拉米夫定治疗ｅ抗原阳性慢性乙型肝炎的疗效评价.doc

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1、拉米夫定治疗ｅ抗原阳性慢性乙型肝炎的疗效评价作者：王占彪伏艳玲齐忠海【摘要】目的评价e抗原阳性的慢性乙型肝炎患者治疗前ALT、HBVDNA水平以及治疗12周时，HBV抑制程度对拉米夫定治疗52周患者疗效评价。方法97例HBeAg阳性成年慢性乙型肝炎患者进入研究，HBVDNA定量≥104拷贝/ml，血清ALT水平1．5~10倍正常上限（ULN）接受拉米夫定0．1g/d共52周治疗，定期随访。检测血清HBV标志物及HBVDNA,比较不同基线ALT,HBVDNA水平及治疗12周时HBVDNA水平患者，治疗52周时的疗效差异。结果治疗52周

2、时血清HBVDNA水平与HBeAg血清转换与治疗12周时血清HBVDNA相关（P<0．01）。结论HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，拉米夫定治疗12周时血清HBVDNA水平对治疗52周的疗效：治疗12周时HBVDNA<103拷贝/ml，52周时疗效更佳。【关键词】拉米夫定;e抗原阳性;肝炎1资料与方法1．1基本资料2004年5月至2007年10月西吉县医院感染科门诊及部分住院收治的120例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者参与研究，诊断符合《慢性乙型肝炎防治指南》[1]中HBeAg阳性慢性乙型肝炎诊断学标准，年龄18～55

3、岁，HBsAg阳性至少6个月以上，HBeAg阳性，HBVDNA定量>103拷贝/ml，ALT≥1．5倍正常上限（ULN），排除6个月内使用过干扰素、阿德福韦酯及拉米夫定治疗。1．2方法①给药方法和随访：口服拉米夫定0．1g/d（葛兰素史克制药(苏州)有限公司提供）共52周分别于0、4、8、12、24、40、52周随访，每次随访留取血清统一检查肝功能，HBV血清标志物及HBVDNA；②HBV血清标志物及HBVDNA检测在本院检验科统一检测。1．3主要疗效指标治疗52周时各组中HBVDNA<1．0×103拷贝/ml，HBe

4、Ag血清学转换及ALT复常比例。1．4根据基线ALT水平将患分为ALT<2×ULN，2-5×ULN和>5ULN3组，根据HBVDNA水平分为<107拷贝/ml、107～108拷贝/ml、>108拷贝/ml3组，根据治疗12周时HBVDNA水平分为<103拷贝/ml，103～105拷贝/ml和>105拷贝/ml3组，分别比较治疗52周时HBVDNA<103拷贝/ml，HBeAg血清学转换和ALT复常者比例。2结果2．1一般资料完成52周治疗且0、12、52周资料齐全共97例，男62例，女3

5、5例，年龄18～55岁。2．2拉米夫定治疗52周时血清HBVDNA<103拷贝/ml的患者基线ALT>5×ULN者70%，高于ALT<2×ULN者35．7%(P<0．05),基线HBVDNA≤108拷贝/ml者51．5%，高于血清HBVDNA>108拷贝/ml32．3%，P<0．05。治疗12周时血清HBVDNA<103拷贝/ml，103-105拷贝/ml和>105拷贝/ml三组中,52周时血清HBV2DNA<103拷贝/ml的比例分别81．8%、55．6%、15．4%（P<

6、;0．05），三组患者中HBeAg血清转换分别为59．1%、25．0%、5．1%，ALT复常率分别是100%、83．3%、74．4%，各组间差异均有统计学意义（P<0．05）。血清HBVDNA<103拷贝/ml明显高于>105拷贝/ml组，（P<0．05）。拉米夫定治疗12周及52周的疗效治疗12周时HBVDNA<103拷贝/ml者22．7%（22/97），ALT复常率35．7%（35/98），治疗52周时HBVDNA<103拷贝/ml占45．4%(44/97)，HBVDNA>105拷贝/ml

7、者占20．6%（20/97）ALT复常率83．5%（81/97）HBeAg血清转换率24．7%（24/97），未发生HBsAg转换。2．3基线不同，ALT、HBVDNA水平患者52周疗效比较治疗52周时HBVDNA<103拷贝/ml及HBeAg血清学转换者比例随着基线ALT水平升高而增加，随HBVDNA水平增加而下降（见表1）。2．4拉米夫定治疗12周时不同HBVDNA水平患者治疗52周的疗效比较治疗12周时HBVDNA水平越低，52周HBVDNA<103拷贝/ml、HBeAg血清学转换及ALT复常的比例越高（见表2）

8、。2．552周疗效与基线ALT、HBVDNA水平及治疗12周HBVDNA水平相关性52周HBVDNA水平与治疗12周时HBVDNA水平中度相关（r=0．6，P<0．01）与基线ALT水平（r=-0．3，P<