凉血解毒活血汤预防放射性肺炎的随机对照试验

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1、凉血解毒活血汤预防放射性肺炎的随机对照试验作者：肖春,丁慧娟,冯林春,曲宝林,窦永起【摘要】　　　　背景：放射性肺炎是胸部肿瘤放射治疗中最常见的并发症之一，严重影响患者的生存质量，甚至威胁生命。目前尚无有效的中医或西医治疗方案预防放射性肺炎的发生。目的：观察凉血解毒活血汤预防放射性肺炎的临床疗效。设计、场所、对象和干预措施：前瞻性随机对照设计。将解放军总医院放疗科确定需要进行放射治疗的肺癌患者100例，随机分为治疗组和对照组，每组各50例。对照组单纯行放疗，治疗组在进行放疗的同时口服凉血解毒活血汤。治疗过程中治疗组脱落3例，剔除1例；对

2、照组脱落6例，剔除2例。主要结局：比较放射性肺炎发生率，并用美国肿瘤放射治疗协作组（RadiationTherapyOncologyGroup,RTOG）急性放射性损伤分级标准、临床影像生理评分系统（clinicalradiographicphysiologicscoresystem,CRP）、身体机能状态量表（KarnofskyPerformanceStatusScale,14KPS）进行评估。结果：放射性肺炎发生率，治疗组为13.04%，对照组为33.33%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；按RTOG分级标准，治疗组

3、放射性肺炎患者肺损伤程度明显低于对照组（P＜0.05）；治疗组CRP评分显著低于对照组（P＜0.05）；治疗组KPS评分显著高于对照组（P＜0.05）。结论：凉血解毒活血汤可降低肺癌放疗患者的放射性肺炎发生率，减轻急性放射性肺损害程度，并可减轻患者症状，改善患者生存质量。【关键词】放射性肺炎;中药;预防;随机对照试验　　Results:Theincidencerateofradiationpneumonitiswaslowerinthetreatmentgroupthaninthecontrolgroup(13.04%versus33.

4、33%,P＜0.05).AccordingtotheRTOGscale,theextentoflunginjurywasimprovedinthetreatmentgroupascomparedwiththatinthecontrolgroup(P＜0.05).TheCRPscoreinthetreatmentgroupwassignificantlylowerthanthatinthecontrolgroup(P＜0.05).TheKPSscoreinthetreatmentgroupwassignificantlyhighertha

5、nthatinthecontrolgroup(P＜0.05).　　Conclusion:LiangxueJieduHuoxueDecoctioncandecreasetheincidencerateofradiationpneumonitis,reducetheextentofthelunginjury,alleviatethesymptomsofradiationpneumonitis,andimprovelifequalityofthepatients.　　Keywords:radiationpneumonitis;Chineseh

6、erbaldrug;14prevention;randomizedcontrolledtrial　　放射性肺炎是胸部肿瘤放疗最常见的并发症，严重影响患者生存质量，甚至危及患者生命。我们根据“极热伤络”及“络以辛为泄”的理论，选用清热解毒及活血通络的药物组成凉血解毒活血汤，经临床实践证明具有良好的效果［1］。由于目前针对放射性肺炎尚无公认有效的防治药物，为进一步验证其预防放射性肺炎的效果，我们采用空白对照的形式进行前瞻性临床研究。　　1资料与方法　　1.1研究对象　　1.1.1病例来源　　所纳入病例为2007年10月至2009年5月在解放

7、军总医院放疗科确定需要进行放射治疗的肺癌患者。　　1.1.2诊断标准　　根据卫生部发布的国家职业卫生标准中的《急性放射性肺炎诊断标准》（GBZ1102002）［2］。14　　1.1.3纳入标准　　（1）临床病理明确诊断为肺癌，并确定进行胸部放疗的患者；（2）身体机能状态量表（KarnofskyPerformanceStatusScale,KPS）评分在60分以上；（3）预料生存期＞6个月；（4）同意参加试验并且签署知情同意书。　　1.1.4排除标准　　（1）放疗期间同时应用化疗药物者；（2）禁食者；（3）正在服用其他中药制剂或参加其他

8、试验者。　　1.1.5剔除标准　　（1）不符合纳入标准而误纳入者；（2）患者依从性差，自行停药或加药者。　　1.1.6脱落标准　　（1）患者在试验中因各种原因不愿意继续参加试验者；（2）发生严重并发症，不宜