高效液相色谱法测定病毒消口服液中绿原酸的含量论文

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1、高效液相色谱法测定病毒消口服液中绿原酸的含量论文.freel，4.6mm×100mm)，流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87)，检测波长为327nm；柱温为25℃；流速为1.01ml/min。结果绿原酸在112～1120ng(r=0.99998，n=6)范围内呈良好的线性关系；平均回收率为99.08%，RSD为0.57%。结论本方法简便、快速，测定结果准确，重现性好。【关键词】病毒消口服液；绿原酸；高效液相色谱法；含量DeterminationofthecontentsofchloralgenicacidinBingduxiaoKo

2、ufuyebyHPLC【Abstract】ObjectiveToestablishaHPLCmethodfordeterminingthecontentsofchloralgenicacidinBingduxiaoKoufuye.MethodsStationaryphasein×100mm；5μm).freelobilephaseine(13：87)，election，flol/minandcoulumntemperature25℃.ResultsThereethodissimple，fastandaccurate.【KeyΦ4.6mm×

3、100mm；流动相：流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87)，检测波长为327nm；柱温为25℃；流速为1.0ml/min。理论塔板数以绿原酸计不低于2000。2.2对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品14.00mg，置25ml棕色量瓶中，加50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，作为对照品溶液。2.3线性范围的考察精密吸取上述对照品溶液2、4、6、8、10、20μl，按上述色谱条件测定峰面积，以对照品峰面积为纵坐标，以对照品的量为横坐标进行线性回归，结果表明绿原酸在112～1120

4、ng范围内呈线性关系。Y=2.2849X+7.2836，r=0.99998(见图1)。2.4供试品溶液的制备精密量取病毒消口服液5ml，置蒸发皿中，水浴蒸干，残渣再加甲醇溶解，并定容于10ml量瓶中，作为供试品溶液。2.5空白试验取去银花、蒲公英的阴性制剂，按2.4项下方法制得阴性对照液，以上述色谱条件测定。结果阴性对照液与绿原酸相同保留时间处，无色谱峰出现。色谱图见图1。2.6精密度试验取同一浓度的绿原酸对照品溶液，在上述色谱条件下测定，重复进样5次，测定结果RSD为1.76%(n=5)。结果表明进样精密度良好。2.7稳定性试验取供试品

5、溶液，分别于配制0、1、2、4、8、24h依法测定，结果RSD为0.63%(n=5)。2.8重复性试验取批号010531的样品5份，分别按2.4项下方法制得供试液，测定绿原酸平均含量为0.81mg/片，RSD为1.81%(n=5)，结果表明样品测定重现性良好。2.9加样回收试验精密量取已知含量的010531供试品3.0ml，置10ml量瓶中，各精密加入一定浓度的对照品溶液(取绿原酸8.16mg，置10ml量瓶中，加50%甲醇溶解并定容至10ml，摇匀，即得)1ml，分别按2.4项下方法制得供试液，以上述色谱条件测定绿原酸含量，绿原酸平均回

6、收率为99.08%，RSD为0.57%。结果见表1。表1绿原酸的回收率试验结果(略)2.10样品的测定精密量取20040911、20041112、20041217的病毒消口服液样品，按2.4项下方法制得供试液，测定结果见表2。色谱图见图1。表2病毒消口服液中绿原酸测定结果(略)3讨论在测定制剂中绿原酸含量时，曾参阅文献方法［1，2］对流动相进行了选择，结果以乙腈-0.4%磷酸溶液(13：87)分离效果较好。采用高效液相色谱法直接测定病毒消口服液中绿原酸的含量，绿原酸峰形对称，分离完全，图谱简单，方法简便、快速，准确度高，重现性好，可作为该

7、制剂的质控方法。【