超敏C反应蛋白测定SOP_CRP临床意义_检验科生化项目SOP

《超敏C反应蛋白测定SOP_CRP临床意义_检验科生化项目SOP》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、超敏C反应蛋白测定文件编号：版本号：页码：第页共页1检测原理RCRP方法基于颗粒增强免疫比浊法(PETIA)技术。包被C反应蛋白抗体(AbPR)乳胶颗粒，遇到样品中的C反应蛋白时发生凝聚。伴随凝聚而产生的浑浊度增加与C反应蛋白的浓度成比例。CRP+AbPR凝聚（在340nm处吸收）2标本采集与处理2.1采血方法空腹不抗凝静脉血2~3ml。2.2标本保存室温保存，及时送检。如果不能在24小时内执行测试，样本可在2-8℃下冷藏存放8天，在–20℃下冷冻保存3个月。2.3注意事项使用新鲜血清，也可使用冰冻的血清样本，有浊度的样

2、本必须经过离心处理。标本应避免乳糜、溶血、黄疸。3试剂和设备3.1试剂采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。3.1.1试剂组成试剂船1~3孔为抗-CRP包被颗粒0.3mg/mL，甘氨酸、SDS、微生物抑制物，液体；4~6孔为缓冲液98mM、PEG、微生物抑制物，液体。3.1.2试剂准备直接使用。3.1.3试剂保存试剂2~8℃保存，有效期内稳定。3.2质控品美国BIORAD多项免疫类质控液。3.3校准品西门子校准品。3.4仪器SIEMENSDIMENSIONXpandPlus/RxLMax全自动生化分析系统。

3、超敏C反应蛋白测定文件编号：版本号：页码：第页共页4操作程序4.1检测过程流程签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。4.2样品签收严格按照标本接收程序签收标本。4.3标本处理以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。若标本不能及时检测，将分离的血清冷藏与2-8℃的冰箱内。4.4标本检测4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTERDATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在PatientName处选择性输入病人

4、名字，按enter，在SampleNo处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXTMODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXTPRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXTFLUID选择标本类型）。4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOADLIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。4.4.4检验后标本保存标本检验完成后用采血

5、管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。5校准程序5.1校准品准备和储存直接使用，2~8℃保存。5.2校准条件在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。5.3校准程序主屏幕按F5:PROCESSCTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号CalibratorProduct和批号Lot，以及最低值校准液

6、在样品架上的位置StartatPosition，最后把校准液各个水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGNCUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。超敏C反应蛋白测定文件编号：版本号：页码：第页共页6质量控制程序6.1质控品准备和储存质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存至有效期，未开启2-8℃可保存90d,开启后2-8℃可保存30d。6.2质控水平和分析批长度每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。6.

7、3质控操作程序与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXTPRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。7性能参数本法线性范围为0.5~250mg/L,对于超过测定线性范围的结果，用净化水或浓度水平1定标液对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。8生物参考区间0~3mg/L。9临床意义C反应蛋白是一种“急性期”蛋白，在对感染和非感染性炎症过程（例如，风湿性关节炎、心血管疾病和周围血管疾病）产生的全身的非特异性反应的过程中，其血清或血浆浓度会升高。CRP在肝脏中合成，在正常情况下，以血清或者血浆的微量组分存在。在导

8、致组织损伤、感染或炎症的各种疾病状态中，在急性事件发生后的4到8小时内，CRP值可能会升高超过正常值达到2-50mg/dl。由于CRP值的升高通常与病理变化有关，因此CRP检测可以为炎症过程和相关疾病的诊断、治疗和监控提供有价值的信息。CRP值升高是非特异的，若无全面病史，则不应加以解释。如果用CRP来估计患心血管疾