灯盏花素固体脂质纳米粒的制备研究

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1、灯盏花素固体脂质纳米粒的制备研究李玲玲1赵兰芬2陈平海11广东省中医院珠海医院广东510000；2珠海永科制药有限公司广东珠海510900【摘要】目的：探讨重庆市永川IX老年冠心病合并糖尿病患者的高危因素,并釆取相对应的处理措施，以期提高临床公卫水平。方法：回顾性分析2008年1月〜2013年1月85例重庆市永川区老年冠心病合并糖尿病患者，并作为观察组；同时选取同时期冠心病无合并糖尿病85例患者为对照，观察两组的危险因素情况。结果：老年冠心病合并糖尿病相关危险因素有BMI、BG2h、TG、HDL-C、空腹C肽、UA、高血压病等(P<001)。而与患者年龄、FBG、Hb

2、Alc、TC、LDL-C等无关(P>005)。其中BMI、BG2h、TG、HDL-C、空腹C肽、UA、高血压病也是老年冠心病合并糖尿病高危因素(p均<005)。结论：对于老年冠心病合并糖尿病患者，除了要控制血糖血压外，控制血脂水平等也是至关重要的。【关键词】灯盏花素；固体脂质纳米粒；高压乳匀法【中图分类号】R453【文献标识码】B【文章编号】1674-8999(2013)08-0011-02灯盏花素注射液主治临床疾病有高血压、脑血栓、脑溢血等均具有较高的临床治疗效果，同时对冠心病、风湿等均異有较好的临床疗效［1-2］。固体脂质纳米粒(SLN>是上世纪90年

3、代初兴起的一种新型纳米粒给药系统［3-4］，其物理稳定性相对较高、对药物的释放和分解可进行良好的控制，防止药物的分解、具有良好的靶向性、无毒副作用等特点。灯盏花素进行口服治疗,吸收效果极为不佳，普通片剂口服治疗的绝对牛.物利用度极低，所以，木文中通过采用把灯盏花素研制成固体脂质纳米粒，降低灯盏花素注射给药半袞期时间短、在体内迅速消除等情况，口服给药生物利用度低的缺陷，增加灯盏花在体内的生物利用度，增强灯盏花素在体内的分解、吸收，因此有效的提高药物的临床治疗效果。1材料与方法11仪器与试剂:电子天平型号为PB3002-S（瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司）；电子天平型号为

4、PB403-S（瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司）；离心机型号为BiofugeprimoR；水浴振荡器型号为HZS-H（哈尔滨市东明医疗仪器厂）；真空干燥箱型号为DZF-6050型（上海一恒科学仪器有限公司）；高压匀质机型号为NS-1OO1-LPANDA2K型（意大利）；激光粒度仪型号为Mastersizer2000；超声波细胞粉碎机（宁波科生仪器厂）；紫外分光光度计。灯盏花素原料（上海华东工业供销公司）。12方法121固体脂质纳米粒制备工艺的研究［2］:精密的量取处方量的灯盏花素、单硬脂酸甘汕酯、卵磷脂，在（80土5）°C水浴下，使其完全溶解于二甲基甲酰胺中，作为有机

5、相;取适量的poloxamerlSS分散于水中，作为水相。匀速条件下进行搅拌，将有机相缓慢注入水相中，搅拌时间持续时间为lh，形成初乳状态，应用高压乳匀方法：在常规室温下，800^「高压乳匀301^,然后在1200bar高压乳匀3min,马上冷却，调节SLN的PH约为65〜70,制得SLN水分散体［5］。2结果制备浓度不同的灯盏花素对比溶液，应用紫外分光光度法在334nm处进行吸光度的检测，依据吸光度的检测结果和对应浓度绘制线形冋归，获得的标准曲线方程为:y=18855X-03488,R=l,结果显示灯盏花素固体脂质纳米粒在2〜16ug/mL内线性的相关性较好，精密度

6、为0538，RSD=38%,所构建的UV方法均体外药物含量检测方法的规定。3讨论低温超速离心是游离物质分离和纳米载体较好的方法，在进行纳米粒的离心力沉淀主要依赖于纳米载体构成大小、成分，在部分环境下，对密度具冇一定的依赖性。相对于脂质体来讲，在09%氯化钠中的SUVs,离心速度为200000g,10〜20hr,多层脂质体在lOOOOOg或离心力更小的情况下，lh即沉淀。因本文中制备SLN粒径平均为100nm左右，成功制备量为几十个纳米的颗粒，所以由此可得出，如果想成功分离开SLN纳米粒、并且进行药物游离，并且最大程度上降低制备时的损失和相对较小粒径的纳米粒，离心力度最

7、少应〉lOOOOOg,所以如果想进行分离必须应超速离心才能达到B的。而凝胶过滤方法为凝胶渗透色层技术方法，为药品制备中一种柱层分级方法，溶质分子在流动液体中在通过多孔粒子固定床的时候，上述材料自身具备较多的小孔。因SLN分子量对比包封物质相对高出许多，大部分药物对应分子质量＜1000,并II最小的SLN对应具冇几百万的分子质量，同吋SLN在进行凝胶柱过滤吋候，不能破裂或是释放内部的内容物。相对较大的SLN纳米粒渗透进入细孔相对较少，所以对比相对较小的分子更较容易从柱上洗脱。结果显示为粒径相对较大的首先自柱中流出，粒径相对较小的相对后流出。应用此项技术