纠正措施控制程序34153

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1、永尚機械工業(昆山)有限公司糾正措施控制程序編號：P/B-08-05版本：1.1製訂日期：2003/6/10修訂日期：2003/8/21擬案單位：品管課發行章：核准審核擬案糾正措施控制程序文件編號P/B-08-05頁次1OF1文件修訂記錄版次修訂理由，內容簡述修訂頁次修訂日期1.01.1新發行依03006《文件修訂、廢止申請單》進行修改修改6.記錄《糾正措施處理單》之內容修改4.34.44.6項,因修改《糾正措施處理單》內容.修改4.5項,因表單名稱不符.----------第2頁第1、2頁第2

2、頁----------2003/8/21永尚機械工業(昆山)有限公司文件編號P/B-08-05版次1.1版文件名稱糾正措施控制程序頁次1OF21.目的對已發現的不合格或其他不良情況採取有效的糾正措施，確保類似的問題不再發生。2．使用範圍適用對於産品、過程和質量體系等方面有關的“現行”的不合格和其他異常情況的原因分析采取措施糾正。3．職責3.1品管課:負責糾正措施跟蹤驗證實施的效果。3.2責任部門:負責糾正措施的具體實施。4．作業內容4.1不合格的資訊來源：通過下列質量記錄或質量活動可以發現不合格

3、。4.1.1過程、産品質量出現重大問題，或超過公司規定值時；4.1.2管理評審發現不合格時；4.1.3顧客對産品質量投訴時；4.1.4內審發現不合格時；4.1.5供方産品出現嚴重不合格；4.1.6其他不符合質量方針、目標，或質量管理體系文件要求的情況；4.2不合格因素分析：不合格原因一般可以從人、機、料、法、環境五大因素考慮。4.2.1採購物料不符合相應標準和規範，採購合同、採購資料、採購産品驗證不能有效地得到控制，從而造成不合格或潛在的不合格；4.2.2程序控制不當，操作者、檢驗員不具備相應技

4、能，不按規定程序操作或作業指導書不具體，規格、工藝參數規定不恰當等；4.2.3設備能力不足，測試設備與要求不相適應，模具、治具不齊全，設備缺乏維護保養，計量器具不正確或失效等；4.2.4使用了未經檢驗或檢驗狀態不清的材料和産品等；4.2.5使用了非有效版本的質量體系文件等。4.3對於4.1.1、4.1.2、4.1.6不合格,品管課先進行確認，必要時發出《糾正措施處理單》，並填寫“問題描述”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制定應急措施和改善對策並實施，品管課跟蹤驗證實施效果。永尚機

5、械工業(昆山)有限公司文件編號P/B-08-05版次1.1版文件名稱糾正措施控制程序頁次2OF24.4對於情況4.1.3，由業務部根據客訴情況必要時發出《糾正措施處理單》，並填寫“問題描述”欄，轉品管課確認並確定責任部門，由責任部門分析原因、制定糾正措施並實施，品管課跟蹤驗證實施效果並將結果反饋給業務部，由業務部及時轉告顧客並取得顧客滿意。4.5對情況4.1.4由審核組發出《內部審核缺失報告》，執行《內部質量審核程序》。4.6當出現情況4.1.5時，品管課進行確認後，必要時發出《糾正措施處理單》

6、，並填寫“問題描述”欄，轉採購課通知供方。4.7每項糾正措施完成後，監督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施的效果進行確認，確認其能否防止類似不合格繼續發生，並在《糾正措施處理單》上簽名。4.8糾正措施實施控制及記錄4.8.1在糾正的實施過程中，管理者代表負責配置必要的資源，協助分析原因和確定責任部門，並監督措施實施的過程。4.8.2品管課編制《糾正措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責任部門進行原因分析，再次限期完成

7、。4.8.3由糾正措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件管制程序》執行。4.8.4重要措施的相關記錄應作爲下次管理評審的輸入之一。5.相關文件《不合格品控制程序》P/B-08-04《文件管制程序》P/B-04-01《內部質量審核程序》P/B-08-026.記錄《糾正措施處理單》D-70-0017B《糾正措施實施情況一覽表》D-70-00187.記錄之保存上述各表單記錄保存至建檔當年再加一個日歷年.永尚機械工業(昆山)有限公司文件發行會簽單文件名稱：糾正措施控制程序文件編號：P/B-08-05版

8、本：1.1版會簽部門日期簽名會簽意見生産部開發部管理部業務部資材部品管課D-60-0001