益肾蠲痹丸治疗顽痹150例疗效观察

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1、益肾蠲痹丸治疗顽痹150例疗效观察【关键词】益肾蠲痹丸；,,顽痹　　摘要：目的观察益胃益蜀痹丸治疗顽痹的疗效。方法通过对顽痹患者晨僵、关节肿胀、疼痛、压痛、重着麻木、血沉、C反应蛋白、类风湿因子等表现进行量化，并以此作为疗效评价指标，以正清风痛宁为对照，将200例患者随机分为两组，在同等条件下进行了分析3个月的治疗观察，分别记录两组患者量化指标治疗前后的变化情况。结果治疗组显效率52.0%，总有效率94.7%；对照组显效率46.6%，总有效率88.0%，两组经治疗后临床症状均有显著改善（P＜0.01），治疗给对顽痹患者血沉的下降，C反应蛋白的转阴，类风湿因子的改善有显著作用。结论

2、益肾益蜀痹丸治疗顽痹有确切疗效，尤其对寒湿型疗效效果显著。　　关键词：益肾蠲痹丸；顽痹　　　1临床资料　　1.1一般资料本组患者200例，随机分为治疗组150例，对照组50例。两组患者性别、年龄分布、病种分布、病情分布及证候程度分布比较（见表1~4），P＞0.05，两组基本资料无显著性差异，具有可比性。治疗组年龄最小18岁，最大64岁，平均年龄39.8岁。　　表1两组性别年龄情况比较(略)　　表2两组病种比较(略)　　表3两组病情比较（以疼痛分级为准）(略)　　1.2诊断标准　　1.2.1西医诊断标准类风湿性关节炎（RA）依据1987年美国风湿病学会修订的诊断标准；强直性脊柱炎（

3、AS）依据1984年修订诊完的断标准。　　表4不同证型病情轻重分布(略)　　1.2.2中医辨证标准依据《中医病证诊断疗效标准》中有关痹病的标准。①寒湿型：肢体关节疼痛、肿胀重着、麻木、得热则缓，疼处固定，日轻夜重，甚则关节不能屈伸，疼处冷感，四末欠温，身体沉重，舌淡苔白腻，脉弦紧或弦濡；②湿热型：关节或肌肉局部红肿、灼热、疼痛、重着、发热、口渴不欲饮、烦闷不安，溲黄，苔黄腻，脉滑数；③痰淤型：痹病日久不愈，肌肉关节刺痛，痛处不移，甚则变形，屈伸不利，局部色紫暗，肿胀，按之稍硬，有痰核硬结或淤斑，舌紫暗有淤斑，苔白腻，脉弦涩。　　1.3纳入标准凡符合西医诊断标准和中医辨证标准者纳入

4、试验病例。　　1.4排除标准①长期服用西药或其他药物者；②晚期肢残、畸形、丧失劳动力者；③小于18岁或大于65周岁，妊娠或哺乳期妇女；④有心血管、肝、肾、造血系统等严重疾病；⑤精神病患者；⑥对本药过敏或未按规定用药，无法判定疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。　　2治疗方法　　2.1药物　　2.1.1试验药物益肾蠲痹丸（国药准字号Z44023757）8g/袋，6袋/盒，广东华南药业有限公司生产。　　2.1.2对照药物正清风痛宁片（批号0203116），20mg/片，湖南正清制药集团生产。　　2.2给药方法　　2.2.1分组采用随机对照方法，按3∶1的比例分配试验组和对照组。

5、　　2.2.2给药方法试验组，1袋/次（8g/次），2次/d；对照组，3片/次，3次/d。　　2.2.3疗程3个月为1个疗程。　　2.3观察指标　　2.3.1症状分极标准（1）关节疼痛：0分：无；1分：轻度疼痛，可以忍受，不影响睡眠；2分：中度疼痛，不活动也痛；3分：疼痛难以忍受，影响功能。（2）关节肿胀：0分：无；1分：轻度肿胀，附近骨性标志清楚；2分：肿胀与附近骨性标志相平；3分：明显肿胀，骨性标志不清。（3）关节压痛：0分：无；1分：在关节边缘或触及韧带时压痛，稍有触压即有疼痛且退缩，被动活动严重受限。（4）肢体重着麻木：0分：无；1分：有。（5）关节功能：0分：功能正常；

6、1分：轻度受限，可以从事正常活动；2分：明显受限，生活可以自理，但不能从事一般活动；3分：生活不能自理。（6）关节处发热：0分：无；1分：有。（7）晨僵：0分：无；1分：晨僵时间＜30min；2分：晨僵时间≥30min；3分：晨僵时间≥60min。　　2.3.2症状轻重判定轻度：积分＜5分；中度：积分6~10分；重度：积分＞10分。　　2.3.3疗效性观测治疗前后分别记录患者晨僵、关节肿胀、疼痛、压痛、重着麻木、血沉、C反应蛋白、类风湿因子等各1次，根据积分判断疗效。　　2.4统计学方法等级资料采用Ridit检验，计量资料采用t检验，计数资料用χ2检验。　　2.5疗效判定标准依据

7、《中药新药临床指导原则》，显效：多数关节肿痛减轻或消失，试验指标降低或已恢复正常，症状积分下降≥2/3，总改善率＞70%以上。有效：多数关节肿痛减轻，化验指标趋向好转，症状积分下降≥1/3，总改善率为30%~70%。无效：关节肿痛无好转，化验指标也无好转，总改善率＜30%以下。　　3治疗结果　　3.1疗效分析结果见表5~6。　　表5两组疗效比较(略)　　两组总有效率经Ridit检验，P＞0.05，无显著性差异经t检验，P＜0.01，有显著性差异，表明两组经治疗后临床症状均有显著改