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1、通络蠲痹汤治疗湿热痹阻型类风湿性关节炎30例临床【关键词】通络蠲痹汤;类风湿性关节炎;湿热痹阻2006年8月-2008年5月,笔者应用通络蠲痹汤治疗湿热痹阻型类风湿性关节炎30例,并与单纯西药治疗者进行对照,现将临床观察结果报道如下。 1临床资料 1.1一般资料60例患者于湖南省中医药研究院附属医院门诊,随机分为通络蠲痹汤治疗组(治疗组)和美洛昔康治疗组(对照组),各30例。治疗组男12例,女18例;平均年龄(49.25±12.96)岁;平均病程(26.5±21.95)月。对照组男11例,女
2、19例;平均年龄(52.15±10.87)岁;平均病程(25.3±23.20)月。2组在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2诊断标准依据《中药新药临床研究指导原则》[1]中类风湿性关节炎诊断标准,湿热痹阻证见:关节肿痛而热,关节屈伸不利,晨僵,关节畸形,口渴,汗出,小便黄,舌质红,苔黄腻,脉滑数或弦滑。 1.3纳入标准符合类风湿性关节炎诊断及辨证属湿热痹阻证的患者。 1.4排除标准本病晚期患者,关节严重畸形,关节功能Ⅳ级者;合并其他风湿病如系统性红斑
3、狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎者;合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者;妊娠或哺乳期妇女、精神病患者;年龄在18岁以下或65岁以上者;活动性消化性溃疡患者;未按规定服药或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 2方法 2.1治疗方法治疗组予通络蠲痹汤(青风藤15g,全蝎3g,乌梢蛇15g,防风10g,苍术12g,黄柏6g,忍冬藤20g,丹参15g等),每日1剂,文火水煎分2次口服,每次约150mL。对照组口服美洛昔康片(商品名:莫比可,7.5mg/片),每次7.5mg,每日2次,饭后服用
4、。根据治疗反应可减至每日7.5mg。2组均以4周为1个疗程,共治疗1个疗程。 2.2观察指标①主要症状、体征(关节疼痛、肿胀、压痛、屈伸不利、晨僵及双手平均握力)按病情轻、中、重程度评分,计分方法参照《风湿病学》[2]有关标准。②治疗前后分别测定血、尿、便常规,血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)。 2.3疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[1]。①显效:主要症状、体征整体改善率≥75%;ESR及CRP正常或明显改善或接近正常。②进步:主要症状、体征整体改善
5、率≥50%;ESR及CRP有改善。③有效:主要症状、体征整体改善率≥30%;ESR及CRP有改善或无改善。④无效:主要症状、体征整体改善率<30%;ESR及CRP无改善。 整体改善率是指主要症状、体征改善百分率[(治疗前值-治疗后值)/治疗前值×100%]相加后求其平均值。 2.4统计学方法计量资料进行正态性分析,根据资料分布特征采用t检验或秩和检验;计数资料采用χ2检验或秩和检验,等级资料采用秩和检验。采用SPSS11.5统计软件完成统计。 3结果 3.12组疾病疗效比较 (见表1)
6、表12组类风湿性关节炎患者疾病疗效比较[例(略)] 3.22组主要临床症状、体征改善情况 (见表2)表2类风湿性关节炎患者主要临床症状、体征评分2组比较(略)注:与本组治疗前比较,△P<0.05,△△P<0.01;与对照组治疗后比较,*P<0.05,**P<0.01(下同) 3.32组治疗前后中医证候评分比较在观察的第2、3周,2组证候评分均较治疗前明显减轻,但治疗组改善优于对照组(P<0.05或P<0.01);至疗程结束(第4周末),治疗组仍维持较明显的证候疗效优势。见表3。表32组类风
7、湿性关节炎患者治疗前后中医证候评分比较(略) 3.4实验室指标检测结果 (见表4)表4类风湿性关节炎患者治疗前后实验室指标2组比较(略) 3.5不良反应2组治疗前后血、尿、便常规及心电图检查无异常改变。治疗过程中治疗组未见有不良反应,对照组有3例出现轻微胃肠道反应,1例泛酸,1例恶心欲呕,1例食欲欠佳,经对症处理后未再发生。 4讨论类风湿性关节炎属于中医学“痹证”范畴。中医古代医籍有“历节病”、“鹤膝风”、“骨痹”等病名,现代中医将该病定名为“顽痹”、“尪痹”。中医认为,湿热痹阻型类风湿
8、性关节炎为外感风寒湿邪,未及时治疗,邪气伏藏日久,郁而化热,湿热壅滞,流注肢节所致。除有关节肿痛、屈伸不利、晨僵等典型的类风湿性关节炎症状之外,还可见局部灼热红肿,得冷稍舒,痛不可触,并常兼有发热、口渴、汗出、小便黄等全身症状,舌质红,苔黄,脉滑数。与风寒湿痹相比较,湿热痹的发病较急,全身症状明显,以致病情较急重。通络蠲痹汤系治疗湿热痹阻型顽痹的临床经验方,方中青风藤、忍冬藤、安痛藤其性偏凉,清热解毒、通络止痛,三药乃治疗一切顽痹痛风之要药;防风、防己祛风除湿;苍术苦温燥湿;黄柏清热燥湿;当归、