纠正措施控制程序

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1、天马行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin；QQ:1318241189；QQ群：1755696321.目的为消除一体化管理体系运行和产品全过程中已发现不合格的原因，防止类似问题的再发生，确保一体化管理体系有效运行，特制定并执行本程序。2.适用范围本程序规定了采取纠正措施的步骤和方法，适用于纠正措施的制定和实施。3.引用文件ISO/T16949：2002《质量管理体系－汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求》ISO14001：1996《环境管理体系－规范和使用指南》GB/T28001：2001《职业健康安全管理体系－规范》4.术

2、语采用GB/T19000－2000《质量管理体系－基础和术语》、ISO14001：1996《环境管理体系－规范和使用指南》、GB/T28001：2001《职业健康安全管理体系－规范》中的有关术语及其定义5.职责5.1质量部负责下达公司级纠正措施计划；负责对公司级纠正措施的实施情况及其效果进行跟踪和验证。5.2生产装备部负责针对环境安全事件、事故下达公司级纠正措施计划；负责对公司级纠正措施的实施情况及其效果进行跟踪和验证。5.3各部门负责针对本部门生产（工作）过程中发现的不合格原因制定部门级纠正措施并组织实施。6.工作流程责任单位工作内容记录各单位DFCP对纠正措施实行两级管理（即公司级

3、和部门级）。纠正措施的实施必须按照PDCA循环四个阶段，八个步骤执行；同时，应权衡风险、利益和成本，尽量利用现有资源，采取适宜的纠正措施。各单位6.1纠正措施可能来自于内/外部审核、顾客、质量问题、环境、安全日常检查发现的问题、相关方的抱怨或投诉、事件、事故、市场信息、违反国家或地方法律法规等。各单位6.1.1从发现质量问题、环境安全隐患开始，包括为消除或尽可能降低重复出现所采取的措施，这些措施可针对如下内容：a）顾客投诉/退货/交付不及时；b）进货检验的批量不合格；c）生产过程中的批量不合格；d）需优先减少的不合格品；e）环境、安全日常检查违章或隐患；f）内/外部审核；g）FMEA；

4、h）管理评审；i）其它需求。各单位6.1.2必须了解问题现状，一般来说应做到“三现”，即：现场、现物、现状。质量部生产装备部6.2解决问题的方法6.2.1外部或内部出现不符合规范要求时，应采取有效的方法解决问题。解决问题有以下几个步骤：a）描述问题；b）采取临时措施来限制损失，并评价其有效性；c）分析和确定产生问题的根本原因；d）制订消除问题的纠正措施和确定防止问题再次发生的措施；e）实施纠正措施，并验证其效果；f）将纠正措施引申到类似产品和过程中；g）进行一体化管理体系文件或技术文件的更改。6.2.2当外部出现不符合时，应与顾客/相关方及时进行沟通，并按顾客规定的方式予以回复。6.3

5、信息收集质量部6.3.1对进货检验、过程检验及最终检验中出现的不合格信息，填写、汇总。销售部6.3.2收集顾客投诉、顾客满意度调查等有关信息。质量部6.3.3上述信息以及内/外部体系审核所发现的质量、环境、安全问题或隐患，及时进行搜集、整理。6.4明确不合格原因，确定、落实并监督纠正措施质量部生产装备部6.4.1对收集的各种质量环境安全问题或事件、事故，及时组织有关人员研究分析，根据严重程度及承受的风险程度确定是否立项，需采取纠正措施时，填写纠正措施计划表，通知相关部门。对监督检查中发现的环境安全问题，由生产装备部在公司综合信息网上进行公司，并跟踪责任部门落实情况。纠正措施计划表责任单

6、位6.4.2根据接收到的纠正措施计划表，迅速采取临时措施以降低各种损失，包括及时处理顾客的反馈。同时运用因果图、排列图、能力调查、FMEA、统计技术等方法分析不合格的原因。责任单位6.4.3不合格的原因可能包括以下几个方面：a)人员素质方面：缺少培训；质量意识差；b)机器方面：用于产品生产、贮存或运输的材料、工装、设备或设施存在故障、误操作或不合格；c)文件方面：文件规定不当或缺少书面文件；计划安排不当；过程控制不当等；d)材料方面：缺少材料；材料存在问题；资源不足等；e)环境方面：工作环境不适宜等；f)检验方面：误操作；缺少规定；规定不适宜等。责任单位6.4.4在确定不合格原因之后，

7、制定纠正措施，确定负责人员及完成期限，并将纠正措施计划表按规定时间反馈给质量部。采取纠正措施时应尽量考虑防错技术。责任单位6.4.5举一反三，消除其他类似的过程和产品中存在的不合格原因。责任单位6.4.6顾客有要求时，纠正措施需提交顾客批准。质量部生产装备部6.4.7组织人员对纠正措施的有效性进行验证。6.5退货产品的试验与分析质量部6.5.1当发生顾客退货时，在接到销售部“退货产品缺陷统计表”时应及时组织销售部、分厂、技术开发部等相关部门进行