结果见表4。表4第2次提取干浸膏中芍药苷含量加水量/倍芍药苷含量C/mg·g-160.4750.4140.35从上述实验结果可以看出,水提液芍药苷含量6倍最高,因此选择第2次加水为6倍量。2.2.3浓缩干燥工

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。