《注射剂与滴眼剂》PPT课件

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1、为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求：1、上课10分钟后，学生不再进出教室。2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师电话通知班主任）。4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。《药剂学》课堂纪律要求1第四章注射剂与滴眼剂第六节静脉滴注用注射剂静脉滴注用注射液/输液剂：无菌水溶液、O/W型乳剂，静脉滴注方

2、式输入体内，大剂量(≥100ml)静脉滴注用注射剂种类与临床应用电解质输液：补充电解质、水分，调节酸碱平衡糖类及多元醇类：供给机体热量、补充体液营养输液氨基酸类：维持危重病人营养、补充蛋白质脂肪类输液：高能输液维生素和微量元素输液胶体输液(血浆代用液，右旋糖酐、羟乙基淀粉)：胶体溶液，高分子长时间保持在循环系统中，增加血容量和维持血压，防止休克；不能代替全血药物输液输液剂质量要求：不引起血象异常变化；乳剂：O/W型，液滴直径90%≤1μm，不得>5μm，大小均匀；耐热压灭菌血浆代用液：不妨碍血型试验、红细胞携氧功能，血液保留较长

3、时间，易吸收，不蓄积3一、概述静脉滴注用注射液：无菌水溶液或以水为连续相的无菌乳剂，以静脉滴注方式输入体内的大剂量注射剂(≥100ml)，俗称输液剂由于其用量大且直接进入血液，故质量要求较高，生产工艺与小容量注射剂也不同。4高能输液，为不能口服食物而缺乏营养的病人提供高热量、补充机体必需的脂肪酸维持危重病人营养、补充蛋白质供给机体热量、补充体液(一)静脉滴注用注射剂的种类与临床应用1.电解质输液等渗氯化钠、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液、碳酸氢钠注射液等补充体内电解质、水分，调节酸碱平衡2.营养输液一、概述糖类及多元醇类输液葡萄

4、糖、甘露醇注射液氨基酸类输液复方氨基酸注射液脂肪类输液静脉脂肪乳注射液维生素和微量元素输液5(一)静脉滴注用注射剂的种类与临床应用3.胶体输液(血浆代用液)与血浆等渗的胶体溶液，高分子可长时间保持在循环系统中，增加血容量和维持血压，防止休克；不能代替全血右旋糖酐注射液、羟乙基淀粉注射液4.药物输液迅速发挥药物作用，并保持稳定的有效血液浓度，以达到速效和高效。一、概述6(二)静脉滴注用注射液的质量要求静脉滴注用注射液的质量要求与注射剂基本一致，但由于输液注射量大，更应注意：1.含量、色泽符合要求。2.无菌、无热原及澄明度检查必须符

5、合要求。3.pH值、渗透压尽量与血浆接近4.不引起血象异常变化，不得有产生过敏反应的异性蛋白及降压物质5.不得添加抑菌剂6.注射用乳剂的要求O/W型，液滴直径90%≤1μm，不得>5μm，大小均匀；耐受热压灭菌；无副作用，无抗原性，无降压与溶血作用；贮藏稳定，不得用于椎管注射7.血浆代用液的要求不妨碍血型试验，不妨碍红细胞的携氧功能，在血液中能保留较长时间，易被机体吸收，不在脏器组织中蓄积一、概述7静脉滴注用注射液生产工艺流程玻璃瓶常用容积：100、250、500ml玻璃瓶洗涤方法：碱洗法碱水种类：3％碳酸氢钠、1%-2％氢氧化

6、钠温度要求：40-60℃时间要求：4-5次，每次数秒洗瓶设备：滚筒式清洗机、履带行列式箱式洗瓶机塑料容器种类：聚丙烯（热压灭菌，应用较多）、无毒聚氯乙烯塑料容器特点：直接使用，过0.22μm滤膜空气清洗丁基橡胶塞质量要求：弹性、柔韧性，易刺入，立即闭合，穿刺无碎屑；耐溶，耐热压灭菌；稳定，不吸附，无毒，无溶血丁基橡胶塞处理要求：100级，注射用水多次漂洗，≤121℃热空气吹干丁基橡胶塞使用问题：挂珠、挂水（油性物质、硅油迁移），渗出物，可见异物，吸附8(一)静脉滴注用注射液生产工艺流程二、静脉滴注用注射液的生产工艺91.中性硬

7、质玻璃瓶外形、规格、理化性能、外观质量、清洁度符合国家要求。常用容积：100、250、500ml碱水：3％碳酸氢钠、1%-2％氢氧化钠溶液温度：40-60℃冲洗时间应控制好。碱水对玻璃有腐蚀作用，接触时间不宜过长(间歇冲喷4-5次，每次数秒钟)洗瓶设备：滚筒式清洗机、履带行列式箱式洗瓶机(二)静脉滴注用注射液包装材料的质量要求与处理常水外冲刷洗碱水冲刷洗纯化水冲洗内外壁注射用水冲洗内壁备用粗洗控制区精洗洁净区碱洗法102.塑料容器（1）聚丙烯塑料瓶可热压灭菌，应用较多（2）无毒聚氯乙烯软包装耐热性差、透湿、透气，影响药物稳定性，

8、应用较少塑料容器可直接使用，或采用通过0.22μm滤膜的空气清洗(二)静脉滴注用注射液包装材料的质量要求与处理11123.丁基橡胶塞质量要求①具有弹性和柔韧性，针头易刺入，拔出后立即闭合，能耐受多次穿刺无碎屑脱落②具有耐溶性，不增加药液中的杂质③能耐受热压灭菌④