偏差调查报告

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1、偏差调查报告偏差编号:偏差分类□重要偏差□次要偏差1.偏差描述1.1基本信息：发生日期:报告部门:受影响产品和规格/设备/系统：     产品批号：数量：有效期：               该偏差可能涉及的其他产品：     原因     1.2即时采取的措施     原辅材料     注释:     停止产品生产     注释:     取样和送检     1.3备注     报告人签名：     报告日期（2个工作日内）：     偏差编号:2.偏差调查2.1调查及分析原因：     2.2纠偏措施     2.3预防性措

2、施和步骤原因：     No.预防措施预计完成日期实施人完成日期                                                            调查人签名     日期     批准人签名（相关部门经理和QA经理）     日期     偏差编号:3.QA评估3.1评估（基本原因/决定）     偏差影响评估:有无注释产品质量/安全性/功能     同产品其他批次     其他产品     其他系统     其他     签名日期          3.2结论及批准批号及数量:     备

3、注：     签名（QA经理）日期          4.分发偏差调查分发给以下部门：□生产部门□技术部门5．后续跟踪No.预防措施预计完成日期实施人完成日期                                                            状态：