不同btx‐a对特发性偏侧面肌痉挛的疗效和不良反应

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时间:2018-11-13

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1、不同BTX‐A对特发性偏侧面肌痉挛的疗效和不良反应特发性偏侧面肌痉挛是以一侧面部肌肉阵发性不自主抽动为特点的面神经病变.在大多数此病患者,眼轮匝肌是最初受累部位,随后病变逐渐播散至同侧面部的其他肌肉.特发性偏侧面肌痉挛一般不会危及生命,但可能影响面部肌肉功能,而且鲜有自发缓解,对患者的工作、生活和社会交往造成一定的影响,绝大多数患者有治疗的需要.国际上主要的治疗方法有口服药、A型肉毒毒素(botulinumtoxintypeA,BTX‐A)局部注射和手术治疗,而在国内,大多数患者更倾向于采取非手术治疗,除了口服药和BTX‐A,还包括针灸以及应用酒精进行神经阻滞的方法.目前我国应用的BTX

2、‐A有两种,即兰州生物制品研究所生产的衡力(CBTX‐A)和美国爱力根公司生产的保妥适(BOTOX).本文对全国15个运动障碍病中心门诊就诊的特发性偏侧面肌痉挛患者进行较为全面的调查,目的在于全面了解我国应用BTX‐A治疗特发性偏侧面肌痉挛的治疗现状,分析不同BTX‐A的疗效和不良反应,期望对推动临床治疗该病的规范化有所帮助.1、对象和方法1.1、观察对象收集2012‐03‐01-2012‐08‐31期间,全国15个运动障碍病中心门诊就诊的特发性偏侧面肌痉挛患者1033例患者,包括北京协和医院228例、浙江大学邵逸夫医院192例、湖北省人民医院120例、上海长征医院41例、河南省人民医院

3、56例、上海同济医院40例、西安市中心医院40例、中山大学附属第一医院40例、郑州大学附属第一医院40例、大连医科大学附属第一医院40例、四川大学华西医院40例、山东省立医院40例、上海瑞金医院39例、南京脑科医院37例及苏州大学附属第二医院40例,其中资料完整的有效病例1003例.入选标准:临床诊断为特发性偏侧面肌痉挛[1],患者自愿参与调查并签署知情同意书.排除标准:(1)继发性偏侧面肌痉挛:脑桥小脑脚肿瘤或手术、面神经炎、面神经损伤等;(2)其他原因的面部不自主运动:各种原因的面瘫后联合运动、抽动症、面部纤维搐颤及癫痫局限性运动发作;(3)因认知障碍、精神疾病无法配合完成本调查.1

4、.2、方法所有观察对象均完成面肌痉挛临床特点及治疗选择调查问卷的填写.调查问卷的内容包括患者基本资料、起病部位、病程、曾经接受的治疗方法、不同治疗方法的疗效及不良反应等内容.由神经科医生评定患者的病变部位和病情严重程度.BTX‐A的治疗情况来自于每个运动障碍病中心既往的医疗记录和调查问卷.这项研究得到北京协和医院和各家参与医院的伦理委员会批准,每位患者在接受调查前均签署书面的知情同意书.患者病情严重程度采用Cohen评分方法[2]进行评定.1级:外部刺激引起瞬目增多或面肌轻度颤动;2级:眼睑、面肌自发轻微颤动,无功能障碍;3级:痉挛明显,有轻微功能障碍;4级:严重痉挛和功能障碍.1.3、

5、统计学处理数据分析应用SPSSV20.0软件.计量资料符合正态分布者用均数±标准差表示,不符合正态分布者用中位数(上、下四分位数)表示.计数资料用百分比表示(%).衡力和保妥适剂量、起效时间、疗效持续时间比较采用u检验,不良反应持续时间比较采用Mann‐r)相关,Mr越大越不易弥散,还有学者认为药物的弥散性与剂量、浓度、体积和注射方法等因素有关[10].目前国际上关于BTX‐A弥散性的研究尚缺乏公认的研究方法,试验结果也不尽相同[11‐12].此外,BTX‐A的临床疗效和不良反应受到多种因素的影响,除药物外,还包括患者的病程长短、病情严重程度以及不同研究中心的注射技术等,需

6、要综合考虑.此外,选择衡力的患者要明显多于选择保妥适的患者(分别为542例与123例),除了衡力具有安全有效的特点之外,相对低廉的价格使其在药物经济学上占有明显的优势.这项关于BTX‐A治疗特发性偏侧面肌痉挛的多中心研究规模较大,参与调查的病例总数超过了以往国际国内的同类研究,涉及我国内地全部7个行政区域.参与调查的15个中心都是区域内著名的运动障碍病中心,具有比较丰富的特发性偏侧面肌痉挛的诊断和治疗经验.因此,这项研究的结果可以较为真实反映我国应用BTX‐A治疗特发性偏侧面肌痉挛的现状,具有一定代表性.

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