艾迪注射液联合np方案治疗晚期非小细胞肺癌的me

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1、艾迪注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的Me【关键词】晚期非小细胞肺癌艾迪注射液NP方案Meta分析近年来，有关艾迪注射液联合NP方案化疗治疗晚期NSCLC的报道增多，但各研究的临床试验方法、临床疗效及毒副反应等方面的结果不尽相同，艾迪注射液联合NP方案化疗治疗晚期NSCLC的疗效是否优于单纯NP方案化疗，仍无可靠的循证医学证据。笔者采用Meta分析的方法对艾迪注射液联合NP方案化疗治疗晚期NSCLC的临床疗效进行系统评价。　　1资料与方法　　1.1纳入标准①研究类型：纳入研究注明为临床随机对照试验。②干预措施：试验组干预措施为艾迪注射液+NP方案化疗，对

2、照组干预措施为单纯NP方案化疗。③研究对象：病理确诊的Ⅲ、Ⅳ期NSCLC,预计生存期>3个月,有可测量的临床或Χ线观察指标。④结局指标包含：有效率CR+PR，按照R),无进展(SD),恶化(PD);Kamofsky评分(KPS评分)，改善：治疗后KPS评分较治疗前增加10以上;减退：治疗后KPS评分较治疗前减少10以上;稳定：增加或减少≤10者;化疗毒副反应，按照an4.2软件进行统计分析。计数资料采用相对危险度表示(relativerist,RR),连续变量采用加权均数差(eandifference)表示,并给出95%可信区间(confidencein

3、tervals,CI)。　　2结果　　2.1检索结果共检出文献33篇。通过阅读文献的标题、摘要及全文，所有文献均为中文发表的研究,研究地点均在中国，所有文献在中国大陆发表。　　2.2纳入研究的特征按以上纳入及排除标准，共纳入研究19项。19项研究[119]均以艾迪注射液联合NP方案为试验组，以单纯NP方案化疗为对照组，所有研究均观察了有效率(CR+PR);13项研究[1～4，7，10，13～19]观察了KPS评分;18项研究[1，319]观察了毒副反应;6项研究[2，7，10，14，15，17]观察了T细胞亚群CD3，CD4，CD8治疗前后的变化;3项研究

4、[14，15，17]观察了NK细胞治疗前后的变化;4项研究[4，8，12，15]观察了中位生存期;5项研究[2，4，6，11，12]有自拟的疗效评价标准。1项研究[16]观察了治疗前后的体重变化;1项研究[6]观察了肿瘤进展时间;1项研究[16]观察了不良反应。　　2.3纳入研究的质量评价5项研究[6，8，12，14，16]描述随机分配方法，14项研究[15，7，911，13，15，1719]仅提及随机分组，未描述随机分配方法;19项研究[1～19]均未提及盲法的实施;所有研究均无退出与失访的病例。所有研究均报告了病理分期，男女比例，年龄等两组基线情况，

5、试验组和对照组均具可比性。因此，19项研究均有发生选择性偏倚、测量偏倚的中度可能性，评为B级。共纳入病例1380例。　　2.4临床疗效评价　　2.4.1治疗有效率(CR+PR)共18篇研究[14，619](1294例)报告了有效率(CR+PR)，且有详细的数据资料。分析结果表明:RR具有统计学意义。即:RR=1.24,其95%CI为(1.09,1.41),合并效应量的检验,Z=3.24,P=0.001。根据此分析结果,可认为艾迪注射液+NP方案治疗晚期NSCLC比单纯NP方案化疗更有效，但其中只有1项研究有统计学意义，17项研究无统计学意义。　　2.4.2

6、生活质量改善率(KPS评分)主要对KPS评分提高10分以上的研究进行分析，有12项研究[1～4，7，10，13～17，19](883例)报告了生活质量改善的KPS评分，且有详细的数据资料。分析结果表明，RR具有统计学意义。即:RR=1.72,其95%CI为(1.48,2.01),合并效应量的检验,Z=7.07,P<0.00001。根据此分析结果,可认为在提高生活质量方面，艾迪注射液加NP方案治疗晚期NSCLC比单纯NP方案化疗更有效，其中6项研究有统计学意义，6项研究无统计学意义。　　2.4.3白细胞下降率主要对符合Ⅱ度以上毒副反应标准的病例进行分析，有

7、13项研究[1，3～11，12～14，16，](1000例)报告了Ⅱ度以上白细胞下降发生率，且有详细的数据资料。分析结果表明，RR具有统计学意义。即:RR=0.59,其95%CI为(0.52,0.67),合并效应量的检验,Z=8.14,P<0.00001。根据此分析结果,可认为艾迪注射液加NP方案治疗晚期NSCLC与单纯NP方案化疗相比，前者可降低Ⅱ度以上白细胞下降发生率，其中9项研究有统计学意义，4项研究无统计学意义。　　2.4.4恶心呕吐发生率主要对符合Ⅱ度以上毒副反应标准的病例进行分析，有10项研究[1，4～9，11，13，14](781例)报告了

8、Ⅱ度以上恶心呕吐发生率，且有详细的数据