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1、沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉与布地奈德干粉吸入治疗儿童哮喘的临床观察论文【摘要】目的比较沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂(SM/FP)与布地奈德干粉(BUD)吸入治疗儿童支气管哮喘的临床疗效和不良反应。方法42例支气管哮喘中-重度持续的患儿随机分为沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂吸入治疗组（A组）:20例,SM/FP吸入每日2次;布地奈德干粉(BUD)吸入治疗组（B组）:22例,BUD吸入,每日2次，比较两种制剂治疗前1周与治疗后第2周和第6周时清晨最大呼气峰流速(PEFam)值、哮喘症状评分、日均用沙丁胺醇气雾剂的揿数、及治疗过程中的不良反应事件。结果在治疗后第2周、第6周时，A组和B组患儿PEFa
2、m均有明显改善（均为P0.05），但A组较B组显著（P0.05），日间和夜间症状评分A组好于B组(P0.01)，A组的沙丁胺醇的日均用药揿数显著少于B组(P0.01)。2组不良事件的发生率比较差异无统计学意义(P0.05)。结论糖皮质激素联合低剂量长效β2受体激动剂吸入控制儿童哮喘优于单用中剂量糖皮质激素吸入。【关键词】徐州医学院附属医院儿科，江苏徐州221002支气管哮喘(简称哮喘)是一种慢性气道炎症性疾病,其特点表现为气道的慢性炎症、支气管痉挛和气道高反应性［1］。吸入糖皮质激素(ICS)是目前消除气道炎症的最有效药物,但对于单一吸入ICS症状控制不理想的患儿,单纯增加剂量未必能提高疗效
3、，而且对正处于生长发育期的儿童可能会增加不良反应。沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂(SM/FP)联合治疗成人中重度哮喘疗效佳、全身副作用少［2-3］.freel)，②日间哮喘症状计分，计分标准：0分：白天无症状；1分：白天有1次短暂症状；2分：白天有2次及2次以上短暂症状；3分：白天大部分时间有症状，但不影响正常活动；4分：白天大部分时间有症状，且影响正常活动；5分：症状严重，不能进行日常活动。③夜间症状计分：0分：夜间无症状；1分：夜间有喘息、咳嗽症状，憋醒1次或早晨被憋醒；2分：夜间有多次喘息、咳嗽症状或憋醒2次及以上（包括早晨被憋醒）；3分：夜间有持续喘息、咳嗽症状或多次被憋醒，大部分时间
4、不能入睡；4分：症状严重根本无法入睡。④按需平均每天(日间+夜间)使用沙丁胺醇的揿数。⑤不良事件：治疗中出现不良反应、病情加重或恶化等不良事件。1.4统计学处理数据以x±s表示，2组间比较用t检验,同组治疗前后比较用配对t检验,P0.05有显著性差异。2结果2.1治疗前2组患者PEFam比较差异无统计学意义（P0.05）,治疗第2周和第6周2组PEFam、平均日、夜间症状计分及日均使用沙丁胺醇的揿数差异有统计学意义，且治疗第2周和第6周上述参数的改善A组优于B组，差异有统计学意义（见表1、表2和表3）。2.2安全性分析2组不良事件发生，经综合判断与研究药物可能有关的不良事件，A组、B组各1例
5、声嘶。治疗过程中2组患者均无口咽部真菌感染发生。表12组治疗前后PEFam比较表22组治疗前后临床症状计分表32组治疗前后按需日均用沙丁胺醇气雾剂与用药前比较:*P0.05;与A组比较:▲P0.013讨论哮喘的病理生理改变主要表现为平滑肌功能异常和气道炎症。SM主要作用于呼吸道平滑肌细胞,具有高度亲脂性,能完全被细胞膜吸收,药物分子移动至膜上β2受体所在之处,其侧链与紧靠β2受体的外点位牢固结合,从而与β2受体紧密结合,兴奋β2受体,最终使气道平滑肌松弛［5］。FP则通过与细胞内ICS的受体结合形成有活性的受体类固醇复合物,其以二聚体形式移行至细胞核与特异DNA序列结合,修饰各种炎性基因的转
6、录,促进有效的抗炎活性,从而抑制炎性细胞的渗出、上皮细胞的增生和损伤以及基底膜的增厚,减轻气道炎症［6］。ICS可增加人体肺部β2受体的转录［7］,在治疗剂量下增加呼吸道黏膜β2受体的合成，减少β2受体的脱敏和耐受。而LABA通过细胞分裂素活化蛋白激酶的作用将糖皮质激素受体磷酸化，从而激活无活性的糖皮质激素受体；长效β2受体对于呼吸道上皮细胞的完整性有保护作用；ICS和LABA的联合应用既能控制气道慢性炎症，又能较好地控制症状、改善肺功能和减少激素的用量。吸入LABA和ICS治疗哮喘的临床疗效已经得到广泛证实［2,8］,并且联合疗法优于单纯增加吸入ICS剂量。本组实验研究证实，与治疗前相比，
7、治疗第2周2组的PEF值以及临床症状计分均有明显改善，且在以后治疗中持续得到改善。治疗第6周时肺功能和临床症状计分有进一步改善。但与B组比较A组日间、夜间症状控制明显优于B组，使用沙丁胺醇次数更少于B组，因此联合疗法较单一使用ICS比较，肺功能改善、临床症状控制和减少缓解药物使用等方面都显现出更快速和更大程度改善优势，且安全性良好。综上所述，吸入SM/FP较单一吸入ICS能更迅速有效缓解儿童哮喘症状，改善肺功
