不同生化检测系统实现结果可比性的方法ppt课件

《不同生化检测系统实现结果可比性的方法ppt课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、不同生化检测系统实现结果可比性的方法问题的提出问题1目前，很多实验室都有两台或多台生化分析仪，经常有不同仪器检测同一项目结果不一致的情况。怎样才能使两台仪器之间的结果具有可比性呢？问题2即使只有一台生化分析仪，但参加EQA结果不成功，地区间不同实验室结果可比性差。如何改进EQA成绩，提高地区间不同实验室之间结果的可比性呢？问题3病人抱怨在不同医院检验结果不一致，不知道该相信谁。医师不知道该如何依据检验结果对患者诊断和治疗。卫生部要求不同实验室之间结果“互认”，降低医疗成本。怎样解决这些问题呢？实现

2、同一检测项目在不同检测系统中的检测结果具有可比性，是临床诊断疾病的基本要求，也是卫生部提倡“结果互认”的基础，更是实验室管理的重要目标。解决“可比性”的关键在于检测系统的量值溯源。钥匙检测系统：是指完成一个检测项目所需要的仪器、试剂、校准品、检验程序等的组合。仪器试剂校准品实验程序固定检测系统（封闭检测系统）：由公司选定的仪器、试剂、校准品、检验程序等组成固定的组合，用户实验室不能更改。这样的检测系统经过公司与参考系统校准比对，可以保证结果的可比性和量值溯源性。自建检测系统（开放检测系统）：实验室

3、自行选择的仪器、试剂、校准品、检验程序的组合，其中的每一要件都可以更改。如果自建的检测系统经过比对、校准验证和偏倚评估，证明其有效性。则成为有效的检测系统，其检测结果具有可比性和量值溯源性。如果自建的检测系统未经过比对、校准验证和偏倚评估，其检测结果的可比性和量值溯源性未知，则称为“自攒检测系统”。选择检测系统的原则：①选择性能优良的仪器和质量好的试剂；②以性能和质量为主要标准，价格为次要标准；③仪器制造商和试剂生产商的美誉度；④培训和售后服务；⑤考虑发展因素；⑥检测系统经过评价确定后，不可随意更

4、换任一要素，特别是试剂和程序。除非有特殊原因，如原使用的试剂停产等。特别不能因为经济利益的原因，随意更换试剂。⑦如果确实需要更换试剂，必须重新评价新检测系统的性能指标，证明是有效的检测系统，方可在实际工作中应用。实验方法的分级检验方法学包括：(1)经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的决定性方法；(2)经详尽研究证实不准确度与不精密度可以忽略的参考方法；(3)可满足临床或其他目的需要的日常使用的常规方法。决定性方法（definitivemethod）是指准确度最高，系统误差最小，经过详细的研究

5、，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法。用于发展及评价参考方法和一级标准品。参考方法（referencemethod）是指准确度与精密度已经充分证实的分析方法，干扰因素少，系统误差与重复测定的随机误差相比可以忽略不计，有适当的灵敏度、特异性及较宽的分析范围。这类方法在条件许可的实验室中应经常使用。用于评价常规方法和试剂盒，鉴定二级标准品。常规方法（routinemethod）指性能指标符合临床或其他目的的需要，有足够的精密度、准确度、特异性和适当的分析范围，而且经济实用。这类方法经有关

6、学术组织认可后可称为推荐方法（recommendedmethod），推荐方法应具有足够的实验证据。项目决定性方法参考方法常规方法钙ID-MS原子吸收分光光度法邻甲酚肽络合法氯电量滴定法、电流滴定法电量分析法中子活化法硝酸汞滴定法镁ID-MS原子吸收分光光度法甲基麝香草酚兰比色法磷ID-MS————钾ID-MS、火焰光度法火焰光度法中子活化法钠重量分析法、火焰光度法火焰光度法中子活化法白蛋白——免疫化学法溴甲酚绿法总蛋白——双缩脲法双缩脲法肌酐ID-MS、离子交换层析法苦味酸法离子交换层析法尿素ID

7、-MS尿素酶法尿素酶法尿酸ID-MS尿酸酶法（紫外法）尿酸酶法胆红素——重氮反应法重氮反应法葡萄糖ID-MS己糖激酶法葡萄糖氧化酶法胆固醇ID-MSAbell-Kendall法，胆固醇氧化酶法胆固醇氧化酶法甘油三酯ID-MS酶法酶法AST——酶偶联法酶偶联法ALT——酶偶联法酶偶联法GGT——连续监测产物生成法连续监测产物生成法CK——酶偶联法酶偶联法生化参考方法（卫生部临检中心2011.12.23）分析项目分析原理参考方法名称葡萄糖（Glu）ID-LC/MS/MS血清葡萄糖同位素稀释液相色谱串联

8、质谱法尿素（Urea）ID-GC/MS血清尿素同位素稀释气相色谱质谱法尿酸（UA）ID-LC/MS/MS血清尿酸同位素稀释液相色谱串联质谱法肌酐（Crea）ID-LC/MS/MS血清肌酐同位素稀释液相色谱串联质谱法丙氨酸氨基转移酶（ALT）IFCC-Spectrophotometry丙氨酸氨基转移酶活性浓度（37℃）参考测定方法天冬氨酸氨基转移酶（AST）IFCC-Spectrophotometry天冬氨酸氨基转移酶活性浓度（37℃）参考测定方法转肽酶（GGT）IFCC-Spect