艾迪注射液联合np方案治疗晚期非小细胞肺癌的meta分析论文

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1、艾迪注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的Meta分析论文【关键词】晚期非小细胞肺癌艾迪注射液NP方案Meta分析近年来，有关艾迪注射液联合NP方案化疗治疗晚期NSCLC的报道增多，但各研究的临床试验方法、临床疗效及毒副反应等方面的结果不尽相同，艾迪注射液联合NP方案化疗治疗晚期NSCLC的疗效是否优于单纯NP方案化疗，仍无可靠的循证医学证据。笔者采用Meta分析的方法对艾迪注射液联合NP方案化疗治疗晚期NSCLC的临床疗效进行系统评价。1资料与方法1.1纳入标准①研究类型：纳入研究注明为临床随机对照试验。②干预措施：试验组干预措施为

2、艾迪注射液+NP方案化疗，对照组干预措施为单纯NP方案化疗。③研究对象：病理确诊的Ⅲ、Ⅳ期NSCLC,预计生存期3个月,有可测量的临床或Χ线观察指标。④结局指标包含：有效率CR+PR，按照R),无进展(SD),恶化(PD);Kamofsky评分(KPS评分)，改善：治疗后KPS评分较治疗前增加10以上;减退：治疗后KPS评分较治疗前减少10以上;稳定：增加或减少≤10者;化疗毒副反应.freela”、“nonsmallcelllungcancer”、“NSCLC”，检索时间范围为2000年1月1日～2008年7月31日。1.4方法学质

3、量评价与资料提取研究的方法学质量评价采用Cochrane协作网推荐的简单方法，对每个研究的质量评价包括以下主要内容:①是否描述了具体的随机分配方法;②随机分配方案隐藏的情况;③是否采用盲法评价疗效;④是否描述了失访、退出的发生情况。1.5统计学方法采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2软件进行统计分析。计数资料采用相对危险度表示(relativerist,RR),连续变量采用加权均数差(eandifference)表示,并给出95%可信区间(confidenceintervals,CI)。2结果2.1检索结果共检出文献33篇

4、。通过阅读文献的标题、摘要及全文，所有文献均为中文发表的研究,研究地点均在中国，所有文献在中国大陆发表。2.2纳入研究的特征按以上纳入及排除标准，共纳入研究19项。19项研究119均以艾迪注射液联合NP方案为试验组，以单纯NP方案化疗为对照组，所有研究均观察了有效率(CR+PR);13项研究1～4，7，10，13～19观察了KPS评分;18项研究1，319观察了毒副反应;6项研究2，7，10，14，15，17观察了T细胞亚群CD3，CD4，CD8治疗前后的变化;3项研究14，15，17观察了NK细胞治疗前后的变化;4项研究4，8，1

5、2，15观察了中位生存期;5项研究2，4，6，11，12有自拟的疗效评价标准。1项研究16观察了治疗前后的体重变化;1项研究6观察了肿瘤进展时间;1项研究16观察了不良反应。2.3纳入研究的质量评价5项研究6，8，12，14，16描述随机分配方法，14项研究15，7，911，13，15，1719仅提及随机分组，未描述随机分配方法;19项研究1～19均未提及盲法的实施;所有研究均无退出与失访的病例。所有研究均报告了病理分期，男女比例，年龄等两组基线情况，试验组和对照组均具可比性。因此，19项研究均有发生选择性偏倚、测量偏倚的中度可能

6、性，评为B级。共纳入病例1380例。2.4临床疗效评价2.4.1治疗有效率(CR+PR)共18篇研究14，619(1294例)报告了有效率(CR+PR)，且有详细的数据资料。分析结果表明:RR具有统计学意义。即:RR=1.24,.freeleta分析的方法对艾迪注射液与NP化疗方案联合应用治疗晚期非小细胞肺癌的有效性进行分析，表明其与NP方案化疗相结合可提高治疗有效率(CR+PR)，提高生活质量，减少化疗毒副反应。但因纳入文章研究设计质量被评价为低质，所以不能有力证明艾迪注射液联合NP方案化疗优于单纯NP方案化疗组。文献分析的概况显

7、示，国内的临床研究随机的质量尚不能令人满意。盲法在临床试验中的运用尚少见，有必要进行高质量的随机对照盲法研究，今后的临床研究应扩大样本量、采用正确随机和分配隐藏方法、双盲设计，进行长期随访并报告对病人更有意义的结局指标。阴性结果的研究也应进行总结发表。采用标准化监测或有效的自我报告系统对不良反应进行报告。(致谢：感谢南京中医药大学统计学教研室李国春老师的指导，感谢贵州益佰制药公司林梅、蹇登正提供药厂资料。)【