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时间:2018-10-19
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1、偏差调查报告偏差编号:偏差分类□重要偏差□次要偏差1.偏差描述1.1基本信息:发生日期:报告部门:受影响产品和规格/设备/系统: 产品批号:数量:有效期: 该偏差可能涉及的其他产品: 原因 1.2即时采取的措施 原辅材料 注释: 停止产品生产 注释: 取样和送检 1.3备注 报告人签名: 报告日期(2个工作日内): 偏差编号:2.偏差调查2.1调查及分析原因: 2.2纠偏措施 2.3预防性措
2、施和步骤原因: No.预防措施预计完成日期实施人完成日期 调查人签名 日期 批准人签名(相关部门经理和QA经理) 日期 偏差编号:3.QA评估3.1评估(基本原因/决定) 偏差影响评估:有无注释产品质量/安全性/功能 同产品其他批次 其他产品 其他系统 其他 签名日期 3.2结论及批准批号及数量: 备
3、注: 签名(QA经理)日期 4.分发偏差调查分发给以下部门:□生产部门□技术部门5.后续跟踪No.预防措施预计完成日期实施人完成日期 状态:
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