应用健脾止动汤治疗儿童抽动障碍的安全性评价

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1、应用健脾止动汤治疗儿童抽动障碍的安全性评价陈自佳1王素梅通讯作者1.北京中医药大学东方医院儿科100078【摘要】目的：评价健脾止动汤治疗小儿抽动障碍的安全性，为临床安全用药提供依据。方法：收集我院2013年1月至2014年6月间使用健脾止动汤规范治疗的病例资料91例进行临床回顾性研究。对比用药前后肝功能（ALT、AST）、肾功能（Cr、BUN）、抗链“0”（ASO）o结果：肝功能ALT、AST分別升高者各1例，肾功能Cr、BUM在治疗后无升高，ASO升高人数明显下降。结论：通过临床回顾性研究，说明服用健脾止动汤12周異有较好的安全性。【关键词】健脾止动汤

2、；抽动障碍；安全性评价；回顾性研究【中图分类号1R277.7【文献标识码】B【文章编号】1764-8999（2015）7-0427-02抽动障碍（ticdisorders,TD）是指于儿童和青少年时期起病，以运动抽动和（或）发生抽动为特征的神经精神疾病。TD的发病近年有增多趋势，而且其共患病包括注意力缺陷多动障碍、学习困难、强迫障碍、睡眠障碍、情绪障碍、自伤行为以及品行障碍等［1］。因其对患儿的心智发育和人格塑造产生的不良影响，甚至会影响其成人后的社会交往能力及生存就业，故已受到社会公众和临床医生的极大关注。常用药物多巴胺受体阻滞剂、中枢性α受

3、体激动剂服用后，患儿可能出现嗜睡、乏力、头昏、便秘、心动过速、排尿网难、锥体外系反应（如急性肌张力障碍、静来不能、帕金森病样震颤等）副作用，使患儿及家长难以接受，不能坚持治疗。导师王素梅教授根据中医理论和临床资料分析，提出了“从脾论治”的观点。临床治疗以“扶土抑木”为则，采用自拟健脾止动汤加减，取得了很好的疗效。2005年7月〜2006年4月运用健脾止动汤对285例患儿进行临床观察治疗，同时对74例口服泰必利患儿进行随机对照研宄，疗程8周。结果显示中药治疗组总有效率为86.8%，西药对照组为77.8%,显示了中药治疗的优势［2］。考虑到多发性抽动症的易复发

4、和长吋程性，临床用药时间往往较长，儿童人群对药物敏感的特殊性，并II该复方的临床安全性尚缺乏人样本的冇说服力的研究作为依据,以服用健脾止动汤规范治疗的临床病人为研究对象，进行冋顾性研究探讨该复方应用12周的安全性。1资料与方法1.1资料来源本研究中的病例为2013年1月至2014年6月间，因多发性抽动症来我院就诊的患儿。所观察患儿西医诊断符合《美国精祌疾病诊断与统计手册》第四版修订本（DSM-IV-TR,2000）,中医证候诊断符合“脾虚肝亢证”（“国家中医药管理局重点专科协作组”制定的《儿童抽动障碍中医诊疗方案》）；且年龄在3〜18岁之间，并规范服用健脾

5、止动汤12周。共91例。1.2研究内容与方法采用病历冋顾性研究，整理91例患儿的一般情况调查表、实验室检查等。主要内容包括：（1）一般情况：性别、年龄、病程；（2）实验室检查：肝功能（谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST）、肾功能（肌酐Cr、尿素氮BUN）、抗链“0”（ASO）o2结果2.1人口学分析根据纳入标准所收集的91例患儿，男70例，女21例，男女比例3.33:1。其中，3〜7-岁28例（30.77%）,7〜13-岁54例（59.34%）,13〜18-岁9例（9.89%）,以学龄期7〜13-岁发病率及就诊率最高。病程最长7年，最短不到1年，平均病程为

6、（2.51±2.37）年。2.2肝功能3讨论纳入观察的91例患儿中，男70例，女21例，男女比例3.33:1，符合既往文献资料报道。其中，3〜7-岁28例(30.77%)，7〜13-岁54例(59.34%),13〜18-岁9例(9.89%),以学龄期7〜13-岁发病率及就诊率最高，均符合既往文献资料中小儿多发性抽动症男孩明显多于女孩［3］,男女比例3〜4:1［4】，平均发病年龄［5】以6〜10岁者居多(84%)的报道。究其原因，主要与小儿“脏腑娇嫩，形气未充；生机蓬勃，发育迅速”的生理特点有关。小儿五脏六腑的形与气皆属不足，成而未全，全而未壮

7、，不仅对不冋病因为病的情况和易感程度与成人有明显的差别，而且在小儿自身的群体中，不冋年龄对不冋病因的易感程度也不冋［6］。学龄前期及学龄期的小儿智力渐趋完善，是小儿性格特点形成的关键时期，其对外周环境认识的角度不同于成人，导致为病的情志因素与成人有着一定的区别，较易发生精神神经类疾病。加之小儿“心常有余，肝常有余”，心气未充，心神怯弱，肝气旺盛，刚柔未济，故在此阶段更易出现惊惕、抽动、思维及行为的约束能力差等表现。因此家长与学校、老师互相配合，共冋创造轻松愉悦的学4和生活环境，不仅有利于减少小儿抽动障碍的发生，而且对减少苏复发及加重也有一定的好处。91例患

8、儿病程最长7年，最短不到1年，平均病程为(2.51±