纠正措施控制程序

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1、程序文件纠正措施控制程序文件编号Q/HJE-PD19-2004版本D/0生效日期2004.4.15P1/5文件分发部门及人员□总经理□管理者代表□技术工程部□副总经理□销售部□生产部□生产厂长□财务部□品管部□行政厂长□采购部□物料部□文控中心□行政部□文件修改栏№页码版本生效日期修改内容15D/02004．4．15修改4.6.2d)内容，增加对纠正措施标准化的要求页码/版本对照表页码（Page）P1P2P3P4P5版本（Rev）D/0D/0D/0D/0D/0编制审核批准程序文件纠正措施控制程序文件编号Q/HJE-PD19-2004版本D/0P2

2、/51目的为查明并消除产生不合格原因，采取适当措施，防止不合格的再发生，特制定本程序。2适用范围本程序适用于质量管理体系及覆盖产品不合格的纠正措施的制定、实施及评审。3职责3.1厂长负责：重大质量问题的纠正措施的批准和组织实施。3.2品管部负责：负责质量管理等方面的纠正措施的批准、组织实施和控制。3.3其他单位负责：本职责范围内的纠正措施的组织实施，并协助相关单位做好纠正措施的实施工作。4程序4.1纠正措施的信息来源a）顾客投诉及顾客满意度测量的输出；b）过程测量及数据分析的输出；c）有关质量管理体系及日常工艺纪律检查记录；d）不合格报告；e）内

3、部审核报告；f）管理评审输出。4.2制定纠正措施和要求责任单位应对发现和产生的不合格，必须进行原因分析，及时、有针对性的，制定经济有效、便于操作的纠正措施，明确期限及责任者，并对实施结果进行验证，具体见如下图：程序文件纠正措施控制程序文件编号Q/HJE-PD19-2004版本D/0P3/54.3纠正措施的提出与制定4.3.1纠正措施的提出YesNo重返原因分析巩固措施对于行之有效的纠正措施，可形成或更改文件，加以巩固完善。过程监控与验证纠正措施的批准单位须对实施过程进行监控与验证。纠正措施的实施得到批准的纠正措施，责任单位认真组织实施并作好实施记

4、录。纠正措施的评价责任单位制定的纠正措施提交相关单位确认批准。不合格产生原因评价通过对不合格产生原因的评价，确定其是否准确，是否确需制定纠正措施，并决定制定纠正措施的责任单位。实际不合格的发生、发现责任单位应认真分析产生的原因。相关责任单位或人员应对下列情况之一提出纠正措施：a）公司或部门质量目标没达成；程序文件纠正措施控制程序文件编号Q/HJE-PD19-2004版本D/0P4/5b）出现顾客投诉；a）内审过程中发现不合格；b）管理评审输出中需加以改进的部分；c）其它需制定纠正措施的情况。4.3.2纠正措施的制定a）责任单位须依据不合格产生原因

5、评价的决定制定纠正措施；b）对于产品/过程出现与规范和要求不符时(包括本公司内部和顾客处),有要求时必须采用顾客指定的解决问题技术作反应;c）对出现不合格采用的纠正措施及其实施控制,应能举一反三同时消除在其他类似的过程和产品中存在不合格原因.d）制定纠正措施须填写下列表格：1）产品不合格，须填写《品质异常处理单》；2）客户投诉，退货产品，须填写《客户投诉处理单》；3)内部审核中发现的不合格，填写《不符合项报告》4.4纠正措施的评审4.4.1一般的单位内的纠正措施，可不经评审，便可实施。4.4.2牵扯多单位或超出本单位职责范围的，由品管部组织评审。

6、4.4.3对于重大的质量问题，牵涉面广，会引起体系文件更改的纠正措施，由品管部审查后，提交相关领导组织评审。4.4.4评审的要点a）是否具有针对性，符合公司实际，可操作，时间及要求合理；b）是否有益于公司工艺水平、管理水平的提高与完善；c）纠正措施是否能经济有效地解决问题。4.5纠正措施的确认与批准a）本单位内部的并有能力实施的，由本单位的负责人批准；b）按照本程序第3条款职责中的各规定办理；c）单位有责任但超出其范围的措施，由品管部审查后确定批准单位/领导。4.6纠正措施的实施与验证程序文件纠正措施控制程序文件编号Q/HJE-PD19-2004

7、版本D/0P5/54.6.1纠正措施被确认批准后，才可付诸实施。4.6.2纠正措施的验证a）纠正措施是否按期完成；b）实施过程和结果是否符合纠正措施的要求；c）在实施过程中，是否发现新的问题，分析原因，采取新的措施加以克服和解决；d）纠正措施的实施，证明行之有效且有达到预期的指标或目标时，则可由验证和确认部门知会缺失责任单位进行结案或要求相关部门将其予以标准化具体按《文件控制程序》执行；。e）验证单位应将验证结果填入《品质异常处理单》、《不符合项报告》验证栏内。4.7例外纠正措施的处理a）顾客退货、投诉，由于情况紧急，责任单位或人员可主动采取措施

8、，首先解决顾客的要求；b）生产过程中出现的不合格，需要当场实施纠正措施，责任单位可先组织实施；c）管理中出现不合格，急需解决而批准人不在