工艺管理(最终版本)

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1、工艺管理质量管理科2009年9月一、总论二、工艺过程质量保证要求三、工艺管理内容四、工艺过程评价-工序能力目录一、总论工艺是产品生产方法的指南,是计划、调度、质量管理、质量检验、原材料供应,工艺装备和设备等工作的技术依据。是优质、高效、人员低耗和安全生产的重要保证手段。工艺工作负责部门和人员,应建立严格的管理制度和责任制,工艺人员要坚持科学态度,不断提高工艺水平,为生产服务。工艺工作要认真贯彻工艺规程典型化、工装标准化,通用化的原则。1、技术管理与配方管理要求任何置于现场的控制标准和投料卡均需要是质量技术部门签发并有

2、版本号控制的正式文件;技术标准和投料内容的变更均要求受控和设定权限;技术文件从接收/登记/受控/复印/分发/回收/检索/报废/处理等环节需要有相应的操作要求和实施记录;生产人员必须严格执行工艺,任何人不得擅自修改操作规程、技术文件内容,如有某种原因无法按工艺生产时,应由技术管理部门签字确认方可生效。二、工艺过程质量保证要求2、工艺管理要求每个产品需要有从仓储到成品发货的工艺参数总表,且有明确的具体的工艺参数项、数值、控制限,并专人负责定期更新和通报;每个产品需要有指定生产工艺的关键参数,并在生产过程中有操作工对其按时

3、间、频次进行记录;每个工序现场要有工艺流程图作明显的标示,并配以质量控制点控制要求;生产厂要有程序规定工艺参数的检查、记录、修正、异常报告等环节的操作要求,工艺技术部门要有日常检查实施情况的活动和记录。3、工艺生产操作要求生产操作中需要监控所确定的工艺参数和保存监控记录;原料、包材要有材料的收、存、发管理,状态标识管理,库存巡检制度,不合格材料处理管理等工作操作程序和对应的记录表单;生产厂需要有固液投料的操作、各设备操作规程、现场管理要求等操作程序和对应的记录表单;关键岗位员工需要进行上岗培训和实操考核;操作人员要能

4、熟记、理解操作规程要求;要能辨别原料/半成品/成品外观、大致识别其性能;记录要完整,有原料批号、厂家等关键内容,可追溯,审核确认,填写需要规范,无涂改;有品种切换及开停车的操作与检查程序和记录。4、工艺统计与分析要求厂方要每月对工艺参数总符合率进行统计和出分析报表;厂方要每月对关键工艺参数进行工序控制能力统计和出分析报表;工艺技术部门要将制定的数据统计作业文件和判稳规则/应用方法对喷粉车间和包装车间管理人员定期进行培训和实操考核;工艺参数的变更和控制限的修改,必须出具数据分析等依据来说明必要性;对制定和变更工艺参数要

5、进行工艺可靠性分析。5、工艺记录管理要求洗衣粉生产基本的记录要有:所有的原料/包材料/过程检验/成品检验等原始记录和报告单、每种原料的投料量记录、每班的生产计划和操作记录、每班的交接班记录、每班的工艺参数记录、工艺调整记录、各种设备和计量设备的校正记录、首检和首件确认记录、开停车记录、品牌切换系统清理与确认记录、设备档案和维修记录、仓储各种收发存单据、放行单、回粉/回掺记录等;洗洁精生产要求有投料量记录、投料量的调整记录、工艺参数记录(温度、时间等)、软水制备、使用记录、系统清洗消毒记录(记录到生产系统的各环节、工序

6、)、品种切换及开停车的记录、回锅记录(回锅品种、回锅量、锅次、回锅料检测结果等)等;洗衣皂有投料量记录及调整记录、工艺参数记录(温度、时间等)、品种切换及开停车的确认记录,对于各种品牌转换操作要制定关于各系统清理/逐项检查确认/工艺调整措施/下下工序准备工作确认/转换化验确认等环节的生产操作程序和相关的记录表单、回锅记录(回锅品种、回锅量、锅次、回锅料检测结果等)。6、现场管理要求现场存放的物料要有品种标示、区域划分;现场应划分专门的区域用于堆放生产过程中发现的不合格品;各生产区域要按使用要求划分设备区/操作区/清洁

7、工具区/消防区/移动搬运工具区/维修工具房子或区/通道/等;车间现场管理无食品、办公用品、辅助工具摆放整齐,符合5S管理规范要求;物料要做好防护措施,严防二次污染。7、品质控制点设置与实施要求目前对于产品品质控制按立白公司现行有效文件开展;各品质点的控制要求要单列出来,在现场各监控点张贴明示;品质量控制点检测的频次和内容符合立白公司要求;岗位相关人员对各品质量控制点的项目、频次和检测方法需清楚明白;各品质控制点配置相应的检测工具,并有完整检测记录和各种异常处理调整记录。8、品牌切换管理要求各种品牌转换操作要制定关于各

8、系统清理/逐项检查确认/工艺调整措施/下下工序准备工作确认/转换化验确认等环节的生产操作程序和相关的记录表单;厂方应有防止非立白公司产品的成份混入的应对措施;厂方要制定包装车间的品牌规格转换的清场/现场每台面检查/质量确认/包材确认/包装首件确认等环节的操作程序和相关的记录表单。9、计量管理要求计量设备要有定期检定、校正计划和记录,且必须是合格

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