斑蟊酸钠维生素b6注射液联合np方案治疗非小细胞肺癌

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1、斑蟊酸钠维生素B6注射液联合NP方案治疗非小细胞肺癌【摘要】目的探讨以斑蟊酸钠维生素B6注射液(艾易舒)联合NP方案对非小细胞肺癌治疗的疗效。方法将72例非小细胞肺癌患者分为实验组和对照组。分别观察艾易舒+NP（实验组）与单独应用NP方案（对照组）的近期疗效并分析治疗前后肿瘤药敏实验的结果。结果实验组、对照组的近期疗效分别为60.0%和36.1%(P<0.05)；临床受益率分别为90.0%和63.9%(P<0.01)。治疗前实验组、对照组肿瘤药敏实验分别为80.0%和80.6%(P>0.05)；治疗后两组的总敏感率分别为87.5%和63.9%(P<0.0

2、5)。结论在治疗非小细胞肺癌的有效率和临床受益率方面，艾易舒联合NP方案明显优于NP方案；艾易舒能够升高患者白细胞，与化疗合用可减少骨髓抑制的发生；艾易舒联合NP方案明显提高了抗肿瘤药物的敏感性，有更明显的抑瘤作用。【关键词】斑蟊酸钠维生素B6注射液非小细胞肺癌盖诺顺铂0引言非小细胞肺癌化疗疗效较差，由于多药耐药的产生常导致化疗失败，临床优化的经验性联合化疗总有效率徘徊在40%左右[1]，为进一步提高非小细胞肺癌的化疗疗效，我们对2003年1月至2004年6月间于我院肿瘤内科住院的非小细胞肺癌患者进行了以艾易舒联合盖诺、顺铂化疗方案的前瞻性临床研究。1资料与方法1.1病例资料研

3、究对象为2003年1月至2004年6月间于我院肿瘤内科住院的经病理诊断为Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌患者76例，按抽签法分为试验组和对照组。试验组40例，男性28例，女性12例；年龄30～65岁，中位年龄40岁；鳞癌25例，腺癌15例，Ⅲ期24例，Ⅳ期16例。对照组：36例，男性26例，女性10例；年龄32～68岁，中位年龄42岁；鳞癌23例，腺癌13例，Ⅲ期22例，Ⅳ期14例。所有患者Karnofsky评分≥60分，一个月内未行放化疗治疗，且未用过艾易舒及NP方案者，预计患者可接受至少2周期以上化疗。1.2治疗方法每周期化疗前后检测血常规、肝肾功能、心电图（化疗前后观察可测量的CT影

4、像）。试验组：艾易舒0.5mg+0.9%生理盐水250ml，静滴第1～8d，联合应用NP方案，即：盖诺（NVB）25mg/m2第1、8d静点，顺铂（DDP）30mg/m2第24d静点;对照组只用NP方案，两组患者均辅以止吐及水化利尿治疗。1.3疗效评定标准化疗前后观察可测量病灶CT影像（一般为胸部CT），按TT检测：加药培养72h后，每孔加入5mg/mlMTT试剂10μl，继续培养4h，再加入DMSO100μl，放震荡器震荡15min使沉淀充分溶解，用酶标仪（λ=570nm）测每孔的OD值，根据相对抑制率判断药物敏感性，相对抑制率=（对照孔平均OD值-加药孔平均OD值）÷对照孔

5、平均OD值×100%。淋巴细胞的相对抑制率＞20%，判断为药敏阳性。1.6统计方法采用SPSS11.0统计软件分析，计数资料采用卡方检验或四格表确切概率法。2结果2.1两组患者的近期临床疗效见表1。2.21年生存率试验组42.5%（17/40），对照组38.9%（14/36），无统计学意义P>0.05。2.3毒副反应见表2。2.4两组患者治疗前、后肿瘤药敏结果见表3。表1两组患者化疗后的近期临床疗效　　3讨论盖诺(NVB)即异长春花碱，是抗有丝分裂的细胞周期特异性药物[3]。美国FDA于1994年12月批准将NVB与顺铂（NP方案）联合应用作为不可切除的晚期非小细胞肺癌(

6、NSCLC)患者的一线治疗[4]。Le.Chevalier等[5]自1989年至1991年对612例Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者随机研究，比较长春瑞滨加顺铂，长春地辛加顺铂及长春瑞滨单药三种方案，结果显示1年生存率分别为38%、29%、36%；随后对612例进行随访，上述三种化疗方案2年生存率分别为15%、9%、9%[6]。国内李淑芳等[7]报道NP方案治疗晚期NSCLC32例，有效率为43.8%，中位生存期8个月。本研究对照组采用NP方案治疗NSCLC近期疗效36.1%，一年生存率为38.9%，与国内外的研究结果一致。艾易舒为复方斑蟊酸钠制剂，有维生素B6和斑蟊酸钠组成。斑蟊酸钠主

7、要抗瘤成分为斑蟊素，是斑蟊体内提取的一种单萜烯类物质，它可以抑制癌细胞的核酸代谢及蛋白质的合成，是癌细胞的形态和功能发生改变，导致癌细胞死亡[8]。斑蟊素的表2毒副反应评定表注：▲P<0.05表3两组患者治疗前后肿瘤药敏试验结果注：▲P<0.05毒性、刺激性较大，故在临床应用中受限。斑蟊酸钠是斑蟊素的半合成衍生物，抗肿瘤作用明显优于斑蟊素。毒性、刺激性较斑蟊素轻，尤其是艾易舒，加入维生素B6对静脉刺激明显减轻，并可刺激骨髓造血功能，升高白细胞［９］，改善患者一般状况。本研究中观察