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1、沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉与布地奈德干粉吸入治疗【摘要】目的比较沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂(SM/FP)与布地奈德干粉(BUD)吸入治疗儿童支气管哮喘的临床疗效和不良反应。方法42例支气管哮喘中-重度持续的患儿随机分为沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂吸入治疗组（A组）:20例,SM/FP吸入每日2次;布地奈德干粉(BUD)吸入治疗组（B组）:22例,BUD吸入,每日2次，比较两种制剂治疗前1周与治疗后第2周和第6周时清晨最大呼气峰流速(PEFam)值、哮喘症状评分、日均用沙丁胺醇气雾剂的揿数、及治疗过
2、程中的不良反应事件。结果在治疗后第2周、第6周时，A组和B组患儿PEFam均有明显改善（均为P<0.05），但A组较B组显著（P<0.05），日间和夜间症状评分A组好于B组(P<0.01)，A组的沙丁胺醇的日均用药揿数显著少于B组(P<0.01)。2组不良事件的发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论糖皮质激素联合低剂量长效β2受体激动剂吸入控制儿童哮喘优于单用中剂量糖皮质激素吸入。【关键词】徐州医学院附属医院儿科，江苏徐州221002支气管哮喘(简称哮喘)是一
3、种慢性气道炎症性疾病,其特点表现为气道的慢性炎症、支气管痉挛和气道高反应性［1］。吸入糖皮质激素(ICS)是目前消除气道炎症的最有效药物,但对于单一吸入ICS症状控制不理想的患儿,单纯增加剂量未必能提高疗效，而且对正处于生长发育期的儿童可能会增加不良反应。沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂(SM/FP)联合治疗成人中重度哮喘疗效佳、全身副作用少［2-3］，但用于儿童哮喘的研究报道较少。我们的研究旨在比较中等剂量的SM/FP（商品名:舒利迭)与中等剂量的布地奈德干粉吸入剂(BUD,商品名:普米克都保)在儿童
4、哮喘的临床疗效和安全性。1资料和方法1.1研究对象与分组符合儿童哮喘诊断标准［4］、最大呼气峰流速（PEF）值占预计值的60%~80%、属中度持续哮喘的患儿42例，无其他肺部疾病及严重心、肝、肾疾病或心功能不全，无激素依赖、耐药史。剔除入选前2周连续使用全身激素或吸入激素、连续吸入或口服长效β2受体激动剂（LABA）、吸入抗胆碱能受体制剂、口服白三烯受体激动剂或茶碱的患儿。42例患儿随机分成SM/FP干粉剂吸入治疗组（A组）、BUD吸入治疗组（B组）。A组：20例，男11例，女9例；年龄5~14岁，
5、平均为（8.22±2.26）岁。B组:22例，男12例,女10例;年龄5.5～14岁，平均(8.54±2.35)岁。2组间性别构成、年龄及治疗前PEF均无显著性差异。1.2方法①A组:吸入SM/FP(葛兰素史克公司生产,批号:B066908,每泡含SM50μg、FP100μg),每次1泡,每天早、晚各1次；②B组:吸入BUD(阿斯利康瑞典公司生产,批号:CM558),每次200μg,每天早、晚各1次。研究期间2组患儿依照儿童支气管哮喘防治常规［4］，按需吸入缓解症状药物沙丁胺醇气雾剂，并记录每日吸入
6、揿数。1.3观察指标2组患儿在进入试验前1周和分别吸入上述制剂后的第2周和第6周，记录1周的下述指标：①清晨PEF(PEFam)，②日间哮喘症状计分，计分标准：0分：白天无症状；1分：白天有1次短暂症状；2分：白天有2次及2次以上短暂症状；3分：白天大部分时间有症状，但不影响正常活动；4分：白天大部分时间有症状，且影响正常活动；5分：症状严重，不能进行日常活动。③夜间症状计分：0分：夜间无症状；1分：夜间有喘息、咳嗽症状，憋醒1次或早晨被憋醒；2分：夜间有多次喘息、咳嗽症状或憋醒2次及以上（包括早晨
7、被憋醒）；3分：夜间有持续喘息、咳嗽症状或多次被憋醒，大部分时间不能入睡；4分：症状严重根本无法入睡。④按需平均每天(日间+夜间)使用沙丁胺醇的揿数。⑤不良事件：治疗中出现不良反应、病情加重或恶化等不良事件。1.4统计学处理数据以x±s表示，2组间比较用t检验,同组治疗前后比较用配对t检验,P<0.05有显著性差异。2结果2.1治疗前2组患者PEFam比较差异无统计学意义（P>0.05）,治疗第2周和第6周2组PEFam、平均日、夜间症状计分及日均使用沙丁胺醇的揿数差异有统计学意义，且治
8、疗第2周和第6周上述参数的改善A组优于B组，差异有统计学意义（见表1、表2和表3）。2.2安全性分析2组不良事件发生，经综合判断与研究药物可能有关的不良事件，A组、B组各1例声嘶。治疗过程中2组患者均无口咽部真菌感染发生。表12组治疗前后PEFam比较表22组治疗前后临床症状计分表32组治疗前后按需日均用沙丁胺醇气雾剂与用药前比较:*P<0.05;与A组比较:▲P<0.013讨论哮喘的病理生理改变主要表现为平滑肌功能异常和气道炎症。SM主要作用于呼吸道平滑
