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1、高效液相色谱法测定氢醌脂质体的含量及包封率论文张春娜，王小丽，曾昭武【摘要】目的制备氢醌脂质体并测定含量及包封率。方法采用蒸发超声法制备氢醌脂质体,高效液相色谱（HPLC）法检测氢醌含量及包封率。结果色谱条件下氢醌与辅料、溶剂峰分离良好，氢醌在5.0～50.0μg/ml范围内线性关系良好。3组氢醌脂质体包封率分别为83.26%,89.13%,80.75%。结论氢醌脂质体制备工艺可行,质量控制方法简单、准确。【关键词】氢醌；脂质体；高效液相色谱法Abstract：ObjectiveToprepareanddeterminethecontentandentrapmentefficiencyof
2、Hydroquinoneliposome.MethodsHydroquinoneliposomeethod,determinedtheconcentrationandtheentrapmentefficiencyofHydroquinoneliposomebyHPLC.ResultsHydroquinonehadagoodlinearrelationshipinarangeof5.0～50.0μg/ml.TheentrapmentefficiencyofHydroquinoneliposomeinthreegroupsreached83.26%,89.13%,80.75%respectiv
3、ely.ConclusionThetechnologyofpreparingHydroquinoneliposomeethodofqualitycontrolpleandaccurate.Keye;HPLC氢醌制剂临床上主要用于治疗色素性皮肤病，如黄褐斑、雀斑、黑变病、炎症后色素沉着等，是一种有效的临床药物［1，2］。国内制剂氢醌霜，化学性质不稳定.freel,150mm×3.9mm)(日本岛津公司)；超声波分散仪(MeicoFisherScientific公司)；冷冻真空干燥机(美国LABCONCO公司)；激光粒度分析仪(英国马尔文公司)；恒温磁力搅拌器(金坛市富华仪器有限公司)；电子天
4、平(湖南湘仪医疗器械厂)；旋转蒸发仪（上海青浦沪西仪器厂）；循环水真空泵（上海亚荣生化仪器厂）；高速搅拌机（IKAin,得到粒径均匀的脂质体,充氮气，分装，真空冷冻干燥。2.2色谱条件与系统适应性色谱柱为C18柱，以甲醇：水(1∶3)为流动相,柱温为室温，检测波长为280nm,流速为0.8ml/min，进样量为20μl。采用外标法。在选定的色谱条件下,以氢醌计算理论塔板数为7622,符合《中国药典》高效液相色谱分析方法的要求。2.3色谱行为取氢醌对照品溶液、空白脂质体破乳溶液（破乳采用曲拉通X-100）和氢醌脂质体各20μl进样分析，得色谱图1～3。由图可见，氢醌的保留时间约为6.3min
5、，空白脂质体只在5min以前有色谱峰，表明辅料对氢醌的测定无干扰。图1空白脂质体色谱图（略）图2氢醌对照品色谱图（略）图3氢醌脂质体色谱图（略）2.4标准曲线取干燥至恒重的氢醌对照品50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得对照品溶液。精密量取对照品溶液0.5,1.0,2.0,3.0,4.0和5.0ml,分别置100ml量瓶中,各三蒸水稀释至刻度,摇匀。按上述色谱条件,进样20μl/次,实验结果表明,当氢醌在5～50μg/ml的浓度范围内,以对照品峰面积(Y)为纵坐标,对照品浓度(X)为横坐标作图,得一直线。回归方程为Y=2920.6X+17.8072,r=
6、0.9927。2.5精密度测定取上述浓度为5.0，10.0，20.0，30.0，40.0，50.0μg/ml的氢醌对照品溶液,于1d和1周内重复进样5次，进样量为20μl，测定日内精密度和日间精密度。日内差异RSD为0.92%(n=5),日间差异RSD为1.01%(n=5)。2.6回收率测定按处方比例加入0.5ml空白脂质体混悬液至1～5号100ml棕色容量瓶中，依次准确加入氢醌对照品贮备液0.5,1.0,2.0,3.0,4.0和5.0ml，加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀即得浓度范围为5～50μg/ml的样品溶液,分别进样20μl,测定峰面积，连续5次，计算回收率,结果平均回收率为97.5
7、8%(n=6),RSD为0.75%。2.7脂质体中氢醌的含量测定精密吸取氢醌脂质体0.5ml(相当于氢醌0.5mg),置于25ml棕色容量瓶中,曲拉通X-100破乳,加入流动相稀释对刻度,摇匀,作为供试液;准确配制浓度为20.0μg/ml的氢醌对照品溶液。取上述溶液各20μl进行分析，记录色谱图。按外标法计算出供试品中氢醌的含量。不同批号氢醌脂质体中药物含量测定结果见表1。表1含量测定结果（略）2.8氢醌脂质体包封率的测
