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1、高效液相色谱法测定骨复康胶囊中龙血素A含量【摘要】目的建立骨复康胶囊中龙血素A的含量测定方法。方法采用HPLC法测定骨复康胶囊中龙血素A的含量。KromasilC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;甲醇-1%冰醋酸溶液(55:45)为流动相;检测波长为280nm;流速为1.0l/min;柱温:35℃。结果龙血素A在0.476~4.284μg范围内呈现良好的线性关系;回收率为99.51%,RSD为0.78%(N=6)。结论该方法简便、准确,重现性好,可用于骨复康胶囊的质量控制。【关键词】骨复
2、康胶囊;龙血素A;高效液相色谱法DeterminationofLoureirinAinGufukangCapsulebyHPLCLICi-en,LIGong-ying,SUYu-zhi.ThefirstaffiliatedHospitalofGuangzhouUniversityofT.C.M.,Guangzhou510405,China【Abstract】ObjectiveTodevelopdeterminationmethodfortheassayofLoureirinAinGufukangCa
3、psule.MethodsSeparationwasperformedonaKromasilC18(4.6mm×250mm,5μm)column.Themobilephaseconsistofmethanol-1%aceticacid(55:45).The5flowratewas1.0ml/min.TheUVdetectionwassetat280nm,andthecolumntemperaturewas35℃.ResultsLoureirinAhadagoodlinearintherangeof0
4、.476-4.284μg.TheaveragerecoveryofLoureirinAwas99.51%withRSD0.78%(n=6).ConclusionThemethodissimple,sensitiveandrapidanditcanbeappliedtomakequalitycontrolofGufukangCapsule.【Keywords】Gufukangcapsule;LoureirinA;HPLC骨复康胶囊由龙血竭、三七、当归、骨碎补等多味中药组成,具有健骨、壮阳、益气生新、强
5、壮筋骨的功效,主要用于骨关节损伤、中后期骨痂生长缓慢、筋肌乏力、胃纳不振等,临床取得较好疗效。为了更好地控制制剂的质量,保证临床用药安全有效,现采用高效液相色谱法对方中龙血竭所含龙血素A进行含量测定,探讨该方的质量控制方法,为保证制剂的质量奠定基础。1仪器与试药1.1仪器Agilent1100高效液相色谱仪,DAD检测器,四元梯度泵,G2170AA数据处理系统。1.2试药5甲醇为色谱纯试剂(一级),水为双蒸水,其它试剂均为分析纯。龙血素A对照品(由中国药品生物制品检定所提供,批号:111660-20
6、0402)。2实验条件2.1色谱条件色谱柱:Kromasil(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-1%冰醋酸(55:45);检测波长:280nm;流速:1.0ml/min;柱温:35℃。2.2对照品溶液的制备精密称取龙血素A对照品约5mg,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。2.3供试品溶液的制备取本品内容物研细,取约1g,精密称定,加入甲醇20ml,超声处理40min,放冷,滤过,滤液置25ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇稀释至刻
7、度,摇匀。用0.45μm微孔滤膜过滤,滤液作为供试品溶液。2.4线性范围的考察分别精密吸取不同浓度龙血素A对照品溶液(每1毫升中含龙血素A分别为95.20、285.64、476.00、666.40、856.80μg)5μl进行色谱测定,按上述色谱条件测定峰面积,并以峰面积(Y)对龙血素A含量(X)进行回归,得标准曲线,Y=3725.3722x+4.4664894,r=0.99999。表明龙血素A在0.4760~4.2846μg范围内呈线性关系。2.5精密度试验精密吸取对照品溶液(476.00μg/m
8、l)5μl重复进样6次,以峰面积进行计算,RSD为1.18%,结果表明本法的精密度好。52.6稳定性试验精密吸取按拟定的含量测定方法制备的供试品溶液(批号:081203)5μl分别于不同时间进样,共测定4次,每次间隔4h,测得峰面积积分值RSD为1.33%,结果表明12h内基本稳定。2.7重复性试验取同一批样品分别制备5份供试液,测得峰面积并计算含量,RSD为1.05%,结果表明本法的重复性较好。2.8加样回收率试验取已知含量的样品(批号081203)6份,精密称定,
