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1、齐墩果酸固体脂质纳米粒的制备与质量评价论文【关键词】齐墩果酸；固体脂质纳米粒；质量评价Preparationandqualityevaluationofoleanolicacidloadedsolidlipidnanoparticles【Abstract】AIM:Topreparetheoleanolicacidloadedsolidlipidnanoparticles(OASLN),determinethecontentofoleanolicacidinOASLN,andevaluateitsquality.METHODS:OASLNultrasounddispersiontechn
2、ique.Theencapsulationefficiencyandappearanceofsolidlipidnanoparticleseterbeing（62.0±10.3）nm,theencapsulationefficiencyentalevidencefordevelopingane，包封率为98.29%，载药量为8.17%.结论:选择薄膜超声分散法制备齐墩果酸固体脂质纳米粒方法可行,为开发齐墩果酸新型注射制剂提供了实验依据.【关键词】齐墩果酸；固体脂质纳米粒；质量评价0引言齐墩果酸（oleanolicacid,OA）是一种五环三萜类化合物，国内临床上主要用于慢性肝炎的治疗以
3、及多方面保肝作用［1］.固体脂质纳米粒(solidlipidnoparticles，SLN)系指以固态的天然或合成类脂如大豆磷脂、三酰甘油等为载体材料，将药物包裹或内嵌于类脂核中.freel的固体胶粒给药系统［2］.本实验我们以大豆磷脂为载体，采用薄膜超声分散法制备齐墩果酸固体脂质纳米粒,期望提高齐墩果酸的肝脏靶向性.1材料和方法1.1材料LC10AVP高效液相色谱仪（日本岛津公司），SephadexG50凝胶（Sigma公司），RE52旋转蒸发仪（上海亚荣生化仪器厂），KQ250型超声波发生器（江苏昆山淀山湖检测仪器厂），BP190S电子天平（德国赛多利斯），齐墩果酸（陕西慧科公司,
4、批号050322），大豆磷脂（上海太伟药业有限公司，批号040716）,其他试剂均为国产分析纯.1.2方法1.2.1齐墩果酸固体脂质纳米粒的制备精密称取处方量物质于100mL圆底烧瓶中，加入15mL氯仿溶解.39℃旋转蒸发10min除去氯仿，在烧瓶壁上形成一层薄膜.加入60mL/L甘露醇水溶液15mL，40℃水浴超声30min,0.45μm微孔滤膜过滤，分装于安瓿中［3］.1.2.2外观及其粒径取新制备的OA固体脂质纳米粒适量,60mL/L的甘露醇溶液超声分散,少许滴至专用铜网，用20mL/L磷钨酸染色，自然干燥，使粒子在铜网上浓缩沉积，用电子显微镜观察并拍照.1.2.3包封率及载药量
5、的测定1.2.3.1色谱条件色谱柱KromasilC18；流动相为甲醇∶水（90∶10）；流速1.0mL/min；温度：室温；检测波长：210nm；进样体积：20μL.在此色谱条件下，得OA固体脂质纳米粒色谱图，结果显示，共存组分不干扰主药测定（图1）.1.2.3.2线性关系精密称取105℃干燥恒质量的OA对照品11.07mg，用甲醇溶解后，移至10mL容量瓶中，甲醇定容至刻度，摇匀，精密量取此溶液（1.086g/L）3.0,2.0，1.0，0.5，0.3，0.1mL分别置于6个25mL的容量瓶中，然后在每个容量瓶中加入1mL空白SLN，并用甲醇定容至刻度，摇匀，得浓度范围为4.34～
6、130.32mg/L的系列标准溶液.分别取此系列标准溶液20μL进样，计算峰面积的平均值.图1OA固体脂质纳米粒高效液相色谱图略1.2.3.3回收率及精密度试验按照OASLN溶液中原辅料间的比例,.freelg/L，取已知浓度的OA对照品溶液，用外标法依次测定含量，每次进样20μL.同时考察于室温25℃避光放置1d和5d的日内和日间变异性.1.2.3.4载药量和包封率的测定采用凝胶柱层析法.凝胶柱为SephedexG50,洗脱液为蒸馏水,流速为0.5mL/min,层析温度为室温.分别移取OA固体脂质纳米粒0.5mL上柱，每3.0mL收集一次，共收集25±3管.以柱层析条件洗脱，应用HP
7、LC测定SLN中药物含量以及游离药物量.包封率=（×10000图3系列标准溶液浓度对面积数据散点图略表1回收率及精密度测试结果（略）3讨论取OA对照品溶液,在紫外分光光度计上于波长200~400nm处扫描,结果在207nm处有最大吸收,为避免末端吸收,选择210nm作为检测波长.我们曾考察生理盐水、60g/L甘露醇水溶液作分散介质的效果，采用生理盐水作分散介质的OA纳米粒放置后混浊、分层，而60g/L甘露醇水溶液作分散介质在室温放置3ulsio
