胃肠道间质瘤的检查与治疗

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时间:2018-10-22

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1、...甲磺酸伊马替尼Glivec【别名】格列卫【作用与用途】  本品是蛋白酪氨酸激酶抑制剂,在体外、细胞内和体内均能强效抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶。它可以选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞株的增生并且诱导其凋亡。此外,本品还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF),c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。  本品胶囊剂的平均绝对生物利用度为98%;约95%与血浆蛋白结合;在人体内主要循环代谢产物是N-去甲基哌嗪衍生物,在体外其药效与原药相似。半衰期为18小时,7天内约可排泄所给药物剂量的81%

2、,其中从大便中排泄68%,尿中排泄13%。约25%为原药(尿中5%,大便中20%),其余为代谢产物,大便和尿中活性代谢产物和原药的比例相似。  用于治疗费城染色体(Bcr-Abl)阳性的、慢性期;慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期;α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。【剂量与用法】  开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,本品的推荐剂量为0.6g/日;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400mg/日,均为每

3、日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。  如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日,或从600mg/日增加到800mg/日(400mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。  下列情况中必须调整剂量:如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。  严重肝脏毒副作用时剂量的调整:如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限

4、5倍,宜停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。【不良反应】  消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、消化不良、腹痛、腹胀、便秘、口干、食欲增加。胃肠道出血、黑便、胃溃疡、胃炎、胃食道反流、口腔溃疡、黄疸、肝酶升高、高胆红质血症。  运动系统:肌痛、肌痉挛、关节肿胀。  水潴留、周身浮肿。表现为眶周浮肿、下肢浮肿、胸水、腹水、肺水肿、阴囊水肿、血管性水肿、体重迅速增加。可致充血性心力衰竭和肾功能衰竭而死亡。也可见脱水、体重下降。  发热、疲劳、乏力、畏寒和体重增加。  血液系统:中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、全血细胞减少、

5、出血。高尿酸血症、低钾血症、高钾血症,低钠血症。  神经系统:头痛、眩晕、味觉障碍、感觉异常、失眠、出血性卒中、晕厥、周围神经病变、坐骨神经痛、感觉减退、嗜唾、偏头痛、抑郁症。  不适和体重减轻。  败血症、肺炎、单纯疱疹、带状疱疹和上呼吸道感染、风疹、甲真菌病。  心血管系统:鼻衄、血肿、高血压、低血压、潮红、四肢发冷、心力衰竭、肺水肿、心动过速。  呼吸系统:呼吸困难、咳嗽。  泌尿生殖系统:肾衰、肌酐升高、男性乳房女性化、乳房肿大、阴囊水肿。  感觉器官:结膜炎、流泪增多、眼刺激症状、视力模糊、结膜出血、眼干、眶周浮肿。  皮肤损害:脸肿、眶

6、周肿、瘙痒、红皮症、皮肤干燥、脱发、盗汗、瘀斑、多汗、荨麻疹、指甲断裂、光过敏反应、紫癜。  血清碱性磷酸酶增高、血肌酐增高、......  药物过量:(连续6天每日服用格列卫1200毫克)可出现血肌酐、腹水、转氨酶以及胆红素的升高。【注意事项】  对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。  妊娠期、哺乳期妇女禁用。  严重心衰者慎用。  肝功损害者慎用。  定期监测体重,如用药过程中体重出乎意料地快速增加,应作详细检查,必要时采取适当支持治疗和处理措施。  治疗第1个月宜每周查1次全血象,第2个月每2周查1次,以后则视需要而定(如每2-3个月查

7、1次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量。  开始治疗前应检查肝功能(包括转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶),随后每月查1次或根据临床情况决定,必要时宜调整剂量。  应该在进餐时服用,同时大量饮水以减少胃肠道的刺激反应。【药物相互作用】  甲磺酸伊马替尼使辛伐他丁(CYP3A4底物)的平均Cmax和AUC分别增加2倍和3.5倍。当同时服用本药和治疗窗狭窄的CYP3A4底物(如环孢素、哌咪清)时应谨慎。  甲磺酸伊马替尼可增加经CYP3A4代谢的其他药物(如苯二氮类、双氢吡啶、钙离子拮抗剂、和HMG-COA还原酶抑制剂等)的血浆浓度。  甲磺酸

8、伊马替尼与CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、红霉素和克拉仙)合用时必须谨慎。  甲磺酸伊马替尼与华法令合用可见到凝血

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