新型th2细胞因子抑制剂甲磺司特治疗支气管哮喘的临床研究

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1、新型Th2细胞因子抑制剂甲磺司特治疗支气管哮喘的临床研究:方萍,孙秀珍,李雅莉,刘昀,鱼宝萍,魏萍,冯向莉【摘要】  目的评价甲磺司特治疗支气管哮喘的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的研究方法,观察39例哮喘患者,经过2周洗脱期后,19例随机接受甲磺司特治疗,20例随机接受曲尼司特治疗(疗程均为8周)的临床疗效和安全性。结果在治疗结束时两组患者日间及夜间症状评分均显著降低,日间和夜间为缓解症状万托林的使用次数也明显减少。8周治疗结束时,两组患者的平均日间、夜间呼气峰流速(peakexpiratoryfloein1s,FEV1)值较治疗前均有显著

2、改善,但两组的改善情况差异无统计学意义。两组患者试验期间未发生不良事件,治疗后呼吸系统体格检查显著改善,仅有个别患者出现一过性实验室检查异常。结论甲磺司特与曲尼司特均能减轻哮喘患者症状、减少急救使用短效β2受体激动剂用量和改善肺功能,用于治疗轻、中度哮喘临床疗效确切,不良反应少,是安全、有效的哮喘控制药物。【关键词】甲磺司特;支气管哮喘;曲尼司特  ABSTRACT:ObjectiveToevaluatetheclinicalefficacyandsafetyofsuplatasttosilatefortreatingbronchialasthma.MethodsAdou

3、bleblindrandomizedclinicalstudyagofsuplatasttosilateandacapsuleofplacebothreetimesaday,goftranilastandonebagofplacebothreetimesaday.Treatmentinbothgroupslastedforeightasymptomsshoprovementaftertreatmentinbothgroupsbutnosignificantdifferencesbetprovedpeakexpiratoryfloein1sfolloent,butther

4、eents.Therespiratorysystemproveduponphysicalexaminationaftertreatment,buttransientabnormalityoflaboratoryexaminationoccurredinafeptomsofasthmaticpatients,reducethedoseofshortactingβ2receptorstimulantforemergencyuse,andimprovepulmonaryfunction.Suplatasttosilateisaneffectiveandsafedrugint

5、reatingasthmaforitsascertainedefficacyandlessadverseeffectsonmildandmoderateasthma.  KEYI)等,以及吸烟史、病程、肺功能可逆性、特应性疾病、体格检查、合并用药等无统计学差异(P>0.05),均衡可比。  2.2临床疗效评估  2.2.1夜间和日间症状评分及缓解症状的万托林喷数  治疗前,两组患者平均夜间症状和日间症状评分无统计学差异(P>0.05)。治疗8周后,试验组和对照组平均夜间症状和日间症状评分显著下降(P<0.05),但两组患者的平均夜间症状和日间症状评分组间

6、无统计学差异(P>0.05,表1)。治疗前,试验组和对照组夜间和日间万托林的使用情况差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间两组患者使用万托林的次数逐渐减少,未使用万托林的患者逐渐增加,治疗结束时患者万托林使用次数明显减少(P<0.05),两组改善情况差异无统计学意义(P>0.05,表1)。表1两组患者治疗前后平均夜间症状和日间症状评分和缓解症状的万托林喷数(略)  2.3安全性评估  2.3.1不良事件  39例患者均纳入安全性分析,甲磺司特组与曲尼司特组均未发生不良事件。3例曲尼司特组患者因胃部不适合并使用消化系统药物,未影响研究方案实施。 

7、 2.3.2体格检查  查体结果表明两组患者治疗前后血压、心率无明显变化(P>0.05),口咽部检查治疗前后均未见异常,两组比较无统计学差异(P>0.05)。呼吸系统检查异常者在试验组治疗前后分别为30.6%和12.6%;在对照组分别为29.7%和16.2%。两组患者肺部哮鸣音、湿罗音的改变治疗前后有统计学差异(P<0.05),但两组间变化无统计学差异(P>0.05)。全身其余各系统检查均未见有明显的改变。  2.3.3实验室检查  实验室检查结果显示,甲磺司特组治疗后有2例出现尿素氮升高,3例出现转氨

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