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1、艾迪注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的Meta分析【关键词】晚期非小细胞肺癌艾迪注射液NP方案Meta分析近年来,有关艾迪注射液联合NP方案化疗治疗晚期NSCLC的报道增多,但各研究的临床试验方法、临床疗效及毒副反应等方面的结果不尽相同,艾迪注射液联合NP方案化疗治疗晚期NSCLC的疗效是否优于单纯NP方案化疗,仍无可靠的循证医学证据。笔者采用Meta分析的方法对艾迪注射液联合NP方案化疗治疗晚期NSCLC的临床疗效进行系统评价。 1资料与方法 1.1纳入标准①研究类型:纳入研究注明为临床随机对照试验。②干预措施:试验组干预措施为艾迪注射液+NP方案化疗,对照组干预措施为单
2、纯NP方案化疗。③研究对象:病理确诊的Ⅲ、Ⅳ期NSCLC,预计生存期>3个月,有可测量的临床或Χ线观察指标。④结局指标包含:有效率CR+PR,按照R),无进展(SD),恶化(PD);Kamofsky评分(KPS评分),改善:治疗后KPS评分较治疗前增加10以上;减退:治疗后KPS评分较治疗前减少10以上;稳定:增加或减少≤10者;化疗毒副反应,按照an4.2软件进行统计分析。计数资料采用相对危险度表示(relativerist,RR),连续变量采用加权均数差(eandifference)表示,并给出95%可信区间(confidenceintervals,CI)。 2结果 2
3、.1检索结果共检出文献33篇。通过阅读文献的标题、摘要及全文,所有文献均为中文发表的研究,研究地点均在中国,所有文献在中国大陆发表。 2.2纳入研究的特征按以上纳入及排除标准,共纳入研究19项。19项研究[119]均以艾迪注射液联合NP方案为试验组,以单纯NP方案化疗为对照组,所有研究均观察了有效率(CR+PR);13项研究[1~4,7,10,13~19]观察了KPS评分;18项研究[1,319]观察了毒副反应;6项研究[2,7,10,14,15,17]观察了T细胞亚群CD3,CD4,CD8治疗前后的变化;3项研究[14,15,17]观察了NK细胞治疗前后的变化;4项研究[4,
4、8,12,15]观察了中位生存期;5项研究[2,4,6,11,12]有自拟的疗效评价标准。1项研究[16]观察了治疗前后的体重变化;1项研究[6]观察了肿瘤进展时间;1项研究[16]观察了不良反应。 2.3纳入研究的质量评价5项研究[6,8,12,14,16]描述随机分配方法,14项研究[15,7,911,13,15,1719]仅提及随机分组,未描述随机分配方法;19项研究[1~19]均未提及盲法的实施;所有研究均无退出与失访的病例。所有研究均报告了病理分期,男女比例,年龄等两组基线情况,试验组和对照组均具可比性。因此,19项研究均有发生选择性偏倚、测量偏倚的中度可能性,评为
5、B级。共纳入病例1380例。 2.4临床疗效评价 2.4.1治疗有效率(CR+PR)共18篇研究[14,619](1294例)报告了有效率(CR+PR),且有详细的数据资料。分析结果表明:RR具有统计学意义。即:RR=1.24,其95%CI为(1.09,1.41),合并效应量的检验,Z=3.24,P=0.001。根据此分析结果,可认为艾迪注射液+NP方案治疗晚期NSCLC比单纯NP方案化疗更有效,但其中只有1项研究有统计学意义,17项研究无统计学意义。 2.4.2生活质量改善率(KPS评分)主要对KPS评分提高10分以上的研究进行分析,有12项研究[1~4,7,10,13~
6、17,19](883例)报告了生活质量改善的KPS评分,且有详细的数据资料。分析结果表明,RR具有统计学意义。即:RR=1.72,其95%CI为(1.48,2.01),合并效应量的检验,Z=7.07,P0.00001。根据此分析结果,可认为在提高生活质量方面,艾迪注射液加NP方案治疗晚期NSCLC比单纯NP方案化疗更有效,其中6项研究有统计学意义,6项研究无统计学意义。 2.4.3白细胞下降率主要对符合Ⅱ度以上毒副反应标准的病例进行分析,有13项研究[1,3~11,12~14,16,](1000例)报告了Ⅱ度以上白细胞下降发生率,且有详细的数据资料。分析结果表明,RR具有统计学意义
7、。即:RR=0.59,其95%CI为(0.52,0.67),合并效应量的检验,Z=8.14,P0.00001。根据此分析结果,可认为艾迪注射液加NP方案治疗晚期NSCLC与单纯NP方案化疗相比,前者可降低Ⅱ度以上白细胞下降发生率,其中9项研究有统计学意义,4项研究无统计学意义。 2.4.4恶心呕吐发生率主要对符合Ⅱ度以上毒副反应标准的病例进行分析,有10项研究[1,4~9,11,13,14](781例)报告了Ⅱ度以上恶心呕吐发生率,且有详细的数据资料。分