资源描述：
《提高中草药随机对照试验的质量Ⅱ：对照组设计》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、提高中草药随机对照试验的质量Ⅱ：对照组设计作者：卞兆祥，李幼平，刘良，吴泰相，缪江霞【关键词】中草药［摘要］目的：如何选择对照组是临床随机对照试验设计的关键环节之一。通过对Cochrane图书馆发表的关于中草药治疗型糖尿病系统评价中所包含的66个临床试验进行对照组设计的评价分析，探讨如何提高中草药临床试验中对照组设计的质量。方法：文献检索XX年7月前发表于Cochrane图书馆且纳入临床试验最多的系统评价――中草药治疗2型糖尿病系统评价中的66个临床试验，分析中草药临床随机对照试验在对照组设计方面存在的问题。结果：在66个临床试验
2、中，所采用的对照组包括安慰剂组、阳性药物组及空白对照组等，但在临床试验设计中则并未说明对照组的选择理由；其中27个临床试验采用中、西药结合与西药疗效的比较；24个临床试验采用中药与西药疗效的比较；5个临床试验采用中药与安慰剂疗效的比较；3个临床试验比较了中、西药结合与西药合安慰剂治疗的疗效；3个临床试验比较了中、西药结合与其他中药治疗的疗效；中药治疗组与空白对照组比较、中药合安慰剂治疗与西药合安慰剂治疗的比较则各为1个临床试验；另有1个临床试验采用了中药分别与中、西药结合，西药以及安慰剂的比较；有1个试验则采用了中药分别与西药及中
3、、西药结合的比较。结论：基于不同的临床试验目的选择对照组是进行对照组设计的根本依据。建议：研究者与设计者必须正确理解对照组选择的重要意义；对照组的选择必须以试验设计目的为基础；选择阳性药物对照组必须有充足的证据证明该阳性药物的疗效，同时必须遵照推荐方法使用阳性药物；必须确保安慰剂所含成分为惰性成分，对所研究疾病无任何治疗作用，且在色、泽、味、形等方面尽可能与试验药物一致；空白对照组的选择必须充分考虑伦理道德因素，且不会因为非盲法评估而对结局评估产生任何偏倚；在对慢性、稳定性疾病进行的研究中，交叉对照试验常较随机对照试验更为适宜。［
4、关键词］随机对照试验;中草药;方法学;质量评价;对照组ImprovingthequalityofrandomizedcontrolledtrialsinChineseherbalmedicine,partⅡ:controlgroupdesignZhaoXiangBIAN,DavidMOHER,SimonDAGENAIS,YouPingLI,LiangLIU,TaiXiangWU,JiangXiaMIAO(SchoolofChineseMedicine,HongKongBaptistUniversity,HongKongSAR,Ch
5、ina;ChalmersResearchGroup,Children’sHospitalofEasternOntarioResearchInstitute,Ottawa,Canada;DepartmentofClinicalEpidemiology,ChineseEvidenceBasedMedicineCentre,WestChinaHospital,SichuanUniversity,Chengdu,SichuanProvince10041,China;SchoolofChineseMedicine,ChineseUniver
6、sityofHongKong,HongKongSAR,China)ABSTRACTObjective:Todiscussthetypesofcontrolgroupsinrandomizedcontrolledtrials(RCTs)ofChineseherbalmedicine(CHM),andtoprovidesuggestionsforimprovingthedesignofcontrolgroupinfutureclinicalstudiesinthistherapeuticarea.Methods:Asearchofth
7、eCochraneLibrarywasconductedinJuly00toidentifyRCTsofCHM,andRCTswithCHMfortypediabetesmellituswereobtainedasthebasisforfurtheranalysis.Results:OfRCTswithCHMfortypediabetesmellitus,1(%)trialshadbothatreatmentgroupandacontrolgroup.Twentyseven(%)RCTscomparedCHMplusconvent
8、ionaldrugvsconventionaldrug,(%)comparedCHMvsconventionaldrug,(%)comparedCHMvsplacebo,(%)comparedCHMplusconventionaldrugvscon
