艾迪注射液联合中药复方治疗晚期原发性肝癌的临床疗效观

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1、艾迪注射液联合中药复方治疗晚期原发性肝癌的临床疗效观田义洲李虹黄立萍张凌燕石惠燕【关键词】原发性肝癌　　原发性肝癌是常见的恶性肿瘤。从2006年5月至2007年8月,作者用艾迪注射液联合中药复方肝积方治疗晚期原发性肝癌30例,取得了较好的疗效,现报道如下。　　1资料与方法　　1.1一般资料　　本院30例患者均按照《临床诊疗指南·肿瘤分册》〔１〕中原发性肝癌的诊断标准，经临床、病理学、影像学明确诊断为晚期原发性肝癌，经手术、介入或局部毁损治疗后复发，病灶残留无法进一步治疗，及发生肝外转移,未予以治疗或西医治疗后已3个月者为观察对象。采用随机数字表法分

2、为治疗组（中医药+对症支持治疗）30例，对照组（单纯对症支持治疗）30例。男45例，女15例；年龄45～76岁。两组患者在年龄、性别、病情方面具有可比性。　　1.2治疗方法　　治疗组予以艾迪注射液60ml加入5%葡萄糖液500ml中静滴，1次/d，持续20d，间隔10d后重复为1个周期，应用3个周期，并予以肝积方为基础方，随证加减的中药汤剂1剂/d内服,持续3个月以上，同时予相应的对症支持治疗。对照组只予以对症支持治疗，保肝降酶，利尿、护胃、止痛等。　　1.3观察项目　　主要观察治疗前后可测量病灶客观疗效及患者生存质量变化，包括临床常见症状改善情况

3、，KPS评分变化及体重变化情况。　　1.4疗效评价　　(1)客观疗效评定标准：根据WHO肿瘤病灶疗效评价标准〔２〕进行评价。①完全缓解（CR）：所见肿瘤病变完全消失并至少维持4周以上；②部分缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径（两径）的乘积减少50%以上，并维持4周以上，无新的病变出现；③无效（NC）：肿瘤病灶的两径乘积缩小50%以下或增大25%以下，无新的病变出现；④进展（PD）：肿瘤病灶的两径乘积增大25%以上，或出现新病灶。瘤体稳定率=CR+PR+NC/CR+PR+NC+PD。（２）生存质量评定：①原发性肝癌常见临床症候评定：根据《中

4、药新药临床研究指导原则》〔３〕按照轻、中、重分别评分，无为0分，轻为1分，中为2分，重为3分。治疗前后症状分别相加，并进行比较。明显改善：治疗后积分值下降≥2/3；部分改善：治疗后积分值下降≥1/3，但2/3；无改善：治疗后积分值下降1/3；恶化：治疗后积分值上升。明显改善与部分改善为改善。②生活状态评分：Karnofsky评分治疗后较治疗前计分升高≥10分为提高；计分升高或降低10分为稳定，计分降低≥10分为下降。③体重评定：治疗后较治疗前体重增加≥1kg为提高，增加或减少1kg为稳定，体重减少≥1kg为下降。　　1.5统计学处理　　应用SPSS

5、13.0统计软件，计量资料采用t检验；计数资料以率表示，采用卡方检验或秩和检验。　　2结果两组治疗肿瘤客观疗效比较见表1。　　两组治疗临床常见症状的变化比较见表2。治疗前后Karnofsky评分比较见表3，体重变化见表4。表1两组治疗肿瘤客观疗效比较(略)表2两组治疗临床常见症状的变化比较(略)表3两组治疗前后Karnofsky评分比较(略)表4两组治疗前后体重变化比较(略)　　3讨论原发性肝癌是我国高发的恶性肿瘤,全世界每年新增肝癌的42%出现在我国东南沿海地区。其具有起病隐匿、病程短、进展快、恶性程度高、生存期短等特点。由于本病发现时多属晚期，

6、故临床治疗难度大，患者生活质量差，病死率高。而中医药在防治原发性肝癌，尤其是晚期肝癌方面疗效肯定,突出表现在副作用小、能够减轻患者临床症状、提高生存质量和延长生存期等方面,具有独特的优势〔４〕。因此，探索应用中医药治疗方法，是中医工作者治疗原发性肝癌临床研究的重要方向。艾迪注射液是将其中所含有抗肿瘤免疫活性物质提纯,制成的复方静脉注射液,含生药0.3g/ml。由人参、黄芪、刺五加、斑蝥4味中药组成。全方具有清热解毒、消瘀散结的功能。近年来研究证实，艾迪注射液能抑制、杀灭癌细胞，提高机体免疫功能，促进癌细胞再分化及使肿瘤细胞发生凋亡，并能有效地改善晚

7、期肿瘤患者的生活质量〔５〕。中药复方肝积方由太子参、茯苓、生牡蛎、夏枯草、柴胡、郁金、马兰根、陈皮、半夏等为主要药物组成，具有健脾理气，解毒消瘀功效。其中太子参、茯苓、半夏、陈皮健脾理气，生牡蛎、夏枯草软坚散结；柴胡、郁金行气活血，疏通瘀阻，柴胡，郁金，既是行气药，又属肝经引药，引诸药达肝经，使药到病处提高疗效。本方以四君子汤为主方，实验及临床结果均表明，四君子汤具有抑制肿瘤细胞生长，提高机体免疫功能及抗细胞基因突变作用〔６〕。作者用太子参与代替经典健脾方剂四君子方中的人参，是因为现代研究表明其具有明显的抗肿瘤作用，在以太子参为君药的四君子汤中，发

8、现其具有明显的抗细胞基因突变作用，并在细胞毒实验中也证实其对肿瘤细胞具有明显的细胞毒作用〔７〕。近年来，中医药治疗晚期原发