复方苦参注射液治疗晚期肝癌的近期疗效观察

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1、复方苦参注射液治疗晚期肝癌的近期疗效观黄寅梁发(广东省农垦中心医院消化内科524002)【摘要】目的观察复方苦参注射液治疗晚期肝癌的近期临床疗效。方法68例患者随机分为2组。治疗组34例，给予复方苦参注射液静滴治疗，并给予对症支持治疗。对照组34例，仅给予对症支持治疗。比较两组的近期临床疗效。结果治疗组疼痛缓解率、生活质量提高率、肝功能改善率均高于对照组(P<0.05),而未见任何治疗相关性毒副反应。结论复方苦参注射液治疗晚期原发性肝癌的近期疗效确切，可明显缓解患者疼痛症状、改善肝功能，提高患者生活质量。【关键

2、词】晚期原发性肝癌复方苦参注射液近期疗效【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)01-0050-02原发性肝癌是我国高发的恶性肿瘤之一，晚期原发性肝癌目前以姑息治疗为主，主要是采用各种综合治疗措施减轻症状及提高生活质量，延长生存期，其中中医药物治疗占重要地位。复方苦参注射液被证明对多种肿瘤细胞有抑制作用［1,2］。木研究入组于2008年3月至2012年5月在我科住院治疗的68例晚期原发性肝癌患者，随机分为2组，其中34例患者采用复方苦参注射液静脉滴注治疗，并给予对症支持治疗

3、；另34例患者接受对症支持治疗，两组作近期疗效对照观察。1资料与方法1.1临床资料入组的68例原发性肝癌均符合原发性肝癌临床诊断标准或病理确诊，临床分期为IV期，治疗前均签署“知情同意书”，随机分为2组，各34例。治疗组34例中，男22例，女12例，年龄29岁-66岁，平均年龄51.6岁；对照组34例中，男23例，女11例，年龄28岁〜68岁，平均年龄52.5岁。两组性别和年龄差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。病例纳入标准(1)经影像学和实验室检查或病理学确诊的IV期原发性肝癌的患者；(2)预计生存

4、期>3个月；(3)年龄介于18-75岁。病例排除标准：(1)不符合纳入标准者；(2)未按规定用药，无法判断疗效者；(3)心、肺、肾功能不全者。1.2治疗方法治疗组：采用复方苦参注射液(III西金晶药业冇限公司生产)20mL+生理盐水250ml中静脉滴注，每日1次，20天为1个疗程，间隔10天后进行下一疗程；并给予对症支持治疗。对照组：仅给予对症支持治疗。所有病例均完成2个疗程后进行疗效评定。1.3疗效及毒副反应评价标准1.3.1疗效标准⑴治疗肿瘤疗效参照新的实体瘤疗效评价标准(RECIST)[3]：完全缓解(C

5、R)、部分缓解(PR)、病变稳定(SD)、病变进展(PD)。CR+PR病例计算为有效率。(2)疼痛强度分级[3]:采用主诉分级法(VRS):0级：无疼痛；I级：轻度疼痛，可耐受；II级：疼痛明显，干扰睡眠，要求服药止痛；III级：疼痛剧烈，严重干扰睡眠。止痛疗效评定标准：完全缓解(CR):疼痛消失；部分缓解(PR):疼痛明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活；轻度缓解(MR):疼痛有些减轻，但仍感有明显疼痛,睡眠、生活仍受干扰；无效(NR):疼痛无减轻。(3)生存质量评价：按Karnofsky体力状况计分标准评定，治

6、疗后较治疗前评分增加10分以上者为提高，减少10分以上为降低，增加或减少未超过10分者为稳定。(4)肝功能改善疗效评价[4]:显效：：ALT、AST、TBIL恢复至正常范围内；有效：异常升高的肝功能指标下降≥50%，II低于正常值上限2倍以下；无效：肝功能指标改善不明显。显效+有效计算总有效率。1.3.2毒副反应评定毒性按WHO抗癌药物毒性反应分度(0〜IV)进行毒性评价。1.4统计学方法全部数据应用SPSS17.0软件包进行统计分析，采用χ2检验比较两组间的疗效是否有差异。检验水准以P<0.05

7、为差异有统计学意义。2结果2.1客观近期疗效比较客观近期疗效，治疗组及对照组均无CR、PR病例，治疗组SD例数较对照组高，但差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。2.5毒副反应所有病例治疗过程中及治疗后未见局部或全身与治疗相关的毒副反应。3讨论我国是原发性肝癌高发国家，其发病率呈上升趋势。原发性肝癌因起病隐匿，早期缺乏典型症状，临床诊断吋多为晚期。中晚期肝癌患者多合并肝硬化，导致手术切除率低，1年生存率仅为28%，而且手术死亡率高。0前临床上治疗晚期原发性肝癌尚缺乏良策，以姑息对症治疗为主。中医对肝癌早冇认

8、识，将其归于“黄疽”、“臌胀”、“瘕”、“积聚”范畴，认为其由正气虚损、情志抑郁、饮食不节而致气滞血瘀，痰湿凝聚，瘀毒内结成块。早期可表现为肝郁血瘀之实象，中晚期则以正虚而邪盛为主，肝脾两虚或肝肾亏虚，瘀毒内蕴。所以晚期原发性肝癌治疗上以扶正益气、健脾调肝为主，佐以清热解毒、活血化瘀、软坚散结。复方苦参注射液中药苦参、土茯苓经现代科学方法提取加