【精品】药学类药事管理

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1、-、简答题1、合理用药的标准和原则是什么？：2、药品监督管理的作用是什么？3、药品质量监督检验应具备的条件是什么？4、药品标准的含义是什么？5、药品注册标准的定义是什么？6、药学职业条件有哪些？7、药学的功能和任务有哪些？8、执业药师注册巾请人必须同时具备四项条件是什么？9、古代社会医药管理主要特点有哪些？10、药事管理研究性质与特征是什么？11、药事管理研究过程人体可分为哪几个阶段？12、药品的定义是什么？13、处方药与非处方药的定义是什么？14、药品的质量特性有哪些？15、药品的商品特性有哪些？16、国家药品监督管理局直属技术机构有哪些？17、

2、中国药品生物制品检定所机构设置包括哪些部门：18、WHO总部秘书处主要工作有哪些？19、药品管理立法的特征有哪些？20、我国药品管理立法经历哪儿个阶段？21、国家药品审评，再评价，淘汰的对彖是什么？22、假药的基木定义是什么？哪些情况按假药论处？23、劣药的基木定义是什么？哪些情况按劣药论处？24、药品广告内容要求有哪些？25、生产，销售假药的法律责任有哪些？26、生产，销售劣药的法律责任有哪些？27、简述身体依赖性、精神依赖性的概念和区别？28、新药临床研究各期研究的冃的是什么？29、医疗用毒性药品的定义是什么？30、解释屮药材、屮药饮片、屮成药

3、的含义。31、开办药品经营企业的法定条件有哪些？32、医疗机构配置制剂的品种范围包括哪些？33、药品的处方保管有哪些规定？34、GSP的基本作用和冃的是什么？35、首营企业和首营品种的定义是什么？36、《药品经营许可证》的法律要求有哪些？37、处方由哪几部分组成？处方正文审杳的重点内容是什么？38、药品标识物的含义和功能有哪些？39、哪些情况不授予药品专利权？40、不得发布广告的药品有哪些？二、A型选择题（选取一个最佳答案）1、处方药与非处方药分类管理办法制定的依据（）A《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》B《屮华人民共和国宪法》C《屮华人

4、民共和国药品管理法》D《屮华人民共和国执业药师法》R《中华人民共和国药品管理实施办法》2、非处方药的标签和说明书必须经（）A国家经济贸易委员会批准B国家食品药品监督管理局的批准C国家技术监督局批准D国家劳动和社会保障部批准E国家审计署批准3、非处方药分为甲、乙两类的根据是（）A药品的价格B药品的适应症C药品的品种、规格D药品的安全性R药品的质量标准4、遴选非处方药的原则是（）A应用安全，不易变质B疗效确切，药到病除C质屋符合药典要求D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便R使用方便，便于运输、储存和养护5、药品质量监督管理是国家实施的（）A.职能管

5、理B.服务管理C.技术管理D.强制性管理E.组织管理6、广告经营者设计、制作药品广告的依据应当是（）A.广告审查机关核发的《药品广告审查表》B.广告主的《药品生产企业合格证》C.广告审杏机关核发的《药品广告初审决定通知书》D.广告主提供的广告作品文字内容及样件A.广告主向药品广告审查机关提出的中请7、药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索収（）A.-药晶说明书及中文译本B.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件C.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复卬单位红色卬章的《进口药品检验报告书》复印件D.《进口药品注册证

6、》E.进口药品报验单8、药品药营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年9、依照《中华人民共和国药品管理法》有关规定和要求，中药保健药品的包装、广告、商标等管理应同（）A.滋补营养品一样B.保健康复品一样C.治疗性药品一样D.保健食品一样E.功能性食品一样10、药品质量监督检验中复核检验的冃的是（）A.为了加强对药品质量的宏观控制A.为了监督药品生产企业按药品标准生产合格药品B.为了公正地判定药品的质量合格性C.为了给药品生产企业提供药品的技术服务D.为了证明原检验数据和结果的可靠性和真

7、实性11、药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是（）A、企业总工程师B、企业生产管理部门C、企业宣传部门D、企业负责人E、企业质量管理部门12、批生产记录在填写过程中（）A.允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名B.允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C.允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字D.允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名E.根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名13、药品生产和质量管理的基本准则是（）A

8、.对产品质量负全部责任B.药品生产质量管理规范C.定期对其生产和质量管理进行全面检查I）.主动接受卫生行政部门对药品质量的