参丹芎注射液对大鼠长期毒性实验研究

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1、中国药物警戒第11卷第2期2014年2月February，2014，Vo1．11，No2中图分类号：R994·22文献标识码：A文章编号：1672—8629(2014)02—0065—05·基础研究·参丹芎注射液对大鼠长期毒性实验研究吴航飞胡宇驰曹春然孙圆媛吕晶(北京市药品检验所药物安全评价中心，北京100035)摘要：目的研究连续静脉给予参丹芎注射液对sD大鼠产生的毒性反应。方法参丹芎注射液342、228、152mg生药·kg(高、中、低剂量)连续尾静脉注射给药30天，整个实验期间观察动物的一般状态、测定体重和摄食量，分别于给药30天及停药后14天取部

2、分大鼠进行血液学指标、血清生化学指标、脏器系数和病理组织学检查。结果大鼠未发生因给药而引起的异常症状，各给药组大鼠体重增长和摄食正常。与阴性对照组比较，在给药30天时，高剂量组导致大鼠WBC、GR％、Urea、CR、TBIL和肝脏系数、肾脏系数、肾上腺系数明显增高，中剂量组GR％、CR、TBIL显著增高和LY％显著降低(P<0．05)，停药恢复l4天后，除CR和肾系数之外，高剂量组其他指标均恢复正常，中剂量组所有指标恢复正常。高剂量组大鼠肾脏组织出现不可逆性病变，中剂量组大鼠肾脏组织出现可逆性病变。结论中剂量静脉注射参丹芎注射液30天，可导致SD大鼠出现

3、肾脏功能及病理组织学可逆性改变。关键词：参丹芎注射液；长期毒性；大鼠ExperimentalStudyontheLong-termToxicityofShendanxiongInjectioninRatswuXJao—feiHUYu—chiCAOChun—ranSUNYuan—yuanLVJing(DragSafetyEvaluationCenter．BeijingInstituteforDrugControl，Bering100035，China)Abstract：ObjectiveToobservethelong—termtoxicityofshen

4、danxionginjectioninratsbyintravenousinjection．MethodsDailydosesofshendanxionginjectionat342、228、152mgcrudedrug‘kg一for30dayswereusedforhigh，mid，andlowdosegroup，respectively．Chnicalobservations，examinationsofbodyweightandfeedconsumptionwereperformedduringwholeexperimentalstage．Rats

5、examinationsincludinghaematologicalindexes，biochemicalindexes，organcoeficient，andhistopathologywereperformedonthe30thday，andonthe14thdayafterwithdraw—al，respectively．ResultsNoabnormitywasfoundinallratsintermsofchnicalobservation，bodyweightincreaseandfoodconsumption．ThelevelsofWBC

6、，GR％，Urea，CR，TBILandlivercoeficient，kidneycoeficient，adrenalglandcoeficientinhi【ghdosegroupweresignificantlyhigherthanthoseincontrolgroup，andthelevelsofGR％，CR，TBILinmiddosegroupweresignificantlyhigherthanthoseincontrolgroup，andLY％levelinmiddosegroupwassignificantlylowerthanthosei

7、ncontrolgroupon30thday(P<0．05)．Thosechangedindexesofhematology，bloodbiochemistryandorgancoeficientinhighdosegroupregainednormalexceptCRlevelandkidneycoeficientonthe14thdayafterwithdrawal，andaboveindexesinmiddosegroupallregainednorma1．Thekidneyofratsinhighdosegroupappearedirrevers

8、iblepathologicalchanges，butthekidneyofra