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1、早期2型糖尿病中西医联合强化治疗方案的临床研究论文.freelissionrateofthetherapyofintegratedTCMintointensiveinsulintreatment,.freelissionrate.TheeffectofTCMonimprovingβ-cellfunctionandremissionrateedicine.Theremissionrateissionissiongroupentandduringtheperiodoffolloentof(11.8±2.5)d,BMIandtheratioofthedaysofbloodglucosereachin
2、gthestandardandthetotaltreatmentdaysainlyfactorsaffectingtheremission.Theremissionrateattheendoftreatment,onemonthaftertreatmentandfolloonth)issionrateintheChinesemedicinegroupandthecontrolgroupissionaftertheshort-termintensivetreatmentofintegratedinsulinandChinesemedicine.Chinesemedicinemayhaveposi
3、tiveimpactiononremissionandextendinghoneymoonperiod.Keyellitus；intensivetreatment；remissionrate；pancreaticbetacells；honeymoonperiod2型糖尿病的病理生理是胰岛素抵抗及胰岛素分泌缺陷,胰岛β细胞功能进行性下降是其发病和病情进展的基础。1997年,Ilkova等1首次证实,短期胰岛素强化治疗可以使部分2型糖尿病患者获得临床缓解。本研究旨在根据上海中医药大学附属曙光医院内分泌科的实际情况,初步建立针对早期2型糖尿病患者的中西医联合强化治疗方案；通过本研究得到该方案的2型糖
4、尿病缓解率,并探讨各因素与缓解率的相关性；同时,通过本研究进一步探讨中药健脾清化方在保护胰岛β细胞功能、提高缓解率方面的作用。1对象选择2007年1月－2008年3月在上海中医药大学附属曙光医院内分泌科住院的早期2型糖尿病患者。入选标准：符合糖尿病诊断标准且分型属2型的糖尿病患者(按I)＞23kg/m2；0相C肽＞0.4pg/mL。排除标准：不符合入选标准任意一条；有严重心、肝、肾等并发症,或合并精神病患者；妊娠或哺乳期妇女；曾经参加其他临床试验者；过敏体质者或已知对健脾清化方内组成中药过敏者。2方法2.1试验设计整个试验分强化治疗和随访2个阶段。强化治疗阶段为2周。强化治疗结束后,将获得临床
5、缓解的患者随机分为中药治疗组和对照组。随访阶段3个月～1年。2.2治疗方法①强化治疗阶段。在标准生活方式干预(参考《中国糖尿病防治指南》3)基础上,口服中药健脾清化方(由黄芪、山药、黄连等组成)浓煎剂(曙光医院中药房制备),每日2次,每次100mL,温服；联合使用胰岛素泵持续皮下输注,胰岛素选择门冬氨酸胰岛素(诺和锐,批号VS63012)。②随访阶段。对照组：停用所有降糖中、西药物,仅给予标准生活方式干预。中药组：停用所有降糖西药,在标准生活方式干预基础上继续给予中药健脾清化方。2.3疗效标准①强化治疗阶段血糖达标标准：餐前血糖4.4～6.6mmol/L；餐后2h血糖5.6～8.9mmol/L
6、；临睡前血糖5.6～7.8mmol/L。②强化结束时临床缓解标准：强化结束,停用所有降糖药物,仅通过标准生活方式干预,观察患者血糖变化情况,若患者餐前血糖＜7.0mmol/L视为缓解。③持续缓解标准：在3个月～1年的随访期间,患者自行监测日常空腹和三餐后2h血糖,血糖控制目标为糖化血红蛋白(HbA1c)＜6.5%,餐前血糖＜7.0mmol/L；餐后2h血糖＜10mmol/L,如达标视为持续缓解。2.4观察指标①缓解率：强化治疗后未服用任何降糖西药人数/总人数；②蜜月期：强化治疗结束后未服用任何降糖西药,血糖控制在目标范围内的时间；③最早达标日数：强化治疗阶段中第几日全天各点血糖符合达标标准；④
7、达标总天数：强化治疗阶段中全天各点血糖符合达标标准的总天数；⑤总强化天数：强化治疗阶段中实际强化治疗天数；⑥胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能评价：采用MattheglycemiccontrolinneentJ.DiabetesCare,1997,20：1353－1356.2TheExpertmitteeontheDiagnosisandClassificationofDiabetesMellitus.R
