正交设计优选益脾软肝丸最佳醇提工艺.doc

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1、正交设计优选益脾软肝丸最佳醇提工艺高松朱志军邓浩李莹丽张楠楠蒋亚超李素颂河南中医药大学河南中医药大学第一附属医院摘要：目的:优选益脾软肝丸的醇提工艺。方法:采用正交试验设计，以阿魏酸、绿原酸提取量和浸膏得率的综合评分为指标，考察乙醇体积分数、乙醇用量、提取吋间和提取次数对醇提工艺条件的影响。结果:最佳提取工艺为加8倍量体积分数80%乙醇回流提取3次，每次1.5h。结论:优选工艺科学合理，可作为该制剂合理开发的依据。关键词：益脾软肝丸;正交试验;醇提工艺;屮药;作者简介：高松（1990-）,男，河南商丘人，硕士研究生，研究方向:制剂技术与新药研

2、宄。作者简介：朱志军（1962-）,男，医学硕士，副主任药师，硕士研究生导师。Email:zzjun63@126.com收稿日期：2017-07-14基金：河南省科技攻关计划项FI（201210471040）OptimizationofEthanolExtractionProcessforYipiRuanganPillwithOrthogonalTestGAOSongZHUZhijunDENGHaoLIHngliZHANGNannanJIANGYachaoLISulingHenanUniversityofChirieseMedicine;Th

3、eFirstAffiliatedHospitalofHenanUniversityofChineseMedicine;Abstract：Objective:TooptimizeethanolextractionprocessofYipiRuanganpill.Methods:Orthogonaltestwasadoptedtoinvestigateeffectsoftheamountofethanolandethanolconcentration,extractiontime,extractiontimesonethanolextractio

4、nprocesswithcompositescoreofyieldofferulicacid,chlorogenicacidanddryextractasindex.Results:Optimalextractionconditionswereasfollows:refluxextracted3timeswith8foldstheamountof80%ethanol,1.5hpertime.Conclusion:Optimizedethanolextractionprocessiscientificandreasonable，canbeuse

5、dasthebasisforreasonabledevelopmentofthepreparation.Keyword：YipiRuanganpill;orthogonalexperiment;ethanolextractionprocess;Chinesemedicine;Received：2017-07-14益脾软肝丸是河南中医药大学第一附属医院李普主任医师临床工作40余年总结出的综合治疗肝纤维化的有效方药，由当归、柴胡、茵陈、金银花、郁金、鳖甲、茯苓、白术等组成。临床实践表明，该方对肝纤维化有良好的防治作用，现代药理研究表明金银花和茵陈

6、的共同成分绿原酸具有保肝利胆、抗肿瘤、抗菌消炎、抗病毒、増高Q血球、降血压、延缓衰老及兴奋屮枢神经系统等多种药理作用［卜3］。当归的主要成分阿魏酸有很好的抗氧化活性，抗肝损伤、调节免疫、降血脂和改善动脉粥样硬化、抗血栓及抗心肌缺血UL本研宄建立高效液和色谱法同时测定阿魏酸和绿原酸含量的方法，釆用正交试验法，以阿魏酸、绿原酸提取量及出膏率为考察指标，对益脾软肝丸的醇提工艺进行研究，为益脾软肝丸制备工艺提供实验依据。1材料Waterse2695高效液相色谱仪，2696紫外检测器（美国沃特斯公同）；华普UnitaryC18tt（4.6mmX250m

7、m,5Pin）（华普新创科技有限公司）;METTLERAE240十万分之一天平（德国梅特勒公司）：S11Z-D（III）循环水式真空泵（英峪予华）TTHW型调温电热套（巩义市英峪予华电热仪器厂）；DZKW-4型电子恒温水浴锅（北京中兴伟业仪器有限公司）：KQ-100型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），RE52-99旋转蒸发仪（上海亚荣生化仪器厂）；优普UPH系列超纯水机（四川优普超纯科技有限公司）。乙腈（色谱纯，天津四友精细化学品）：水为超纯水，其他试剂均为分析纯；当归、茵陈、金银花、郁金均购自张仲景大药房，经河南屮医药大学生药教研室董

8、诚明教授鉴定均为正品；绿原酸批号:090330，阿魏酸批号：141029，均购自中国药品生物制品检定所。2方法与结果2.1阿魏酸与绿原酸高效液相色谱法检测2.1.1