药学类_药事管理与法规

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1、1.负责非处方药目录审批和发布的部门是A.国家药典委员会B.国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门答案：C2.不属于药事管理活动的是A.国家制定与修订《中华人民共和国药品管理法》B.药品生产企业依法取得《药品生产许可证》C.药品经营企业的财务管理D.医疗机构药房的药品质量管理活动答案：C3.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，以下不属于确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则是A.临床必需B.安全有效C.中西药并重D.价格合理答案：C4.列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A.禁忌B.注意事项C.成分D.不良反应答案：C5.开办药品经营

2、企业必须具有的条件不包括A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员B.具有能对所经营的药品进行质量检验的人员及必要的仪器C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境D.具有保证所经营药品质量的规章制度答案：B6.依据2010年修订的《药品生产质量管理规范》，生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合A.药品标准B.包装材料标准C.相应的质量标准D.食品标准答案：C7.药品类易制毒化学品属于A.第一类易制毒化学品B.第二类易制毒化学品C.第三类易制毒化学品D.第四类易制毒化学品答案：A8.批生产记录在填写过程中A.允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清

3、楚数据，并签名B.允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C.允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字D.允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名答案：B9.《医疗机构制剂许可证》有效期为A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C10.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是A.GAPB.GCPC.GMPD.GSP答案：D11.为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责的人是A.企业负责人B.质量受权人C.生产管理负责人D.质量管理负责人答案：A12.依据《医疗机

4、构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.10%B.8%C.6%D.4%答案：B13.医疗机构制剂配制质量管理是按照A.《药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《医疗机构制剂配制监督管理办法》D.《医疗机构制剂配制质量管理规范》答案：D14.有关中药材储存的说法错误的是A.药材仓库应通风、干燥、避光，必要时安装空调及除湿设备B.药材仓库具有防鼠、虫、禽畜的措施C.药材应可以存放在货架上或者地面上，但是应与墙壁保持足够距离D.药材应防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查答案：C15.回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理

5、后的产品按照回收处理中最早批次产品的（）确定有效期。A.生产批号B.生产日期C.有效期D.包装日期答案：B16.规定《药品经营质量管理规范》具体实施办法、实施步骤的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门答案：A17.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是A.国家药品监督管理部B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门答案：D18.按第一类精神药品管理的是A.麻黄素B.曲马多C.复方樟脑酊D.马吲哚答案：D19.接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应A.立即

6、停止销售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施答案：C20.依据新修订的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售凭证应保存至少A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D21.接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业、批发企业应A.立即停止销售、供应B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施答案：A22.关于基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品所发生的费用支付原则，错误的说法是A.使用"甲类目录"的药品所发生的费用按基本医疗保险的规定支付B.使用"乙类目录"的药品所发生的费用先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付C.个人自付的具体比例

7、，由统筹地区规定，报市级劳动保障行政部门备案D.使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付答案：C23.药品标示物上药品通用名与商品名用字的比例(指面积）不得小于A.1:1B.1:2C.1:3D.2:1答案：D24.有关A型肉毒毒素的规定错误的是A.医疗机构应当向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂B.医生开具此类处方，每次处方剂量不得超过三日用量，处方按规定保存C.对购进的A型肉毒毒素制