艾迪注射液联合介入治疗原发性肝癌32例临床观察

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1、艾迪注射液联合介入治疗原发性肝癌32例临床观察【摘要】目的观察艾迪注射液联合介入治疗原发性肝癌的临床疗效。方法将52例原发性肝癌随机分为治疗组和对照组进行观察。治疗组32例，采用艾迪注射液联合经肝动脉化疗及栓塞（TACE）的介入治疗，对照组20例，单用介入治疗，2个疗程后进行综合疗效评价。结果治疗组在近期疗效方面，总有效率与对照组比较二者没有统计学意义，但治疗组的病情稳定率为90.6%,对照组为70%,二者比较P<0.05;治疗组治疗后生活质量改善率达68.7%,对照组40%,二者比较P<0.05;治疗组治疗后临床症状有效率93.7%。对照组7

2、0%,二者比较P<0・05;并且治疗组不良反应发生率明显低于对照组。结论艾迪注射液联合介入治疗原发性肝癌能达到进一步稳定病情，提高生活质量，改善临床症状，并能明显减轻介入治疗的不良反应。【关键词】艾迪注射液介入治疗原发性肝癌原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤，但确诊时大部分已属晚期而失去手术机会，介入治疗，尤其是经肝动脉化疗栓塞（TACE）已成为目前中晚期肝癌的主要治疗方法［1］,然而介入治疗后不可避免的会出现一些毒副作用，并且有些中晩期肿瘤，尤其是术后复发转移者，仅依靠介入治疗往往难以奏效，需进行多学科综合治疗以达到控制病情，从而提高生存质量和延长生存

3、期。为此，自200301-200601三年间，笔者以中药艾迪注射液联合介入治疗对中晚期原发性肝癌32例进行治疗观察，并与单纯介入治疗20例进行比较，取得了较好的疗效，现报道如下。1资料与方法1.1临床资料对符合肝癌诊断标准［2］的原发性肝癌患者共52例，随机分为治疗组和对照组进行治疗观察。治疗组32例，男20例，女12例，年龄42~72岁，中位年龄48岁，II期14例，III期18例，其中术后复发转移8例；对照组20例，男15例，女5例，年龄38〜75岁，中位年龄46岁，II期7例，III期13例，其中术后复发转移5例。两组资料有可比性。1.2治疗方法两组

4、均采用相同的介入治疗方法:采用seidinger法经皮股动脉穿刺后，在DSA操作下将4F肝动脉导管插至肝固有动脉，DSA造影后进一步确定肿瘤靶血管，随后将导管超选送至肿瘤供血动脉进行局部灌注化疗和栓塞，化疗采用FAP方案，即通过肝动脉导管在肿瘤靶血管内局部灌注5-氟淼囉唳1.0g,毗喃阿霉素50mg,顺钳60mg,灌注结束后应用40%碘化油10ml进行肿瘤供血动脉近端栓塞，间歇3~4周后进行第2次相同方法的介入治疗。治疗组在介入治疗的当天给予艾迪注射液（贵州益佰制药有限公司生产）50ml加入生理盐水500ml中静脉滴注，1次/d,连用2周，间歇1~2周后，

5、在第2次介入治疗的当天应用相同剂量和疗程的治疗。两个疗程后进行疗效判定。1.3疗效评定标准根据中国常见恶性肿瘤诊治规范一原发性肝癌［2］进行疗效判定，疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（NC）及进展（PD）;按Karnofsky评分标准进行治疗前后生活质量评分比较，治疗后评分增加》10分为提高，减少》10分为降低，介于二者之间为稳定；按《中药新药临床研究指导原则》［3］进行症状积分和疗效判定，并以治疗后症状积分值下降>2/3为显效;积分值下降>1/3为有效;积分值下降<l/3为无效。总有效率=显效率+有效率。毒性反应评定按WHO评定标准

6、评定［4］,分为0~IV级。2结果2.1近期疗效结果见表1。表1两组近期疗效比较（略）两组有效率比较，P>0.05;两组稳定率比较，P<0.052.2生活质量改善情况结果见表2。表2两组生活质量改善比较（略）两组有效率比较，P>0.05;两组稳定率比较，P<0.052.3临床症状改善情况以肝区疼痛、食欲不振、黄疸、神疲乏力四项主要症状进行积分，并进行治疗后的比较。结果见表3。表3两组临床症状改善比较（略）两组比较,P<0.052.4不良反应分析对照组出现发热反应10例（50%）,体温在38~39・5°C,经2~5d恢复正常；治疗组有12例

7、（37.5%）出现一过性发热反应，且程度较轻。对照组发生胃肠道反应16例（80%）,主要为恶心呕吐，其中I级12例，II级4例；而治疗组发生18例（56.1%）,I级15例，II级3例。对照组发生血液学毒性反应，主要为白细胞降低9例（45%）,I级8例，II级1例；治疗组出现10例（31.2%）。对照组发生肝损伤（转氨酶一过性升高等）共6例（30%）;治疗组仅有3例（9.3%）。对照组发生肾功能损伤2例，治疗组仅1例发生。从不良反应分析可以发现，治疗组不良反应明显减轻。3讨论艾迪注射液是从人参、黄茂、刺五加、斑螯等中药中，应用现代科学方法精制提取而制成的静

8、脉注射液，具有抑制肿瘤细胞生长，提高免疫功能，并促进骨髓造血等多方