最新实验二 乳剂、注射剂和滴眼剂的制备教学讲义ppt课件.ppt

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1、实验二乳剂、注射剂和滴眼剂的制备1、掌握乳剂的一般制备方法；掌握乳剂类型的鉴别方法；掌握乳剂的质量评定方法。2、掌握注射剂、滴眼剂的一般制备方法；掌握注射剂、滴眼剂的质量要求。一、实验目的乳剂注射剂的制备工艺流程二、实验指导安瓿封口-拉丝封口法二、实验指导二、实验指导工业封口原理（三）滴眼剂概念：凡是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂，称眼用液体制剂。制备方法：无菌操作法滴眼剂的附加剂：pH调节剂、等渗调节剂、抑菌剂、增稠剂、增溶剂、助溶剂质量评价方法：pH、渗透压、无菌、澄明度、黏度、稳定性二、实验指导三、实验仪器与材料（一

2、）仪器：显微镜、离心机、电子天平、普通天平，恒温水浴锅，电炉，乳钵，垂熔滤器、安瓿瓶、滴眼剂小瓶、玻璃仪器、灯检仪、安瓿熔封仪等。（二）材料：液体石蜡、乙醇、苯甲酸钠、阿拉伯胶、西黄蓍胶、氢氧化钙溶液、花生油、糖精钠、盐酸、维生素C、碳酸氢钠、EDTA-2Na、氯霉素、焦亚硫酸钠、硼砂、硼酸、尼泊金乙酯、硫柳汞、蒸馏水等四、实验内容与操作（一）液体石蜡乳1.【处方】液状石蜡6ml阿拉伯胶2g5%尼泊金乙酯醇溶液0.05ml1%糖精钠溶液0.3ml香精适量纯化水加至15ml处方分析油相乳化剂防腐剂矫味剂芳香剂水相2.【制法】干胶法四、实验

3、内容与操作初乳加4ml纯化水分次加入液状石蜡，边加边研磨5%尼泊金乙酯醇溶液加蒸馏水至全量阿拉伯胶糖精钠溶液和香精2.【制法】湿胶法四、实验内容与操作阿拉伯胶加4ml水胶浆分次加入液状石蜡初乳5%尼泊金乙酯加蒸馏水至全量糖精钠溶液和香精3.【注释】在初乳中油、水、胶的比例是：若油相为植物油时4:2:1，挥发油时2:2:1，液体石蜡时3:2:1。研磨时，要往一个方向研磨，力度均匀，乳化效果更好，还可防止液体溅出。四、实验内容与操作（二）石灰搽剂1.【处方】四、实验内容与操作氢氧化钙溶液10ml花生油10ml处方分析水相、与油生成钙皂油相2

4、.【制法】新生皂法：取两种药物在乳钵中研磨，即得。（三）维生素C注射液1.【处方】四、实验内容与操作维生素C20g结晶碳酸氢钠17.2g焦亚硫酸钠0.6g依地酸二钠0.004g注射用水加至200mL处方分析主药pH调节剂抗氧剂络合剂溶剂2.【制法】四、实验内容与操作VitC10g搅拌160mL纯化水碳酸氢钠17.2g焦亚硫酸钠0.6gEDTA-2Na0.004g调pH至6.0~6.2随加随搅拌加纯化水至200mL注射液的灌封检漏质量检查过滤3.【注释】维生素C中的烯二醇结构显强酸性，注射时刺激性大，加入碳酸氢钠使成钠盐，减少疼痛，同时增

5、加维生素C的稳定性。四、实验内容与操作（四）氯霉素滴眼剂1.【处方】四、实验内容与操作氯霉素0.25g硼酸1.9g硼砂0.038g硫柳汞0.004g灭菌注射用水加至100mL处方分析主药pH、等渗调节剂pH、等渗调节剂抑菌剂溶剂2.【制法】四、实验内容与操作90mL灭菌水煮沸后冷至60℃氯霉素0.25g边加边搅拌加灭菌水至100mL精滤无菌分装质量检查硫柳汞0.004g硼砂0.038g硼酸1.9g3.【注释】氯霉素在强酸或强碱性溶液中易降解失效，因此需要选用缓冲液来调节pH值（如硼酸-硼砂缓冲体系）。四、实验内容与操作（五）质量评价1.

6、分别描述乳剂的外观性状，鉴定液状石蜡乳和石灰搽剂的类型，并用离心法（4000r/min，5min）考察乳剂的稳定性。2.描述注射剂的外观性状，并对其是漏气性、不溶性颗粒进行检查。3.描述滴眼剂外观性状。四、实验内容与操作1.分别记录液状石蜡乳和石灰搽剂的外观性状、类型和稳定性五、结果与讨论液状石蜡乳石灰搽剂外观稀释性（分别以水和油稀释）水溶性染料油溶性染料滤纸润湿法离心稳定性（4000r/min）2.记录维生素C注射剂的外观性状，漏气和灯检结果。五、结果与讨论剂型总检支数废品支数合格数成品率漏气玻屑纤维白点白块焦头其他维生素C注射剂3.

7、记录氯霉素的外观性状。1.乳剂的类型主要取决于哪些因素？2.易氧化药物的注射剂在生产时应注意什么问题？可采取哪些具体措施？3.滴眼剂制备中应注意哪些问题，以保证其质量？六、思考题曲轴箱窜气量与进气管真空度的检测(1)曲轴箱窜气是每个发动机必然的情况，不管什么品牌什么排量的机器都会有曲轴箱窜气。(2)现在的发动机工作都是靠吸入混和气后压缩然后点燃作工产生动力，从压缩到燃烧中都会产生很高压力，被压缩的气体会从活塞和缸体的缝隙、活塞环开口、活塞环和缸体的缝隙等地方窜出去进入曲轴箱。活塞和缸筒，活塞环和缸筒之间都不是完全密封，活塞和缸筒配合上有

8、一定间隙，缸筒和活塞环之间也不会是完完全全的圆，活塞环为了解决热胀冷缩还有开口缝隙，这些地方都会有被压缩和燃烧的气体泄漏。曲轴箱和缸体、缸盖上的气门室盖是连通的，这些气就会在发动机内流动，就是窜气，习惯上叫